Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor auditieve perceptie en functie, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

25 november 2025 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Het effect van het "Empowerment Network for Audition-Cognitive Training (ENACTIVE) programma" op auditieve perceptie en functie, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen die leven met milde cognitieve stoornissen

Hoewel eerdere studies aangaven dat het aanpakken van gehoorverlies een secundair voordeel kan hebben bij het verbeteren van de cognitieve functie en het uitstellen van het begin van dementie, kan een meer geïntegreerde zorgbenadering om zowel gehoor- als cognitieve functie te optimaliseren nodig zijn voor personen die al cognitieve achteruitgang hebben ontwikkeld. Om aan de dubbele zorgbehoeften voor PWMCI en gehoorstoornissen te voldoen, kan het mogelijk zijn om auditieve training te integreren in cognitieve training, omdat beide op activiteiten gebaseerd zijn en zich richten op het vergroten van de aandacht en het werkgeheugen van een individu om deel te nemen aan het auditieve communicatieproces. Bovendien is auditieve instructie een van de kernmedia bij het leveren van cognitieve trainingsactiviteiten. Het is zeer mogelijk om de auditieve trainingscurriculaire te integreren in het overeenkomstige toedieningsproces. Om de verbeterde ondersteuning van personen met dubbele functionele beperkingen aan te pakken om een ​​geïntegreerd trainingsprotocol aan te gaan, kunnen strategieën, waaronder een doelgerichte aanpak en peer-ondersteuning, worden geïntegreerd om het empowerment-netwerk te optimaliseren. Het opnemen van familieleden in de training is ook belangrijk, omdat het auditieve communicatieproces in het dagelijks leven zou plaatsvinden in de sociale interactiecontext.

Dit is een pilot gemengd-methode pilotstudie bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatief interview na de trail. In totaal worden 62 deelnemers aangeworven uit twee gemeenschapscentra. De inclusiecriteria omvatten milde cognitieve stoornissen volgens de criteria van Petersen; met ten minste één zijpachting zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijferige test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test); heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal; Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Na de evaluatie van de baseline-uitkomst worden ze gerandomiseerd om het enactprogramma van 12 weken of de gebruikelijke zorgcontrole te ontvangen. Het door de verpleegkundigen geleide ENACT-programma omvat drie fasen, waaronder i) de doelgerichte gezondheidsadviesfase, ii) de peer-assisted groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase, en iii) de familie-betrokken actief-communicatietrainingsfase. De uitkomstevaluatie van de gehoorfunctie, het waargenomen voordeel van auditieve training, cognitieve functie en HRQOL zal worden beoordeeld bij aanvang, in de 12e en 18e weken. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksbewijs over het aanpakken van de dubbele cognitieve en gehoorstoornissen is zeer beperkt. Hoewel eerdere studies aangaven dat het aanpakken van gehoorverlies een secundair voordeel kan hebben bij het verbeteren van de cognitieve functie en het ontstaan ​​van het begin van dementie, kan een meer geïntegreerde zorgbenadering om zowel gehoor- als cognitieve functie te optimaliseren nodig zijn voor personen die al cognitieve achteruitgang hebben ontwikkeld. Cognitieve training is zelfs een standaard evidence-based zorg voor het beheren van MCI. Het is tijdig om te onderzoeken hoe het management van gehoorverlies kan worden geïntegreerd in cognitieve training om de dubbele beperking aan te pakken. Om aan de dubbele zorgbehoeften voor PWMCI en gehoorstoornissen te voldoen, kan het mogelijk zijn om auditieve training te integreren in cognitieve training, omdat beide op activiteiten gebaseerd zijn en zich richten op het vergroten van de aandacht en het werkgeheugen van een individu om deel te nemen aan het auditieve communicatieproces. Bovendien is auditieve instructie een van de kernmedia bij het leveren van cognitieve trainingsactiviteiten. Het is zeer mogelijk om de auditieve trainingscurriculaire te integreren in het overeenkomstige toedieningsproces. Om de verbeterde ondersteuningsbehoefte van personen met dubbele functionele beperkingen aan te pakken om een ​​geïntegreerd trainingsprotocol te volgen, kunnen strategieën, waaronder doelgerichte aanpak en peer-ondersteuning, worden geïntegreerd om het empowermentnetwerk te optimaliseren. Het opnemen van familieleden in de training is ook belangrijk, omdat het auditieve communicatieproces in het dagelijks leven zou plaatsvinden in de sociale interactiecontext.

De doelpopulatie is de personen die leven met milde cognitieve stoornissen (PLWMCI) die gehoor hebben. MCI wordt gedefinieerd door een score van 19-26 van de 30 over de cognitieve beoordeling van Montreal (onderwijs aangepast), de aanwezigheid van subjectieve geheugenklacht en bewaarde dagelijkse activiteitsfunctie. [30] De gehoorstoornis wordt geïdentificeerd door de geïntegreerde digit-in-ruis (DIN) -test ontwikkeld door de CO-I (L Wong) met de resultaten van 2- of 3-cijferige resultaten groter dan de normwaarde om gehoorverlies aan te geven. Andere inclusiecriteria omvatten: i) Beschikbaar van primaire verzorger in het gezin, ii) hebben een smartphone om online trainingsmateriaal te ontvangen, iii) geen formele cognitieve of auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden, iv) Geen andere sensorische stoornissen en v) toestemming om deel te nemen.

Het 12-weken durende empowerment-netwerk voor auditieve-cognitieve training (ENACTIVE) -programma is bedoeld om gecombineerde auditieve en cognitieve training aan de PLWMCI te bieden met gehoorverlies. Een persoonsgerichte aanpak wordt gebruikt om niet alleen de PLWMCI te betrekken bij gecombineerde auditieve-cognitieve training, maar ook om hen en hun belangrijke anderen in staat te stellen betere communicatie, sociale interactie en sociale betrokkenheid in het dagelijks leven te behouden. Empowerment Network verwijst naar het gebruik van een samenwerkings- en partnerschapsbenadering tussen de verpleegkundige, familielid en peer health coach om de trainingseffecten van het Enact -programma te optimaliseren en te ondersteunen. Het enact -programma bestaat uit drie fasen als volgt:

Doelgerichte gezondheidsadviesfase (1e - 2e week) - Een verpleegkundige overleg zal in het centrum worden uitgevoerd met als doel de ervaring van de deelnemers om te leven met de gehoor- en cognitieve stoornissen te identificeren, met name over hoe het hun dagelijkse leven, sociale engagement, coping en aanpassing beïnvloedt. Onderwijs over hoe een dergelijke functionele achteruitgang een vicieuze cirkel van verdere beperking opstelt, zal worden gegeven om zelfgestuurde doelen te motiveren. Er zal een aangenaam actieplan worden ontwikkeld met betrekking tot de voorkeur en bron van de klanten. In de gevolgde week zal de verpleegkundige een telefoonbezoek uitvoeren om de uitvoering van de actieplan op te volgen en indien nodig extra ondersteuning te bieden.

Peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase (3e-8e week)-Deze fase wordt geleid en uitgevoerd door de verpleegkundige met de focus om gecombineerde groepsgebaseerde auditieve en cognitieve training te bieden (groepsgrootte = 6) met ondersteuning van de getrainde collega's. De inhoud voor de zes sessies wordt ontwikkeld volgens de hiërarchie van auditieve vaardigheden voorgesteld door Erher, die vier niveau van toenemende problemen omvat, waaronder geluidsbewustzijn, geluidsdiscriminatie, geluidsidentificatie en geluidsbegrip. Activiteiten voorgesteld door het cognitieve symptoombeheer en revalidatietherapie (COGSMART) over werkgeheugentraining, aandachtsbias motivatie en cognitieve interpretatieve training zijn geïntegreerd bij het plannen van de auditieve trainingsactiviteiten om het dubbele voordeel te bereiken. [33] Om het vertrouwen en de motivatie van de deelnemers in het leren beter te beveiligen, zal de training worden gestart met een laag moeilijkheidsniveau met auditieve training op een lager niveau, en geleidelijk om meer cognitieve trainingsactiviteiten en auditieve training op een hoger niveau op te nemen. Een totaal van 2-3 getrainde peer health coach zal deelnemen aan de groepssessie om de praktijk te vergemakkelijken. Thuisoefening in het formaat van audioscripten en online responsrooster worden ontwikkeld, zodat de gezondheidscoach de deelnemers beter kan betrekken via hun favoriete sociale platform, zoals WhatsApp's of WeChat, twee keer vóór de volgende groepssessie. Elke gekwalificeerde gezondheidscoach heeft een training van 12 uur ontvangen die een effectieve communicatie omvat met personen met auditieve cognitieve stoornissen, instructies om auditieve en cognitieve trainingsactiviteiten en motiverende strategieën voor oudere volwassenen te beheren.

Familie Engaged Active -Communication Training Fase (9e - 12e week) - Deze fase is om de PLWMCI en hun primaire zorgverleners in staat te stellen actieve communicatiestrategieën in aanwezigheid van gehoorverlies. De inhoud wordt ontwikkeld volgens Active Communication Education (ACE -programma) die is ontwikkeld voor volwassenen met gehoorverlies. Deze fase omvat 2 tweewekelijkse trainingssessies voor de PLWMCI en 2 online trainingssessies met de betrokkenheid van de primaire mantelzorgers. De online sessie is nodig omdat effectieve communicatie plaatsvindt in interactionele en interpersoonlijke context. Het belang en de strategieën voor het gezin om de PLWMCI te betrekken bij de dagelijkse besluitvorming en activiteiten zal ook worden benadrukt.

In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken.

Dit is een pilot gemengde methodestudie, bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatief interview na de trail. In totaal worden 62 deelnemers aangeworven uit twee gemeenschapscentrum. De inclusiecriteria omvatten dienovereenkomstig milde cognitieve stoornissen aan de criteria van Petersen; met ten minste één-zijde gehoorstoornissen zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijfer-test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test); heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal; Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Na de evaluatie van de baseline-uitkomst worden ze gerandomiseerd om het enactprogramma van 12 weken of de gebruikelijke zorgcontrole te ontvangen. Het door de verpleegkundigen geleide Enact-programma bestaat uit drie fasen, waaronder i) doelgerichte gezondheidsadviesfase, ii) de peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase, en iii) de familie actieve communicatie-trainingsfase. De uitkomstevaluatie van de gehoorfunctie, het waargenomen voordeel van auditieve training, de cognitieve functie en HRQOL zullen worden beoordeeld bij aanvang, 12e en 18e week. Kwalitatief interview met de PLWMCI, hun familieleden en de peer health coach zullen worden gehouden om hun ervaring in het proces te vragen.

De verpleegkundige zal de basisresultaten van de deelnemers beoordelen met de volgende gevalideerde maatregelen vóór randomisatie. Een andere RA die geen informatie heeft over de groepsopdracht, zal de post-testmaatregel uitvoeren op de 12e en 18e week na het begin van de interventie.

  1. Een batterij van cognitieve beoordeling zal worden gebruikt om verschillende domeinen van cognitie van de PLWMCI te evalueren, waaronder de Cantonese versie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitieve subschaal (ADAS-COG) voor globale cognitie, de cijferspanne en achterwaartse test voor aandacht en werkgeheugen en trail-testonderdeel A en B voor complexe aandacht, executive-functie en taakomschakeling. Meerdere beoordelingen zijn essentieel voor het detecteren van subtiele cognitieve veranderingen.
  2. Het Glasgow-hoortoestelprofiel zal het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training beoordelen.
  3. De herziene hoorzittingshandicapvoorraad voor ouderen [37] om het waargenomen gehoorverlies te beoordelen.
  4. De korting van de korte 12 enquête om de algehele HRQOL en de fysieke en geestelijke gezondheid te meten.

Na voltooiing van het enact -programma zullen interviews worden afgenomen aan de deelnemers en hun mantelzorgers in een dyadisch formaat. Focus Group -interview zal worden afgenomen bij Health Coach. De interviews zullen worden audiotaped met de toestemming van de deelnemers. Interviewgidsen met open vragen worden gebruikt om de interviews te begeleiden.

Gegevens worden geanalyseerd op basis van intention-to-treat. Scheve variabelen worden getransformeerd voordat ze worden onderworpen aan analyses. Baseline-kenmerken tussen de twee armen van deelnemers worden vergeleken met behulp van t-test, chikwadraat-test of de exacte test van Fisher, indien van toepassing. Gegeneraliseerde schattingsvergelijking zal worden gebruikt om de differentiële veranderingen in de gezondheidsresultaten van de PLWMCI en mantelzorgers te vergelijken in de basislijn, 12e week (T2) en 18e week (T3) tussen de twee studiesarmen, met aanpassing voor een set van a priori controlevariabelen inclusief leeftijd, geslacht, educatief niveau en andere comorbiditeitsbegraven. De bevindingen zullen belangrijke inzichten bieden over de haalbaarheid, de perceptie van klanten en het voorlopige effect van een innovatieve zorgbenadering om dubbel functioneel verlies in PLWMCI aan te pakken met gehoorverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefoonnummer: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Telefoonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen dienovereenkomstig naar de criteria van Petersen
  • Met ten minste een zijpachting zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijfer-test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test)
  • Heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal
  • Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
  • Beschikbaar van primaire verzorger in het gezin
  • Geef toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • matige en ernstige cognitieve stoornissen
  • Andere zintuiglijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enact Program

Het Enact-programma is een algehele training van 12 weken en bestaat uit drie fasen als volgt:

  1. Doelgerichte gezondheidsadviseringsfase (1e - 2e week) - Een verpleegkundige overleg zal in het centrum worden uitgevoerd met als doel de ervaring van de deelnemers om te leven met de gehoor- en cognitieve stoornissen te identificeren.
  2. Peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase (3e-8e week)-Deze fase wordt geleid en uitgevoerd door de verpleegkundige met de focus om gecombineerde groepsgebaseerde auditieve en cognitieve training te bieden (groepsgrootte = 6) met ondersteuning van de getrainde collega's.
  3. Familie Engaged Active -Communication Training Fase (9e - 12e week) - Deze fase is om de PLWMCI en hun primaire zorgverleners in staat te stellen actieve communicatiestrategieën in aanwezigheid van gehoorverlies.

In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken.

Het Enact -programma is een algemene training van 12 weken en bestaat uit drie fasen als volgt: 1. Doelgerichte gezondheidsadviesfase (1e - 2e week) - Een verpleegkundige overleg zal in het centrum worden uitgevoerd met als doel de ervaring van de deelnemers te identificeren met de hoorzitting en cognitieve stoornissen. 2. Peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase (3e-8e week)-Deze fase wordt geleid en uitgevoerd door de verpleegkundige met de focus om gecombineerde groepsgebaseerde auditieve en cognitieve training te bieden (groepsgrootte = 6) met ondersteuning van de getrainde collega's. 3. Familie Engaged Active -Communication Training Fase (9e - 12e week) - Deze fase is om de PLWMCI en hun primaire zorgverleners in staat te stellen actieve communicatiestrategieën in aanwezigheid van gehoorverlies. In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg zal worden verleend aan de controlegroep die voornamelijk betrekking heeft op de sociale activiteiten die worden aangeboden door het aangesloten centrum. De deelnemers worden gevraagd om geen activiteiten aan te sluiten met betrekking tot cognitieve training of auditieve training vóór de gegevensverzameling na het test.
De gebruikelijke zorg zal worden verleend aan de controlegroep die voornamelijk betrekking heeft op de sociale activiteiten die worden aangeboden door het aangesloten centrum. De deelnemers worden gevraagd om geen activiteiten aan te sluiten met betrekking tot cognitieve training of auditieve training vóór de gegevensverzameling na het test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
Baseline (T0)
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
12e week (T1) na basislijn
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
18e week (T2) na basislijn
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
Baseline (T0)
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
12e week (T1) na basislijn
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
18e week (T2) na basislijn
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
Baseline (T0)
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
12e week (T1) na basislijn
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
18e week (T2) na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
Baseline (T0)
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
12e week (T1) na basislijn
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
18e week (T2) na basislijn
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
Baseline (T0)
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
12e week (T1) na basislijn
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
18e week (T2) na basislijn
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: Baseline (T0)
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
Baseline (T0)
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
12e week (T1) na basislijn
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
18e week (T2) na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren