Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale implementatie van antimicrobieel rentmeesterschap in de algemene praktijk (OPTIMAS-GP)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Andrew Bonney, University of Wollongong

Optimale implementatie van antimicrobieel rentmeesterschap in de algemene praktijk (Optimas-GP) studie: een hybride Type 3-implementatieproef

Deze studie beoogt het gebruik van antimicrobiële rentmeesterschapsmiddelen te vergroten bij de behandeling van patiënten met luchtweginfecties. Deze proef speelt zich af in Australische algemene praktijken (huisartsgeneeskunde of eerstelijnszorg).

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is welk type implementatieactiviteiten het gebruik van antimicrobiële rentmeesterschapsmiddelen vergroten. Onderzoekers zullen artsen die face-to-face implementatie-activiteiten (de Integrated Network Group) ontvangen, vergelijken met degenen die virtuele of online activiteiten hebben ontvangen (de virtuele netwerkgroep). De primaire hypothese is dat er een verschil zal zijn in hoe vaak interventies worden gebruikt

Deelnemende artsen zullen worden gevraagd om vast te leggen hoe vaak ze antimicrobiële rentmeesterschapbronnen gebruiken en welke interventies ze verkiezen. Deelnemende praktijken zullen ook onderzoekersgegevens bieden over hoeveel patiënten de artsen zien.

Patiënten met luchtweginfecties die een deelnemende arts hebben gezien, worden gevraagd om feedback te geven over hun ervaring met behulp van enquêtes. Een subgroep van artsen, praktijkpersoneel en patiënten zullen interviewen over hun ervaring in het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting De OptimASGP-studie is een twee-arms superioriteit cluster-gerandomiseerde hybride type 3 pragmatische implementatiestudie om het gebruik van antimicrobieel rentmeesterschap (AMS) -interventies door artsen in de algemene praktijk te bevorderen die volwassenen behandelen met ademhalingskanaalinfecties.

De implementatiestrategieën die in de proef worden gebruikt, worden geleverd met behulp van een virtueel netwerk (ARM 1) en Integrated Network (ARM 2) -benadering. Gegevensverzameling zal gedurende vijf maanden in de winter worden verzameld voor de basisperiode, gevolgd door implementatieactiviteiten en vijf maanden in de volgende winterpostactiviteiten.

Het primaire onderzoeksresultaat is AMS -interventiegebruik per 100 overleg. Secundaire doelstellingen zijn gebaseerd op het REAIM-raamwerk voor bereik, werkzaamheid, implementatie, acceptatie en onderhoud van de implementatie.

Het instellen van de studiesites voor de implementatiestudie omvatten 40 algemene praktijken in New South Wales, Queensland, Tasmanië en Victoria in Australië.

Deelnemersdeelnemers zijn onder meer 120 artsen voor de praktijk (familiepraktijk), 40 praktijkpersoneel en patiënten met luchtweginfecties. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemende artsen en praktijkpersoneel in schriftelijke vorm door leden van het onderzoeksteam. Ongeveer de helft van de deelnemers zal in 2025 worden aangeworven, waarbij de rest in 2026 wordt aangeworven.

Patiënten krijgen uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek door praktijkpersoneel via sms. Voor enquêtes van de patiënt vormt de voltooiing van enquêtes stilzwijgende toestemming. Voor patiënten in de subgroep van de case-studies zal geïnformeerde toestemming in schriftelijke vorm worden verkregen door leden van het onderzoeksteam.

Er zijn twee subgroepen. In de eerste subgroep worden drie locaties van elke arm gekozen voor de geneste case-study (individuele semi-gestructureerde interviews). Voor elke site zullen interviewers casestudy's construeren die bestaande uit 6-8 deelnemers (bijv. 2 artsen, 1-2 praktijkverpleegkundigen, 1 praktijkmanager en 4 ARI-patiënten per geval).

In de tweede subgroep zullen 3 locaties per arm (6-9 artsen) worden voorzien van febridx punt van zorgtests om te bepalen of infecties van de luchtwegen bacterieel of virale oorsprong zijn. Deze tests zijn goedgekeurd door de USA FDA (K230917) en door de Australian Therapeutic Goods Administration (Ref 346636).

Werving en retentie zullen worden vergemakkelijkt door betalingen aan deelnemers.

Interventiebronnen Deelnemende artsen krijgen AMS -interventies verstrekt in een online AMS -toolbox (zie de nieuwste versie op https://redcap.uow.edu.au/redcap/surveys/?s=37HKC3KFMLED7PY7) die ze kunnen gebruiken bij het behandelen van aandoenlijke patiënten. De toolbox bevat AMS-interventiesbron voor gedeelde besluitvorming tussen artsen en patiënten, vertraagde voorschrijven en klinische beslissingsondersteuning (inclusief richtlijnen voor het gebruik van febridx-punt van zorgapparaten voor relevante leden van de subgroep).

Implementatieactiviteiten Beide armen zullen ~ 7 uur implementatieactiviteiten voltooien. Deze activiteiten zullen worden verstrekt door Medcast, een gevestigde leverancier van voortdurende gezondheidsopleiding in Australië.

Deelnemers aan de virtuele arm ontvangen online onderwijsmodules met een zelfstek, geleide zelfaudit en reflectie met betrekking tot antimicrobieel rentmeesterschap en het gebruik van AMS Toolbox-componenten en versterkingspodcasts.

Deelnemers gerandomiseerd naar de geïntegreerde netwerkarm zullen onderwijs ontvangen geleverd door live interactieve online webinar-gebaseerde sessies, peer-group audit en reflectie, en versterking online forumparticipatie.

Doctors van gegevensverzameling Voltooi de gegevensinvoer met behulp van de AMS -toolbox door te selecteren of ze een interventie gebruikten, welke interventie werd gebruikt en of een antibioticum werd voorgeschreven voor onmiddellijk gebruik, vertraagd gebruik of niet voorgeschreven. Bovendien zal het aantal patiënten dat door elke arts wordt gezien, worden verzameld op basis van een tweewekelijkse record van praktijkrecords met behulp van enquêtes.

Demografische gegevens worden verzameld met behulp van online enquêtes.

Patiënten zullen door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen voltooien met behulp van online enquêtes. Interviews van de subgroep van de neste case study zullen kwalitatief van aard zijn.

Alle enquêtes zullen RedCap (Research Electronic Data Capture) formulieren worden gehost aan de Universiteit van Wollongong.

Risico's Aangezien deze studie een laag risico op schade of overlijden heeft, en aangezien er geen tussentijdse analyses zijn gepland, heeft de studie geen bord voor gegevensveiligheid. Harms worden vastgelegd via PROM's en directe rapporten van deelnemende artsen. Schade zoals herconsultaties en ziekenhuisopnames gerapporteerd aan het onderzoeksteam zullen worden besproken met een onafhankelijke gegevensmonitor. Deze monitor kan de studie op elk moment stoppen als zich zorgen voordoen. Er is geen tussentijdse analyse gepland en dus worden er geen stoprichtlijnen verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Werving
        • University of Wollogongong
        • Contact:
        • Contact:
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australië, 4226
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7005
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Studiesites

Inclusiecriteria:

  1. New South Wales, Queensland, Tasmanië of Victoria
  2. ten minste twee huisartsen per oefening toestemming om in de studie te zijn,
  3. dat ten minste één lid van de praktijkpersoneel instemt om in de studie te zijn
  4. Dat een medewerker van de site beschikbaar zal zijn om 90 minuten per twee weken van administratieve ondersteuning voor het onderzoek te bieden. Er zijn daarnaast geen uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria: geen

Deelnemende artsen en gezondheidswerkers

Inclusiecriteria:

1) werken bij een deelnemende praktijk gedurende minimaal drie dagen per week. Uitsluitingscriteria: geen

Patiënten die de patiënt voltooien, gerapporteerde uitkomstmaatregelen enquête

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten overlegden met een deelnemende huisarts voor een RTI,
  2. Patiënten die opnieuw werden gecompliceerd met een huisarts of werden in het ziekenhuis opgenomen. Uitsluitingscriteria: geen

Patiënt meldde ervaringsmaatregelen enquête

Inclusiecriteria:

1) Patiënt heeft een deelnemende huisarts geraadpleegd voor een RTI. Uitsluitingscriteria: geen

Patiënten die deelnemen aan interviews als onderdeel van de geneste casestudy's

Inclusiecriteria:

  1. geraadpleegd met een deelnemende huisarts voor een RTI,
  2. een patiëntonderzoek voltooid,
  3. in staat om Engelse uitsluitingscriteria te lezen en te spreken: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele netwerkactiviteiten
Deelnemers gerandomiseerd naar de virtuele arm ontvangen online zelfstekdoorwijsmodules met betrekking tot antimicrobiële interventies, geleide zelfaudit en reflectie met betrekking tot interventiegebruik en versterkingspodcasts (~ 7 uur).
Ander: Antimicrobiële rentmeesterschapsactiviteiten geleverd via virtueel netwerk

Deelnemers ontvangen online onderwijsmodules met een zelfstudie met betrekking tot antimicrobiële interventies, geleide zelfaudit en reflectie met betrekking tot interventiegebruik en versterkingspodcasts (~ 7 uur).

Deelnemers aan de virtuele Newtwork -arm ontvangen deze interventies voornamelijk online.
Experimenteel: Geïntegreerde netwerkactiviteiten
Deelnemers gerandomiseerd naar de geïntegreerde netwerkarm zullen antimicrobiële interventie-educatie ontvangen die wordt geleverd door live interactieve online webinar-gebaseerde sessies, peer-groep audit en reflectie en versterking van versterking online forumparticipatie.
Ander: Antimicrobiële rentmeesterschapsactiviteiten geleverd door geïntegreerde netwerkactiviteiten

Deelnemers ontvangen online onderwijsmodules met een zelfstudie met betrekking tot antimicrobiële interventies, geleide zelfaudit en reflectie met betrekking tot interventiegebruik en versterkingspodcasts (~ 7 uur).

Deelnemers aan de geïntegreerde netwerkarm ontvangen deze interventies voornamelijk face-to-face en actieve online activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het gebruik van antimicrobiële interventies per 100 advies
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden

Deze score is afgeleid van het aantal keren dat een interventie wordt gebruikt (gemeten met behulp van de AMS -toolbox online vorm) gedeeld door het aantal deelnemers dat een arts ziet (gemeten met behulp van een audit). Meetperioden zijn tweewekelijks.

Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met hogere waarden die een beter resultaat aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik: nummer ingeschreven - artsen
Tijdsspanne: Inschrijving

Inschrijving

Inschrijvingspercentages van artsen worden bepaald voor artsen door het aantal online toestemmingen voltooid via RedCap. Hogere cijfers duiden op betere resultaten.
Inschrijving
Bereik: representativiteit van praktijken
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een onderzoek van de praktijkgrootte en -locatie zal worden uitgevoerd.
Uitsteeksel
Bereik: voltooiingen - artsen
Tijdsspanne: 5 maanden na interventie
Voltooiingspercentages van artsen zullen worden bepaald door de voltooiingspercentages van de deelnemers te registreren in alle fasen van de proef.
5 maanden na interventie
Bereik: representativiteit van deelnemende artsen en personeel
Tijdsspanne: Basislijn.
Een onderzoek onder deelnemende artsen en personeel zal worden uitgevoerd om demografische en werkplekvariabelen te meten.
Basislijn.
Bereik: representativiteit van patiënten
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Korte demografische vragen worden gesteld aan patiënten die online enquêtes invullen.
Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Effectiviteit: verandering in interventiegebruik per 100 RTI -advies
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Deze score is afgeleid van het aantal keren dat een interventie wordt gebruikt (gemeten met behulp van de AMS -toolbox online vorm) gedeeld door het aantal patiënten met een luchtweginfectie (RTI) die een arts ziet (gemeten met behulp van een audit). Meetperioden zijn tweewekelijks. Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met hogere waarden die een beter resultaat aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Effectiviteit: verandering in antibiotica voorgeschreven per 100 RTI -advies
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Deze score is afgeleid van het aantal keren dat een antibioticum wordt voorgeschreven (gemeten met behulp van de AMS -toolbox online vorm) gedeeld door het aantal patiënten met een luchtweginfectie (RTI) die een arts ziet (gemeten met behulp van een audit). Meetperioden zijn tweewekelijks. Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met hogere waarden die een slechtere uitkomst aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Effectiviteit: verandering in antibiotica-recepten gegeven voor RTI's (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Deze score is afgeleid van het aantal keren dat een antibioticum wordt verstrekt (gemeten met behulp van de AMS -toolbox online vorm) gedeeld door het aantal patiënten met een RTI die een arts ziet (gemeten met AMS -toolbox). Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met hogere waarden die een slechtere uitkomst aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Effectiviteit: totale antibiotica voorgeschreven per 100 Consults
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden

Deze score is afgeleid van het totale aantal keren dat een antibioticum wordt voorgeschreven (gemeten met behulp van de AMS -toolbox online formulier) per consulten met patiënten.

Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met lagere waarden die een beter resultaat aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden
Effectiviteit: bijwerkingen
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Een bijwerkingen wordt gedefinieerd als een heroverweging met een deelnemende arts of ziekenhuisopname met betrekking tot een acute luchtweginfectie of gerelateerde medische problemen binnen 30 dagen na de initiële consult (gemeten door een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaatregel), berekend door het totale aantal bijwerkingen dat door patiënten is gerapporteerd.
Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Implementatie: trouw aan protocol tijdens de studie
Tijdsspanne: 5 maanden na interventie
Fidelity zal kwalitatief worden gemeten (met behulp van case study -interviews) met deelnemende artsen.
5 maanden na interventie
Implementatie: arts -ervaringen met interventies en implementatiestrategieën
Tijdsspanne: 5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Gebruikerservaringen worden kwalitatief gemeten (met behulp van case study -interviews), met deelnemende artsen.
5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Implementatie: praktijkpersoneelservaringen met interventies en implementatiestrategieën
Tijdsspanne: 5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Gebruikerservaringen worden kwalitatief gemeten (met behulp van case study -interviews) met praktijkpersoneel.
5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Implementatie: de ervaring van patiënten met interventies en implementatiestrategieën (kwalitatief)
Tijdsspanne: 5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Gebruikerservaringen worden kwalitatief gemeten (met behulp van case study -interviews) met patiënten.
5 maanden na de basislijn, 5 maanden na interventie
Implementatie: verandering in de ervaring van patiënten met interventies en implementatiestrategieën (kwantitatief)
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Patiënt-gerapporteerde ervaringsmaatregelonderzoek zal worden aangeboden aan in aanmerking komende patiënten die overlegden met een deelnemende huisartsen. Enquêtes bevatten zeven vragen die elk scoorden van 1-4 met hogere resultaten erger. Het in aanmerking komende bereik is 7-28, met hogere waarden die een slechtere uitkomst aangeven.
Van de basislijn tot 5 maanden, ten opzichte van 5 maanden na interventie
Adoptie: voltooiing van implementatiemodules
Tijdsspanne: Na de basislijnperiode van 5 maanden en gedurende de 5 maanden na de interventieperiode.
Voltooiing van implementatieactiviteitsmodules wordt bijgehouden met behulp van gegevens geleverd door Medcast.
Na de basislijnperiode van 5 maanden en gedurende de 5 maanden na de interventieperiode.
Adoptie: verandering in het gebruik van individuele AMS -interventies
Tijdsspanne: Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden

Deze score is afgeleid van het aantal keren dat een interventie wordt gebruikt (gemeten met behulp van de AMS Toolbox Online Form) Toolbox) per 100 consults.

Het in aanmerking komende bereik is 0-100, met hogere waarden die een beter resultaat aangeven.
Van de basislijn gedurende 5 maanden, van post -interventie gedurende 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wollongong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Bonney, PhD,, Graduate School of Medicine, University of Wollongong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/337
  • MRFF project 2029531 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHMRC)
  • U1111-1319-2201 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie, worden gedeeld in onterechte vorm.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor IPD zijn gegevens beschikbaar vanaf december 2029.

Voor het ondersteunen van informatie wordt het protocolpapier en het statistische analyseplan voor publicatie ingediend voor publicatie tegen november 2025. Geïnformeerde toestemmingsformulier is bijgevoegd. Analytische code zal worden verstrekt met de primaire uitkomstenpublicatie.

IPD en ondersteunende gegevens zijn ten minste beschikbaar tot december 2039.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD:

Ondersteunend bewijs: het protocol wordt gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Geïnformeerde toestemmingsformulieren zijn op aanvraag beschikbaar van de primaire onderzoeker of van de studiewebsite ().

Analytische code wordt verstrekt met de publicatie van de primaire resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren