Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedtag program om auditiv opfattelse og funktion, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet

25. november 2025 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effekten af ​​programmet "Empowerment Network for Auditory-Cognitive Training (Enact) -program" på auditiv opfattelse og funktion, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer, der lever med mild kognitiv svækkelse

Selvom tidligere undersøgelser indikerede, at tackling af høretab kan have en sekundær fordel ved at forbedre kognitiv funktion og forsinke indtræden af ​​demens, kan der være behov for en mere integreret pleje til at optimere både hørelse og kognitiv funktion for personer, der allerede har udviklet kognitiv tilbagegang. For at imødekomme dobbeltplejebehovet for PWMCI og hørselsnedsættelse kan det være muligt at integrere auditiv træning i kognitiv træning, da begge er aktivitetsbaseret og fokuserer på at øge en persons opmærksomhed og arbejdshukommelse til at deltage i den auditive kommunikationsproces. Desuden er auditiv instruktion et af de centrale medier til at levere kognitive træningsaktiviteter. Det er meget muligt at integrere den auditive træningsplan for den tilsvarende administrationsproces. For at tackle det forbedrede støttebehov for personer med dobbelt funktionsnedsættelse for at engagere sig i en integreret træningsprotokol, kan strategier, herunder en målrettet tilgang og peer support, integreres for at optimere empowerment-netværket. Det er også vigtigt at inkludere familiemedlemmer i træningen, da den auditive-kommunikationsproces i hverdagen ville finde sted i den sociale interaktionelle kontekst.

Dette er en pilot-blandet-metodpilotundersøgelse, der omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg og et kvalitativt interview efter trail. I alt 62 deltagere rekrutteres fra to samfundscentre. Inkluderingskriterierne inkluderer mild kognitiv svækkelse i henhold til Petersens kriterier; med mindst en-siders hørselsnedsættelse som defineret ved en score på 2- eller 3-cifret test større end normværdien på den integrerede ciffer-i-støj (IDIN-test); har en smartphone til at få adgang til online træningsmaterialer; ikke modtaget formel kognitiv og auditiv træning i de sidste 6 måneder. Efter evalueringen af ​​baseline-resultatet vil de blive randomiseret til at modtage programmet 12-ugers vedtagelse eller den sædvanlige plejekontrol. Det sygeplejerske-ledede vedtagelsesprogram omfatter tre faser, herunder i) den målrettede sundhedsrådgivningsfase, ii) den peer-assisterede gruppebaserede auditive-kognitive træningsfase, og iii) den familieengaged aktivkommunikationsuddannelsesfase. Resultatvalueringen af ​​hørelsesfunktionen, den opfattede fordel ved auditiv træning, kognitiv funktion og HRQOL, vurderes ved baseline i den 12. og 18. uge. Kvalitative interviews vil blive gennemført

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsbevis for at tackle den dobbelte kognitive og hørselsnedsættelse er meget begrænset. Selvom tidligere undersøgelser indikerede, at tackling af høretab kan have en sekundær fordel ved at forbedre kognitiv funktion og forsinke indtræden af ​​demens, kan en mere integreret pleje tilgang til at optimere både hørelse og kognitiv funktion være nødvendig for personer, der allerede har udviklet kognitiv tilbagegang. Faktisk er kognitiv træning en standard evidensbaseret pleje til at styre MCI. Det er rettidigt at undersøge, hvordan styring af høretab kan integreres i kognitiv træning for at tackle den dobbelte svækkelse. For at imødekomme dobbeltplejebehovet for PWMCI og hørselsnedsættelse kan det være muligt at integrere auditiv træning til kognitiv træning, da begge er aktivitetsbaserede og fokuserer på at øge en persons opmærksomhed og arbejdshukommelse til at deltage i den auditive kommunikationsproces. Desuden er auditiv instruktion et af de centrale medier til at levere kognitive træningsaktiviteter. Det er meget muligt at integrere den auditive træningsplan for den tilsvarende administrationsproces. For at tackle det forbedrede støttebehov for personer med dobbelt funktionsnedsættelse for at deltage i en integreret træningsprotokol, kan strategier, herunder målorienteret tilgang og peer support, integreres for at optimere empowerment-netværket. Det er også vigtigt at inkludere familiemedlemmer i træningen, da den auditive-kommunikationsproces i hverdagen ville finde sted i den sociale interaktionelle kontekst.

Målpopulationen er de personer, der lever med mild kognitiv svækkelse (PLWMCI), der har hørselsnedsættelse. MCI er defineret af en score på 19-26 ud af de 30 på Montreal Cognitive Assessment (uddannelsesjusteret), tilstedeværelsen af ​​subjektiv hukommelsesklager og bevaret daglig aktivitetsfunktion. [30] hørselsnedsættelse identificeres ved den integrerede ciffer-i-støj (DIN) -test udviklet af CO-I (L Wong) med resultaterne af 2- eller 3-cifrede resultater større end normværdien for at indikere høretab. Andre inkluderingskriterier inkluderer: i) Tilgængelig af den primære plejeperson i familien, ii) har smart telefon til at modtage online træningsmateriale, iii) ikke modtage formel kognitiv eller auditiv træning i de sidste 6 måneder, iv) ingen anden sensorisk svækkelse og v) samtykke til at deltage.

Det 12-ugers Empowerment Network på auditive-kognitive træning (Enact) -programmet sigter mod at tilbyde kombineret auditiv og kognitiv træning til PLWMCI med høretab. En personcentreret tilgang bruges til ikke kun at engagere PLWMCI i kombineret auditiv-kognitiv træning, men også til at styrke dem og deres betydningsfulde andre til at opretholde bedre kommunikation, social interaktion og socialt engagement i hverdagen. Empowerment Network henviser til brugen af ​​samarbejdende og partnerskabsmetode mellem sygeplejersken, familiemedlemmet og peer sundhedscoach for at optimere og opretholde træningseffekterne af vedtagelsesprogrammet. Vedtagelsesprogrammet består af tre faser som følger:

Målorienteret sundhedsrådgivningsfase (1. - 2. uge) - En sygeplejekonsultation vil blive gennemført i centrum med det formål at identificere deltagernes oplevelse af at leve med høringen og kognitiv svækkelse, især om, hvordan det påvirker deres daglige liv, socialt engagement, mestring og tilpasning. Uddannelse om, hvordan en sådan funktionel tilbagegang opretter en ond cirkel med yderligere svækkelse, vil blive givet for at motivere selvstyret målsætning. En behagelig handlingsplan under hensyntagen til klienternes præference og ressource vil blive udviklet. I den følgende uge afholder sygeplejersken et telefonbesøg for at følge op i handlingsplanens implementering og give yderligere support om nødvendigt.

Peer-assisteret gruppebaseret auditiv-kognitiv træningsfase (3.-8. uge)-Denne fase ledes og udføres af sygeplejersken med fokus for at give kombineret gruppebaseret auditiv og kognitiv træning (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trænede kammerater. Indholdet til de seks sessioner er udviklet i henhold til hierarkiet af auditive færdigheder, der er foreslået af Erher, der omfatter fire niveau af stigende vanskeligheder, herunder lydbevidsthed, lyddiskriminering, lydidentifikation og lydforståelse. Aktiviteter foreslået af den kognitive symptomhåndtering og rehabiliteringsterapi (COGSMART) om arbejdshukommelsesuddannelse, opmærksomhedsbias -motivation og kognitiv fortolkningsuddannelse er integreret i planlægningen af ​​de auditive træningsaktiviteter for at opnå den dobbelte fordel. [33] For bedre at sikre deltagernes tillid og motivation til læring vil træningen blive påbegyndt med lavt vanskelighedsniveau med auditiv træning på lavere niveau og gradvist at indarbejde mere kognitive træningsaktiviteter og auditiv træning på højere niveau. I alt 2-3 uddannet peer-sundhedscoach slutter sig til gruppesessionen for at lette praksis. Hjemmeøvelse i format af audio-scripts og online responsnet er udviklet, så sundhedscoachen bedre kan engagere deltagerne via deres foretrukne sociale platform, såsom WhatsApp's eller WeChat i to gange før den næste gruppesession. Hver kvalificeret sundhedscoach har modtaget 12-timers træning, der dækker effektiv kommunikation med personer med auditive-kognitive svækkelse, instruktioner om at administrere auditive og kognitive træningsaktiviteter og motiverende strategier for ældre voksne.

Familie engagerede aktivkommunikationsuddannelsesfase (9. - 12. uge) - Denne fase er at styrke PLWMCI og deres primære plejere om aktive kommunikationsstrategier i nærvær af høretab. Indholdet er udviklet i henhold til Active Communication Education (ACE -program), der udviklede sig til voksne med høretab. Denne fase vil omfatte 2 to-ugentlige træningssessioner for PLWMCI og 2 online træningssessioner med involvering af de primære familieplejere. Online -sessionen er nødvendig, da effektiv kommunikation finder sted i interaktionel og interpersonel kontekst. Betydningen og strategierne for familien til at engagere PLWMCI i hverdagens beslutningstagning og aktivitet vil også blive fremhævet.

I 2. og 3. fase vil sygeplejersken fortsætte med at overvåge målopnåelsen af ​​PLWMCI og foretage yderligere sundhedsrådgivning og måljustering i overensstemmelse hermed.

Dette er en pilotblandet metodestudie, der omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg og et kvalitativt interview efter trail. I alt 62 deltagere rekrutteres fra to Community Center. Inkluderingskriterierne inkluderer mild kognitiv svækkelse i overensstemmelse med Petersens kriterier; med mindst en-siders hørselsnedsættelse som defineret ved en score på 2- eller 3-cifret test større end normværdien på den integrerede ciffer-i-støj (IDIN-test); har en smartphone til at få adgang til online træningsmaterialer; ikke modtaget formel kognitiv og auditiv træning i de sidste 6 måneder. Efter evalueringen af ​​baseline-resultatet vil de blive randomiseret til at modtage programmet 12-ugers vedtagelse eller den sædvanlige plejekontrol. Det sygeplejerske-ledede vedtagelsesprogram omfatter tre faser inklusive I) målrettet sundhedsrådgivningsfase, ii) den peer-assisterede gruppebaserede auditive-kognitive træningsfase, og iii) familien engagerede aktivkommunikationsuddannelsesfase. Resultatvalueringen af ​​hørelsesfunktionen, den opfattede fordel ved auditiv træning, den kognitive funktion og HRQOL, vurderes ved baseline, 12. og 18. uge. Kvalitativt interview med PLWMCI, deres familiemedlemmer og Peer Health Coach vil blive gennemført for at anmode om deres oplevelse i processen.

Sygeplejersken vil vurdere baseline -resultaterne af deltagerne med følgende validerede foranstaltninger før randomisering. En anden RA, der ikke har nogen oplysninger om gruppetildelingen, vil gennemføre post-test-foranstaltningen i den 12. og 18. uge efter indgribens påbegyndelse.

  1. Et batteri af kognitiv vurdering vil blive brugt til at evaluere forskellige domæner af kognition af PLWMCI, herunder den kantonesiske version af Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) for global kognition, den cifrede span-forward og bagud test for opmærksomhed og arbejdshukommelse og trailfremstillingstest del A og B for kompleks funktion og opgaver, der er skiftet til dig. Flere vurderinger er vigtige for at detektere subtile kognitive ændringer.
  2. Glasgow høreapparatets fordelprofil vurderer den selvopfattede fordel ved auditiv træning.
  3. Den reviderede høringshandicap -lager for ældre [37] for at vurdere det opfattede høretab.
  4. Den kort fra 12 undersøgelser for at måle den samlede HRQOL såvel som den fysiske og mentale sundhed.

Efter afslutningen af ​​vedtagelsesprogrammet vil der blive gennemført interviews til deltagerne og deres familieplejere i et dyadisk format. Fokusgruppeinterview vil blive gennemført til sundhedscoach. Interviewene vil blive audiotapet med deltagernes samtykke. Interviewguider med åbne spørgsmål bruges til at guide interviewene.

Data analyseres på en intention-to-treat-basis. Skævede variabler vil blive transformeret, før de udsættes for analyser. Baseline-egenskaber mellem de to arme af deltagere vil blive sammenlignet ved hjælp af t-test, chi-square-test eller Fishers nøjagtige test efter behov. Generaliseret estimering af ligning vil blive brugt til at sammenligne de forskellige ændringer i sundhedsresultaterne af PLWMCI og familieplejere på tværs af basislinjen, 12. uge (T2) og 18. uge (T3) mellem de to undersøgelsesarme, med justering for et sæt priori -kontrolvariabler inklusive alder, køn, køn, uddannelsesniveau og anden comorbiditet byrden. Resultaterne vil give vigtig indsigt i gennemførligheden, klienternes opfattelse og foreløbige virkning af en innovativ pleje tilgang til at tackle dobbelt funktioneltab i PLWMCI med høretab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonnummer: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse i overensstemmelse med Petersens kriterier
  • Med mindst en-siders hørselsnedsættelse som defineret ved en score på 2- eller 3-cifret test større end normværdien på den integrerede ciffer-i-støj (IDIN-test)
  • Har en smartphone til at få adgang til online træningsmaterialer
  • Ikke modtaget formel kognitiv og auditiv træning i de sidste 6 måneder.
  • Fås for primær plejeperson i familien
  • give samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat og alvorlig kognitiv svækkelse
  • Anden sensorisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vedtage program

ATACT-programmet er en samlet 12-ugers træning og består af tre faser som følger:

  1. Målorienteret sundhedsrådgivningsfase (1. - 2. uge) - En sygeplejekonsultation vil blive gennemført i centrum med det formål at identificere deltagernes oplevelse af at leve med høringen og den kognitive svækkelse.
  2. Peer-assisteret gruppebaseret auditiv-kognitiv træningsfase (3.-8. uge)-Denne fase ledes og udføres af sygeplejersken med fokus for at give kombineret gruppebaseret auditiv og kognitiv træning (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trænede kammerater.
  3. Familie engagerede aktivkommunikationsuddannelsesfase (9. - 12. uge) - Denne fase er at styrke PLWMCI og deres primære plejere om aktive kommunikationsstrategier i nærvær af høretab.

I 2. og 3. fase vil sygeplejersken fortsætte med at overvåge målopnåelsen af ​​PLWMCI og foretage yderligere sundhedsrådgivning og måljustering i overensstemmelse hermed.

Enact -programmet er en samlet 12 -ugers træning og består af tre faser som følger: 1. målrettet sundhedsrådgivningsfase (1. - 2. uge) - en sygeplejekonsultation vil blive gennemført i centrum med det formål at identificere deltagernes oplevelse af at leve med høringen og den kognitive svækkelse. 2. Peer-assisteret gruppebaseret auditive-kognitiv træningsfase (3.-8. uge)-Denne fase ledes og ledes af sygeplejersken med fokus for at give kombineret gruppebaseret auditiv og kognitiv træning (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de uddannede kammerater. 3. Familie Engageret aktivkommunikationsuddannelsesfase (9. - 12. uge) - Denne fase er at styrke PLWMCI og deres primære plejere på aktive kommunikationsstrategier i nærvær af høretab. I 2. og 3. fase vil sygeplejersken fortsætte med at overvåge målopnåelsen af ​​PLWMCI og foretage yderligere sundhedsrådgivning og måljustering i overensstemmelse hermed.
Placebo komparator: Almindelig pleje
Der ydes sædvanlig omhu til kontrolgruppen, der hovedsageligt dækker de sociale aktiviteter, der tilbydes af det tilknyttede center. Deltagerne anmodes om ikke at deltage i aktiviteter, der vedrører kognitiv træning eller auditiv træning inden dataindsamlingen efter testen.
Der ydes sædvanlig omhu til kontrolgruppen, der hovedsageligt dækker de sociale aktiviteter, der tilbydes af det tilknyttede center. Deltagerne anmodes om ikke at deltage i aktiviteter, der vedrører kognitiv træning eller auditiv træning inden dataindsamlingen efter testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurderingsskala -kognitiv underskala (ADAS -COG)
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer patientens kognitive domænefunktion med demens (PWD), skala fra 0-70, med højere score, der indikerer dårlig kognitiv funktion.
Baseline (T0)
Alzheimers sygdomsvurderingsskala -kognitiv underskala (ADAS -COG)
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Evaluer patientens kognitive domænefunktion med demens (PWD), skala fra 0-70, med højere score, der indikerer dårlig kognitiv funktion.
12. uge (T1) efter baseline
Alzheimers sygdomsvurderingsskala -kognitiv underskala (ADAS -COG)
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Evaluer patientens kognitive domænefunktion med demens (PWD), skala fra 0-70, med højere score, der indikerer dårlig kognitiv funktion.
18. uge (T2) efter baseline
Cifret span-forward og bagudgående test
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer patientens opmærksomhed og arbejdshukommelse med demens, skalaer fra 10 til 56, med højere score, der indikerer bedre opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion
Baseline (T0)
Cifret span-forward og bagudgående test
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Evaluer patientens opmærksomhed og arbejdshukommelse med demens, skalaer fra 10 til 56, med højere score, der indikerer bedre opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion
12. uge (T1) efter baseline
Cifret span-forward og bagudgående test
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Evaluer patientens opmærksomhed og arbejdshukommelse med demens, skalaer fra 10 til 56, med højere score, der indikerer bedre opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion
18. uge (T2) efter baseline
Trail-making test del A og B
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer den komplekse opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftning med kortere tid, der kræves for at afslutte opgaven, der indikerer bedre kompleks opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftfunktion
Baseline (T0)
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Evaluer den komplekse opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftning med kortere tid, der kræves for at afslutte opgaven, der indikerer bedre kompleks opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftfunktion
12. uge (T1) efter baseline
Trail-making test del A og B
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Evaluer den komplekse opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftning med kortere tid, der kræves for at afslutte opgaven, der indikerer bedre kompleks opmærksomhed, udøvende funktion og opgaveskiftfunktion
18. uge (T2) efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow høreapparat til fordel for profilen
Tidsramme: Baseline (T0)
Vurder den selvopfattede fordel ved auditiv træning
Baseline (T0)
Glasgow høreapparat til fordel for profilen
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Vurder den selvopfattede fordel ved auditiv træning
12. uge (T1) efter baseline
Glasgow høreapparat til fordel for profilen
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Vurder den selvopfattede fordel ved auditiv træning
18. uge (T2) efter baseline
Revideret høringshandicapbeholdning til ældre
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer det opfattede høretab, højere score betyder større handicappingseffekt af en hørselsnedsættelse
Baseline (T0)
Revideret høringshandicapbeholdning til ældre
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Evaluer det opfattede høretab, højere score betyder større handicappingseffekt af en hørselsnedsættelse
12. uge (T1) efter baseline
Revideret høringshandicapbeholdning til ældre
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Evaluer det opfattede høretab, højere score betyder større handicappingseffekt af en hørselsnedsættelse
18. uge (T2) efter baseline
12-varer kortformet sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (T0)
Mål den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet såvel som den fysiske og mentale sundhed, skala fra 0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline (T0)
12-varer kortformet sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 12. uge (T1) efter baseline
Mål den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet såvel som den fysiske og mentale sundhed, skala fra 0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet
12. uge (T1) efter baseline
12-varer kortformet sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 18. uge (T2) efter baseline
Mål den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet såvel som den fysiske og mentale sundhed, skala fra 0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet
18. uge (T2) efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner