- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06955494
Uruchom program na temat postrzegania i funkcji słuchowej, funkcji poznawczych i jakości życia związanego ze zdrowiem
Wpływ programu „Sieć wzmocnienia na szkolenie ze słuchu-poznawcze (ENCACT)” na postrzeganie i funkcję słuchową, funkcje poznawcze i jakość życia osób związanych ze zdrowiem osób żyjących z łagodnym zaburzeniami poznawczymi
Chociaż wcześniejsze badania wykazały, że rozwiązanie utraty słuchu może przynieść wtórne korzyści w poprawie funkcji poznawczej i opóźnianiu początku demencji, może być potrzebne bardziej zintegrowane podejście do optymalizacji zarówno słuchu, jak i funkcji poznawczych dla osób, które już rozwinęły spadek poznawczy. Aby zaspokoić podwójną opiekę potrzeb PWMCI i upośledzenie słuchu, może być możliwe zintegrowanie szkolenia słuchowego z szkoleniem poznawczym, ponieważ oba są oparte na aktywności i skupiają się na zwiększeniu uwagi i pamięci roboczej jednostki w celu zaangażowania się w proces komunikacji słuchowej. Ponadto instrukcja słuchowa jest jednym z podstawowych mediów w zakresie wykonywania treningów poznawczych. Wysoce możliwe jest zintegrowanie programu szkoleniowego z odpowiednim procesem administracyjnym. Aby zaspokoić zwiększoną potrzebę wsparcia osób z podwójnym zaburzeniami funkcjonalnymi w celu zaangażowania się w zintegrowany protokół szkoleniowy, można zintegrować strategie, w tym podejście zorientowane na cel i wsparcie rówieśnicze w celu optymalizacji sieci wzmocnienia. Ważne jest również włączenie członków rodziny do szkolenia, ponieważ proces komunikacji słuchowej w życiu codziennym miałby miejsce w kontekście interakcji społecznych.
Jest to pilotażowe badanie pilotażowe mieszanego metody obejmujące randomizowane badanie kontrolowane i wywiad po stylu polegający na jakościowym. W sumie 62 uczestników zostanie rekrutowanych z dwóch centrów kultury. Kryteria włączenia obejmują łagodne zaburzenia poznawcze zgodnie z kryteriami Petersena; z co najmniej jednorocznymi zaburzeniami słuchu zdefiniowanymi przez wynik 2- lub 3-cyfrowy test większy niż wartość NORM na zintegrowanej cyfrze w szalonej (test identyny); ma smartfon, który ma dostęp do internetowych materiałów szkoleniowych; Nie otrzymałem formalnego szkolenia poznawczego i słuchowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Po podstawowej ocenie wyniku zostaną one losowo przydzielone do otrzymania 12-tygodniowego programu Euthact lub zwykłej kontroli opieki. Program Euthed pod przewodnictwem pielęgniarki obejmuje trzy fazy, w tym I) zorientowaną na cel fazę poradnictwa zdrowotnego, ii) fazę szkolenia słuchowego w grupie opartej na grupie i III) fazę szkolenia aktywnej komunikacji w rodzinie. Ocena wyników na funkcji słuchu, postrzegana korzyść szkolenia słuchowego, funkcji poznawczej i HRQOL zostanie oceniona na początku, w 12 i 18. tygodniu. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowody badawcze dotyczące rozwiązania podwójnego upośledzenia poznawczego i słuchu są bardzo ograniczone. Chociaż wcześniejsze badania wykazały, że rozwiązanie utraty słuchu może przynieść wtórne korzyść w zakresie poprawy funkcji poznawczych i opóźnianie wystąpienia demencji, potrzebne może być bardziej zintegrowane podejście opieki w celu optymalizacji zarówno słuchu, jak i funkcji poznawczych dla osób, które już rozwinęły spadek poznawczy. W rzeczywistości szkolenie poznawcze jest standardową opieką opartą na dowodach dla zarządzania MCI. W odpowiednim czasie można zbadać, w jaki sposób zarządzanie utratą słuchu można zintegrować ze szkoleniem poznawczym w celu rozwiązania podwójnego upośledzenia. Aby zaspokoić podwójną opiekę potrzeb PWMCI i upośledzenie słuchu, może być możliwe zintegrowanie szkolenia słuchowego z szkoleniem poznawczym, ponieważ oba są oparte na aktywności i koncentrują się na zwiększeniu uwagi i pamięci roboczej jednostki w celu zaangażowania się w proces komunikacji słuchowej. Ponadto instrukcja słuchowa jest jednym z podstawowych mediów w zakresie wykonywania treningów poznawczych. Wysoce możliwe jest zintegrowanie programu szkoleniowego z odpowiednim procesem administracyjnym. Aby zaspokoić zwiększoną potrzebę wsparcia osób z podwójnym zaburzeniami funkcjonalnymi w celu zaangażowania się w zintegrowany protokół szkoleniowy, można zintegrować strategie, w tym podejście zorientowane na cel i wsparcie rówieśnicze w celu optymalizacji sieci wzmocnienia. Ważne jest również włączenie członków rodziny do szkolenia, ponieważ proces komunikacji słuchowej w życiu codziennym miałby miejsce w kontekście interakcji społecznych.
Populacja docelowa to osoby żyjące z łagodnym upośledzeniem poznawczym (PLWMCI), które mają zaburzenia słuchu. MCI jest zdefiniowany przez wynik 19-26 spośród 30 w Montrealu Ocena poznawcza (skorygowana edukacja), obecność subiektywnej skargi pamięci i zachowanej dziennej funkcji aktywności. [30] Upośledzenie słuchu jest identyfikowane za pomocą zintegrowanego testu cyfr-inise (DIN) opracowanego przez CO-I (L WONG) z wynikami 2- lub 3-cyfrowych wyników większych niż wartość NORD w celu wskazania utraty słuchu. Inne kryteria włączenia obejmują: i) Dostępne dla głównego opiekuna w rodzinie, ii) mają smartfona do otrzymywania materiałów szkoleniowych online, iii) nie otrzymują formalnego szkolenia poznawczego lub słuchowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, iv) żadnych innych upośledzenia sensorycznego i v) zgody na uczestnictwo.
12-tygodniowa sieć wzmacniacza w programie szkoleniowym ze słuchu-poznania (ENCACT) ma na celu oferowanie połączonego szkolenia słuchowego i poznawczego PLWMCI z utratą słuchu. Podejście skoncentrowane na osobie jest stosowane nie tylko do zaangażowania PLWMCI w połączone szkolenie słuchowe-poznawcze, ale także w celu wzmocnienia ich i ich znaczących innych do utrzymania lepszej komunikacji, interakcji społecznych i zaangażowania społecznego w życiu codziennym. Sieć wzmocnienia odnosi się do stosowania podejścia do współpracy i partnerstwa między pielęgniarką, członkiem rodziny i trenerem zdrowia rówieśniczego w celu optymalizacji i utrzymania efektów szkoleniowych programu Enact. Program Enact obejmuje trzy fazy w następujący sposób:
Faza doradztwa zdrowotnego zorientowana na cel (1–2 tydzień) - Konsultacje pielęgniarki zostaną przeprowadzone w centrum w celu zidentyfikowania doświadczenia uczestników związanych z przesłuchaniem i upośledzeniem poznawczym, szczególnie na to, jak wpływa to na ich codzienne życie, zaangażowanie społeczne, radzenie sobie i adaptację. Edukacja na temat tego, w jaki sposób taki funkcjonalny upadek ustanowił błędne cykl dalszego upośledzenia, zostanie przekazane zmotywowaniu samodzielnego ustalania celów. Zostanie opracowany zgodny plan działania z uwzględnieniem preferencji i zasobów klientów. W następnym tygodniu pielęgniarka przeprowadzi wizytę telefoniczną, aby kontynuować wdrożenie planu działania i w razie potrzeby udzielić dodatkowego wsparcia.
Faza treningu słuchowego-poznawczego oparta na grupie w grupie (3.–8. tydzień)-faza ta jest prowadzona i prowadzona przez pielęgniarkę, z naciskiem na zapewnienie połączonego treningu słuchowego i poznawczego opartego na grupie (grupa wielkości = 6) przy wsparciu wyszkolonych rówieśników. Treść sześciu sesji jest opracowywana zgodnie z hierarchią umiejętności słuchowych zaproponowanych przez Erhera, która obejmuje cztery poziomy rosnącej trudności, w tym świadomość dźwięku, dyskryminację dźwięku, identyfikację dźwięku i rozumienie dźwięku. Działania zaproponowane przez zarządzanie objawami poznawczymi i terapia rehabilitacyjna (COGSMART) w zakresie szkolenia pamięci roboczej, motywacji uprzedzeń uwagi i szkolenia interpretacyjnego poznawczego są zintegrowane przy planowaniu działań szkoleniowych w celu osiągnięcia podwójnej korzyści [33]. Aby lepiej zabezpieczyć zaufanie i motywację uczestników w nauce, szkolenie zostanie rozpoczęte z niskim poziomem trudności przy niższym szkoleniu słuchowym i stopniowo w celu włączenia większej liczby działań szkoleniowych poznawczych i szkolenia słuchowego na wyższym poziomie. W sumie 2-3 wyszkolonego trenera zdrowia rówieśniczego dołączy do sesji grupowej, aby ułatwić praktykę. Opracowywane są ćwiczenia domowe w formacie skryptów audio i siatce odpowiedzi online, aby trener zdrowia mógł lepiej zaangażować uczestników za pośrednictwem preferowanej platformy społecznościowej, takiej jak WhatsApp lub WeChat dwa razy przed następną sesją grupową. Każdy wykwalifikowany trener zdrowia odbył 12-godzinne szkolenie, które obejmuje skuteczną komunikację z osobami z zaburzeniami słuchu-poznawczymi, instrukcje zarządzania treningami słuchowymi i poznawczymi oraz strategie motywacyjne dla osób starszych.
Rodzina zaangażowana w fazę szkolenia aktywnej komunikacji (9–12 tydzień) - ta faza ma wzmocnić pozycję PLWMCI i ich głównych opiekunów do aktywnych strategii komunikacji w obecności ubytku słuchu. Treść jest opracowywana zgodnie z Active Communication Education (ACE Program), która opracowała dla dorosłych z utratą słuchu. Ta faza będzie obejmować 2 dwutygodniowe sesje szkoleniowe dla PLWMCI i 2 sesje szkoleniowe online z udziałem głównych opiekunów rodzinnych. Sesja online jest potrzebna jako skuteczna komunikacja w kontekście interakcji i interpersonalnych. Zostanie również podkreślone znaczenie i strategie dla rodziny w angażowaniu PLWMCI w codzienne podejmowanie decyzji i aktywności.
W drugiej i 3. fazie pielęgniarka będzie nadal monitorować osiągnięcie celu PLWMCI i odpowiednio dokony dodatkowego doradztwa zdrowotnego i dostosowania celu.
Jest to pilotażowe badanie metody mieszanej, obejmujące randomizowane kontrolowane badanie i wywiad po stylu polegający na jakościowym. W sumie 62 uczestników zostanie rekrutowanych z dwóch centrum kultury. Kryteria włączenia obejmują łagodne zaburzenia poznawcze odpowiednio do kryteriów Petersena; z co najmniej jednorocznymi zaburzeniami słuchu określonymi przez wynik 2- lub 3-cyfrowy test większy niż wartość NORM na zintegrowanej cyfrze w szalonej (test identyny); ma smartfon, który ma dostęp do internetowych materiałów szkoleniowych; Nie otrzymałem formalnego szkolenia poznawczego i słuchowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Po podstawowej ocenie wyniku zostaną one losowo przydzielone do otrzymania 12-tygodniowego programu Euthact lub zwykłej kontroli opieki. Program Enact prowadzony przez pielęgniarkę obejmuje trzy fazy, w tym I) fazę poradnictwa zdrowotnego zorientowanego na cel, ii) fazę szkolenia słuchowego-poznawczego opartego na grupie i III) Rodzina zaangażowała fazę szkolenia aktywnej komunikacji. Ocena wyniku funkcji słuchu, postrzegana korzyść ze szkolenia słuchowego, funkcja poznawcza i HRQOL zostanie oceniona na początku, 12 i 18. tygodniu. Wywiad jakościowy z PLWMCI, członkami ich rodziny i trenerem zdrowia rówieśniczego zostaną przeprowadzone w celu uzyskania doświadczenia w tym procesie.
Pielęgniarka oceni wyjściowe wyniki uczestników z następującymi zatwierdzonymi miarami przed randomizacją. Kolejny RA, który nie ma informacji na temat przydziału grupy, przeprowadzi miarę po testach w 12. i 18. tygodniu po rozpoczęciu interwencji.
- Bateria oceny poznawczej zostanie wykorzystana do oceny różnych dziedzin poznania PLWMCI, w tym kantońskiej wersji testu analizy choroby Alzheimera, w skali podpskaca rozpoznania (ADAS-COG) do globalnego poznawania poznania, Diffic-forward i wstecz testu uwagi i pamięci roboczej oraz szlaku części A i B złożonej uwagi, funkcji wykonawczej i zadań. Wiele ocen jest niezbędnych do wykrywania subtelnych zmian poznawczych.
- Profil świadczeń słuchowych w Glasgow oceni postrzegane przez siebie korzyści szkolenia słuchowego.
- Zmieniony inwentaryzacja handicapu słuchu dla osób starszych [37] w celu oceny postrzeganego ubytku słuchu.
- Badanie krótko-od 12 w celu pomiaru ogólnego HRQOL, a także zdrowia fizycznego i psychicznego.
Po zakończeniu programu Efakt wywiady zostaną przeprowadzone dla uczestników i ich rodzinnych opiekunów w formacie dyadycznym. Wywiad grupy fokusowej zostanie przeprowadzony do trenera zdrowia. Wywiady zostaną nagrodzone za zgodą uczestników. Przewodniki wywiadów z otwartymi pytaniami są wykorzystywane do prowadzenia wywiadów.
Dane będą analizowane na podstawie zamiaru leczenia. Zmienne wypaczone zostaną przekształcone przed poddaniem się analizom. Wyjściowe cechy między dwoma ramionami uczestników zostaną porównane przy użyciu testu t, testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Uogólnione równanie szacunkowe zostanie wykorzystane do porównania różnicowych zmian wyników zdrowotnych dla opiekunów PLWMCI i rodzinnych w ramach linii bazowej, 12. tygodnia (T2) i 18. tygodnia (T3) między dwoma ramionami badawczymi, z dostosowaniem zestawu zmiennych kontroli prioryjnej, w tym wieku, płci, poziomu edukacyjnego i innych obciążeń związanych z chorobą domyślności. Odkrycia zapewnią ważny wgląd w wykonalność, postrzeganie klientów i wstępny wpływ innowacyjnego podejścia do opieki w celu rozwiązania podwójnej utraty funkcjonalnej w PLWMCI z ubytkiem słuchu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Numer telefonu: 852-39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Yu Sau Fung, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Łagodne zaburzenia poznawcze odpowiednio do kryteriów Petersena
- Z co najmniej jednorocznymi zaburzeniami słuchu określonymi przez wynik 2- lub 3-cyfrowy test większy niż wartość NORM na zintegrowanej cyfrze w szumie (test idinowy)
- Ma smartfon, aby uzyskać dostęp do internetowych materiałów szkoleniowych
- Nie otrzymałem formalnego szkolenia poznawczego i słuchowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dostępne z głównego opiekuna w rodzinie
- wyraża zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Umiarkowane i ciężkie zaburzenia poznawcze
- Inne upośledzenie sensoryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uruchom program
Program Enact jest ogólnym 12-tygodniowym szkoleniem i obejmuje trzy fazy w następujący sposób:
W drugiej i 3. fazie pielęgniarka będzie nadal monitorować osiągnięcie celu PLWMCI i odpowiednio dokony dodatkowego doradztwa zdrowotnego i dostosowania celu. |
Program Enact jest ogólnym 12 -tygodniowym szkoleniem i obejmuje trzy fazy w następujący sposób: 1. Faza doradztwa zdrowotnego zorientowana na cel (1–2 tydzień) - konsultacje pielęgniarki zostaną przeprowadzone w centrum w celu zidentyfikowania doświadczenia uczestników związanego z życiem z przesłuchaniem i upośledzeniem poznawczym.
2. Faza szkolenia słuchowego-poznawczego-poznawczego wspomaganego przez rówieśników (3–8. tydzień)-faza ta jest prowadzona i prowadzona przez pielęgniarkę, z naciskiem na zapewnienie połączonego treningu słuchowego i poznawczego opartego na grupie (wielkość grupy = 6) przy wsparciu wyszkolonych rówieśników.
3. Faza szkolenia rodziny zaangażowana w aktywną komunikację (9–12 tydzień) - Ta faza ma wzmocnić PLWMCI i ich podstawowych opiekunów w aktywnych strategii komunikacji w obecności utraty słuchu.
W drugiej i 3. fazie pielęgniarka będzie nadal monitorować osiągnięcie celu PLWMCI i odpowiednio dokony dodatkowego doradztwa zdrowotnego i dostosowania celu.
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka zostanie zapewniona grupie kontrolnej, która obejmuje głównie działania społeczne oferowane przez Centrum stowarzyszone.
Uczestnicy proszeni są o nie dołączanie do żadnych działań związanych ze szkoleniem poznawczym lub szkoleniami słuchowymi przed gromadzeniem danych po testach.
|
Zwykła opieka zostanie zapewniona grupie kontrolnej, która obejmuje głównie działania społeczne oferowane przez Centrum stowarzyszone.
Uczestnicy proszeni są o nie dołączanie do żadnych działań związanych ze szkoleniem poznawczym lub szkoleniami słuchowymi przed gromadzeniem danych po testach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny choroby Alzheimera -podskala poznawcza (ADAS -COG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Oceń funkcję domeny poznawczej pacjenta z demencją (PWD), skala od 0-70, przy wyższym wyniku wskazującym słabą funkcję poznawczą.
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
Skala oceny choroby Alzheimera -podskala poznawcza (ADAS -COG)
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Oceń funkcję domeny poznawczej pacjenta z demencją (PWD), skala od 0-70, przy wyższym wyniku wskazującym słabą funkcję poznawczą.
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
Skala oceny choroby Alzheimera -podskala poznawcza (ADAS -COG)
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Oceń funkcję domeny poznawczej pacjenta z demencją (PWD), skala od 0-70, przy wyższym wyniku wskazującym słabą funkcję poznawczą.
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
|
Test cyfrowy i test wsteczny
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Oceń uwagę i pamięć roboczą pacjenta z demencją, skaluje od 10 do 56, przy wyższym wyniku wskazującym na lepszą funkcję uwagi i funkcji pamięci roboczej
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
Test cyfrowy i test wsteczny
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Oceń uwagę i pamięć roboczą pacjenta z demencją, skaluje od 10 do 56, przy wyższym wyniku wskazującym na lepszą funkcję uwagi i funkcji pamięci roboczej
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
Test cyfrowy i test wsteczny
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Oceń uwagę i pamięć roboczą pacjenta z demencją, skaluje od 10 do 56, przy wyższym wyniku wskazującym na lepszą funkcję uwagi i funkcji pamięci roboczej
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
|
Test tworzenia szlaków Część A i B
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Oceń złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań, z krótszym czasem wymaganym do wykonania zadania wskazującego lepszą złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i funkcję przełączania zadań
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
Test tworzenia szlaków Część A i B
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Oceń złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań, z krótszym czasem wymaganym do wykonania zadania wskazującego lepszą złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i funkcję przełączania zadań
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
Test tworzenia szlaków Część A i B
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Oceń złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i przełączanie zadań, z krótszym czasem wymaganym do wykonania zadania wskazującego lepszą złożoną uwagę, funkcję wykonawczą i funkcję przełączania zadań
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glasgow Profil świadczeń słuchowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Oceń samozwańczą korzyść z szkolenia słuchowego
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
Glasgow Profil świadczeń słuchowych
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Oceń samozwańczą korzyść z szkolenia słuchowego
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
Glasgow Profil świadczeń słuchowych
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Oceń samozwańczą korzyść z szkolenia słuchowego
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
|
Zmieniony inwentaryzacja handicapowa dla osób starszych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Oceń postrzeganą ubytek słuchu, wyższy wynik oznacza większy efekt upośledzający upośledzenie słuchu
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
Zmieniony inwentaryzacja handicapowa dla osób starszych
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Oceń postrzeganą ubytek słuchu, wyższy wynik oznacza większy efekt upośledzający upośledzenie słuchu
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
Zmieniony inwentaryzacja handicapowa dla osób starszych
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Oceń postrzeganą ubytek słuchu, wyższy wynik oznacza większy efekt upośledzający upośledzenie słuchu
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
|
12-elementowe badanie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0)
|
Zmierz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem, a także zdrowie fizyczne i psychiczne, skala od 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
Linia podstawowa (T0)
|
|
12-elementowe badanie zdrowotne
Ramy czasowe: 12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
Zmierz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem, a także zdrowie fizyczne i psychiczne, skala od 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
12. tydzień (T1) po linii podstawowej
|
|
12-elementowe badanie zdrowotne
Ramy czasowe: 18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Zmierz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem, a także zdrowie fizyczne i psychiczne, skala od 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
18. tydzień (T2) po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Rehabilitation of older adults with hearing impairment: a critical review. J Aging Health. 2010 Mar;22(2):143-53. doi: 10.1177/0898264309352731. Epub 2010 Jan 7.
- Hallberg LR, Hallberg U, Kramer SE. Self-reported hearing difficulties, communication strategies and psychological general well-being (quality of life) in patients with acquired hearing impairment. Disabil Rehabil. 2008;30(3):203-12. doi: 10.1080/09638280701228073.
- Sprinzl GM, Riechelmann H. Current trends in treating hearing loss in elderly people: a review of the technology and treatment options - a mini-review. Gerontology. 2010;56(3):351-8. doi: 10.1159/000275062. Epub 2010 Jan 12.
- Jorgensen LE, Messersmith JJ. Impact of Aging and Cognition on Hearing Assistive Technology Use. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):162-74. doi: 10.1055/s-0035-1555119.
- Gallagher NE, Woodside JV. Factors Affecting Hearing Aid Adoption and Use: A Qualitative Study. J Am Acad Audiol. 2018 Apr;29(4):300-312. doi: 10.3766/jaaa.16148.
- Zheng H, Wong LLN, Hickson L. Barriers to hearing aid adoption among older adults in mainland China. Int J Audiol. 2023 Sep;62(9):814-825. doi: 10.1080/14992027.2022.2105263. Epub 2022 Aug 23.
- Bucholc M, Bauermeister S, Kaur D, McClean PL, Todd S. The impact of hearing impairment and hearing aid use on progression to mild cognitive impairment in cognitively healthy adults: An observational cohort study. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 22;8(1):e12248. doi: 10.1002/trc2.12248. eCollection 2022.
- Dawes P, Wolski L, Himmelsbach I, Regan J, Leroi I. Interventions for hearing and vision impairment to improve outcomes for people with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2019 Feb;31(2):203-221. doi: 10.1017/S1041610218000728. Epub 2018 Sep 24.
- Chen L, Zhou R. Does self-reported hearing difficulty decrease older adults' cognitive and physical functioning? The mediating role of social isolation. Maturitas. 2020 Nov;141:53-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.06.011. Epub 2020 Jun 20.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Bennett RJ, Eikelboom RH, Gasson N, Friedland PL. Hearing Loss and Depression in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e137-e154. doi: 10.1093/geront/gnz009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENACT-Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .