- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955494
Programma voor auditieve perceptie en functie, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Het effect van het "Empowerment Network for Audition-Cognitive Training (ENACTIVE) programma" op auditieve perceptie en functie, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen die leven met milde cognitieve stoornissen
Hoewel eerdere studies aangaven dat het aanpakken van gehoorverlies een secundair voordeel kan hebben bij het verbeteren van de cognitieve functie en het uitstellen van het begin van dementie, kan een meer geïntegreerde zorgbenadering om zowel gehoor- als cognitieve functie te optimaliseren nodig zijn voor personen die al cognitieve achteruitgang hebben ontwikkeld. Om aan de dubbele zorgbehoeften voor PWMCI en gehoorstoornissen te voldoen, kan het mogelijk zijn om auditieve training te integreren in cognitieve training, omdat beide op activiteiten gebaseerd zijn en zich richten op het vergroten van de aandacht en het werkgeheugen van een individu om deel te nemen aan het auditieve communicatieproces. Bovendien is auditieve instructie een van de kernmedia bij het leveren van cognitieve trainingsactiviteiten. Het is zeer mogelijk om de auditieve trainingscurriculaire te integreren in het overeenkomstige toedieningsproces. Om de verbeterde ondersteuning van personen met dubbele functionele beperkingen aan te pakken om een geïntegreerd trainingsprotocol aan te gaan, kunnen strategieën, waaronder een doelgerichte aanpak en peer-ondersteuning, worden geïntegreerd om het empowerment-netwerk te optimaliseren. Het opnemen van familieleden in de training is ook belangrijk, omdat het auditieve communicatieproces in het dagelijks leven zou plaatsvinden in de sociale interactiecontext.
Dit is een pilot gemengd-methode pilotstudie bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatief interview na de trail. In totaal worden 62 deelnemers aangeworven uit twee gemeenschapscentra. De inclusiecriteria omvatten milde cognitieve stoornissen volgens de criteria van Petersen; met ten minste één zijpachting zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijferige test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test); heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal; Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Na de evaluatie van de baseline-uitkomst worden ze gerandomiseerd om het enactprogramma van 12 weken of de gebruikelijke zorgcontrole te ontvangen. Het door de verpleegkundigen geleide ENACT-programma omvat drie fasen, waaronder i) de doelgerichte gezondheidsadviesfase, ii) de peer-assisted groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase, en iii) de familie-betrokken actief-communicatietrainingsfase. De uitkomstevaluatie van de gehoorfunctie, het waargenomen voordeel van auditieve training, cognitieve functie en HRQOL zal worden beoordeeld bij aanvang, in de 12e en 18e weken. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksbewijs over het aanpakken van de dubbele cognitieve en gehoorstoornissen is zeer beperkt. Hoewel eerdere studies aangaven dat het aanpakken van gehoorverlies een secundair voordeel kan hebben bij het verbeteren van de cognitieve functie en het ontstaan van het begin van dementie, kan een meer geïntegreerde zorgbenadering om zowel gehoor- als cognitieve functie te optimaliseren nodig zijn voor personen die al cognitieve achteruitgang hebben ontwikkeld. Cognitieve training is zelfs een standaard evidence-based zorg voor het beheren van MCI. Het is tijdig om te onderzoeken hoe het management van gehoorverlies kan worden geïntegreerd in cognitieve training om de dubbele beperking aan te pakken. Om aan de dubbele zorgbehoeften voor PWMCI en gehoorstoornissen te voldoen, kan het mogelijk zijn om auditieve training te integreren in cognitieve training, omdat beide op activiteiten gebaseerd zijn en zich richten op het vergroten van de aandacht en het werkgeheugen van een individu om deel te nemen aan het auditieve communicatieproces. Bovendien is auditieve instructie een van de kernmedia bij het leveren van cognitieve trainingsactiviteiten. Het is zeer mogelijk om de auditieve trainingscurriculaire te integreren in het overeenkomstige toedieningsproces. Om de verbeterde ondersteuningsbehoefte van personen met dubbele functionele beperkingen aan te pakken om een geïntegreerd trainingsprotocol te volgen, kunnen strategieën, waaronder doelgerichte aanpak en peer-ondersteuning, worden geïntegreerd om het empowermentnetwerk te optimaliseren. Het opnemen van familieleden in de training is ook belangrijk, omdat het auditieve communicatieproces in het dagelijks leven zou plaatsvinden in de sociale interactiecontext.
De doelpopulatie is de personen die leven met milde cognitieve stoornissen (PLWMCI) die gehoor hebben. MCI wordt gedefinieerd door een score van 19-26 van de 30 over de cognitieve beoordeling van Montreal (onderwijs aangepast), de aanwezigheid van subjectieve geheugenklacht en bewaarde dagelijkse activiteitsfunctie. [30] De gehoorstoornis wordt geïdentificeerd door de geïntegreerde digit-in-ruis (DIN) -test ontwikkeld door de CO-I (L Wong) met de resultaten van 2- of 3-cijferige resultaten groter dan de normwaarde om gehoorverlies aan te geven. Andere inclusiecriteria omvatten: i) Beschikbaar van primaire verzorger in het gezin, ii) hebben een smartphone om online trainingsmateriaal te ontvangen, iii) geen formele cognitieve of auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden, iv) Geen andere sensorische stoornissen en v) toestemming om deel te nemen.
Het 12-weken durende empowerment-netwerk voor auditieve-cognitieve training (ENACTIVE) -programma is bedoeld om gecombineerde auditieve en cognitieve training aan de PLWMCI te bieden met gehoorverlies. Een persoonsgerichte aanpak wordt gebruikt om niet alleen de PLWMCI te betrekken bij gecombineerde auditieve-cognitieve training, maar ook om hen en hun belangrijke anderen in staat te stellen betere communicatie, sociale interactie en sociale betrokkenheid in het dagelijks leven te behouden. Empowerment Network verwijst naar het gebruik van een samenwerkings- en partnerschapsbenadering tussen de verpleegkundige, familielid en peer health coach om de trainingseffecten van het Enact -programma te optimaliseren en te ondersteunen. Het enact -programma bestaat uit drie fasen als volgt:
Doelgerichte gezondheidsadviesfase (1e - 2e week) - Een verpleegkundige overleg zal in het centrum worden uitgevoerd met als doel de ervaring van de deelnemers om te leven met de gehoor- en cognitieve stoornissen te identificeren, met name over hoe het hun dagelijkse leven, sociale engagement, coping en aanpassing beïnvloedt. Onderwijs over hoe een dergelijke functionele achteruitgang een vicieuze cirkel van verdere beperking opstelt, zal worden gegeven om zelfgestuurde doelen te motiveren. Er zal een aangenaam actieplan worden ontwikkeld met betrekking tot de voorkeur en bron van de klanten. In de gevolgde week zal de verpleegkundige een telefoonbezoek uitvoeren om de uitvoering van de actieplan op te volgen en indien nodig extra ondersteuning te bieden.
Peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase (3e-8e week)-Deze fase wordt geleid en uitgevoerd door de verpleegkundige met de focus om gecombineerde groepsgebaseerde auditieve en cognitieve training te bieden (groepsgrootte = 6) met ondersteuning van de getrainde collega's. De inhoud voor de zes sessies wordt ontwikkeld volgens de hiërarchie van auditieve vaardigheden voorgesteld door Erher, die vier niveau van toenemende problemen omvat, waaronder geluidsbewustzijn, geluidsdiscriminatie, geluidsidentificatie en geluidsbegrip. Activiteiten voorgesteld door het cognitieve symptoombeheer en revalidatietherapie (COGSMART) over werkgeheugentraining, aandachtsbias motivatie en cognitieve interpretatieve training zijn geïntegreerd bij het plannen van de auditieve trainingsactiviteiten om het dubbele voordeel te bereiken. [33] Om het vertrouwen en de motivatie van de deelnemers in het leren beter te beveiligen, zal de training worden gestart met een laag moeilijkheidsniveau met auditieve training op een lager niveau, en geleidelijk om meer cognitieve trainingsactiviteiten en auditieve training op een hoger niveau op te nemen. Een totaal van 2-3 getrainde peer health coach zal deelnemen aan de groepssessie om de praktijk te vergemakkelijken. Thuisoefening in het formaat van audioscripten en online responsrooster worden ontwikkeld, zodat de gezondheidscoach de deelnemers beter kan betrekken via hun favoriete sociale platform, zoals WhatsApp's of WeChat, twee keer vóór de volgende groepssessie. Elke gekwalificeerde gezondheidscoach heeft een training van 12 uur ontvangen die een effectieve communicatie omvat met personen met auditieve cognitieve stoornissen, instructies om auditieve en cognitieve trainingsactiviteiten en motiverende strategieën voor oudere volwassenen te beheren.
Familie Engaged Active -Communication Training Fase (9e - 12e week) - Deze fase is om de PLWMCI en hun primaire zorgverleners in staat te stellen actieve communicatiestrategieën in aanwezigheid van gehoorverlies. De inhoud wordt ontwikkeld volgens Active Communication Education (ACE -programma) die is ontwikkeld voor volwassenen met gehoorverlies. Deze fase omvat 2 tweewekelijkse trainingssessies voor de PLWMCI en 2 online trainingssessies met de betrokkenheid van de primaire mantelzorgers. De online sessie is nodig omdat effectieve communicatie plaatsvindt in interactionele en interpersoonlijke context. Het belang en de strategieën voor het gezin om de PLWMCI te betrekken bij de dagelijkse besluitvorming en activiteiten zal ook worden benadrukt.
In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken.
Dit is een pilot gemengde methodestudie, bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatief interview na de trail. In totaal worden 62 deelnemers aangeworven uit twee gemeenschapscentrum. De inclusiecriteria omvatten dienovereenkomstig milde cognitieve stoornissen aan de criteria van Petersen; met ten minste één-zijde gehoorstoornissen zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijfer-test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test); heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal; Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden. Na de evaluatie van de baseline-uitkomst worden ze gerandomiseerd om het enactprogramma van 12 weken of de gebruikelijke zorgcontrole te ontvangen. Het door de verpleegkundigen geleide Enact-programma bestaat uit drie fasen, waaronder i) doelgerichte gezondheidsadviesfase, ii) de peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase, en iii) de familie actieve communicatie-trainingsfase. De uitkomstevaluatie van de gehoorfunctie, het waargenomen voordeel van auditieve training, de cognitieve functie en HRQOL zullen worden beoordeeld bij aanvang, 12e en 18e week. Kwalitatief interview met de PLWMCI, hun familieleden en de peer health coach zullen worden gehouden om hun ervaring in het proces te vragen.
De verpleegkundige zal de basisresultaten van de deelnemers beoordelen met de volgende gevalideerde maatregelen vóór randomisatie. Een andere RA die geen informatie heeft over de groepsopdracht, zal de post-testmaatregel uitvoeren op de 12e en 18e week na het begin van de interventie.
- Een batterij van cognitieve beoordeling zal worden gebruikt om verschillende domeinen van cognitie van de PLWMCI te evalueren, waaronder de Cantonese versie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitieve subschaal (ADAS-COG) voor globale cognitie, de cijferspanne en achterwaartse test voor aandacht en werkgeheugen en trail-testonderdeel A en B voor complexe aandacht, executive-functie en taakomschakeling. Meerdere beoordelingen zijn essentieel voor het detecteren van subtiele cognitieve veranderingen.
- Het Glasgow-hoortoestelprofiel zal het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training beoordelen.
- De herziene hoorzittingshandicapvoorraad voor ouderen [37] om het waargenomen gehoorverlies te beoordelen.
- De korting van de korte 12 enquête om de algehele HRQOL en de fysieke en geestelijke gezondheid te meten.
Na voltooiing van het enact -programma zullen interviews worden afgenomen aan de deelnemers en hun mantelzorgers in een dyadisch formaat. Focus Group -interview zal worden afgenomen bij Health Coach. De interviews zullen worden audiotaped met de toestemming van de deelnemers. Interviewgidsen met open vragen worden gebruikt om de interviews te begeleiden.
Gegevens worden geanalyseerd op basis van intention-to-treat. Scheve variabelen worden getransformeerd voordat ze worden onderworpen aan analyses. Baseline-kenmerken tussen de twee armen van deelnemers worden vergeleken met behulp van t-test, chikwadraat-test of de exacte test van Fisher, indien van toepassing. Gegeneraliseerde schattingsvergelijking zal worden gebruikt om de differentiële veranderingen in de gezondheidsresultaten van de PLWMCI en mantelzorgers te vergelijken in de basislijn, 12e week (T2) en 18e week (T3) tussen de twee studiesarmen, met aanpassing voor een set van a priori controlevariabelen inclusief leeftijd, geslacht, educatief niveau en andere comorbiditeitsbegraven. De bevindingen zullen belangrijke inzichten bieden over de haalbaarheid, de perceptie van klanten en het voorlopige effect van een innovatieve zorgbenadering om dubbel functioneel verlies in PLWMCI aan te pakken met gehoorverlies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Telefoonnummer: 852-39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Doris Yu Sau Fung, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde cognitieve stoornissen dienovereenkomstig naar de criteria van Petersen
- Met ten minste een zijpachting zoals gedefinieerd door een score van 2- of 3-cijfer-test groter dan de normwaarde op de geïntegreerde digit-in-ruis (IDIN-test)
- Heeft een smartphone om toegang te krijgen tot het online trainingsmateriaal
- Geen formele cognitieve en auditieve training ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
- Beschikbaar van primaire verzorger in het gezin
- Geef toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- matige en ernstige cognitieve stoornissen
- Andere zintuiglijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enact Program
Het Enact-programma is een algehele training van 12 weken en bestaat uit drie fasen als volgt:
In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken. |
Het Enact -programma is een algemene training van 12 weken en bestaat uit drie fasen als volgt: 1. Doelgerichte gezondheidsadviesfase (1e - 2e week) - Een verpleegkundige overleg zal in het centrum worden uitgevoerd met als doel de ervaring van de deelnemers te identificeren met de hoorzitting en cognitieve stoornissen.
2. Peer-geassisteerde groepsgebaseerde auditieve-cognitieve trainingsfase (3e-8e week)-Deze fase wordt geleid en uitgevoerd door de verpleegkundige met de focus om gecombineerde groepsgebaseerde auditieve en cognitieve training te bieden (groepsgrootte = 6) met ondersteuning van de getrainde collega's.
3. Familie Engaged Active -Communication Training Fase (9e - 12e week) - Deze fase is om de PLWMCI en hun primaire zorgverleners in staat te stellen actieve communicatiestrategieën in aanwezigheid van gehoorverlies.
In de 2e en 3e fase zal de verpleegkundige het doelwinst van de PLWMCI blijven volgen en dienovereenkomstig extra gezondheidsadvies en doelaanpassing maken.
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg zal worden verleend aan de controlegroep die voornamelijk betrekking heeft op de sociale activiteiten die worden aangeboden door het aangesloten centrum.
De deelnemers worden gevraagd om geen activiteiten aan te sluiten met betrekking tot cognitieve training of auditieve training vóór de gegevensverzameling na het test.
|
De gebruikelijke zorg zal worden verleend aan de controlegroep die voornamelijk betrekking heeft op de sociale activiteiten die worden aangeboden door het aangesloten centrum.
De deelnemers worden gevraagd om geen activiteiten aan te sluiten met betrekking tot cognitieve training of auditieve training vóór de gegevensverzameling na het test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
|
Baseline (T0)
|
|
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
Alzheimer Disease Assessment Scale -cognitieve subschaal (ADAS -COG)
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Evalueer de cognitieve domeinfunctie van de patiënt met dementie (PWD), schaal van 0-70, waarbij een hogere score een slechte cognitieve functie aangeeft.
|
18e week (T2) na basislijn
|
|
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
|
Baseline (T0)
|
|
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
De cijferspanne en achterwaartse test
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Evalueer het aandacht en het werkgeheugen van de patiënt met dementie, schalen van 10 tot 56, met een hogere score die een betere aandacht en werkgeheugenfunctie aangeeft
|
18e week (T2) na basislijn
|
|
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
|
Baseline (T0)
|
|
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
TRAIL Making Test Deel A en B
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Evalueer de complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakeling, met kortere tijd die nodig is om de taak te voltooien die een betere complexe aandacht, uitvoerende functie en taakomschakelingsfunctie aangeeft
|
18e week (T2) na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
|
Baseline (T0)
|
|
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
Glasgow hoortoestelprofiel
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Beoordeel het zelf-waargenomen voordeel van auditieve training
|
18e week (T2) na basislijn
|
|
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
|
Baseline (T0)
|
|
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
Herziene hoorhandicapinventaris voor ouderen
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Beoordeel het waargenomen gehoorverlies, hogere score betekent een groter handicapeffect van een gehoorstoornissen
|
18e week (T2) na basislijn
|
|
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: Baseline (T0)
|
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Baseline (T0)
|
|
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: 12e week (T1) na basislijn
|
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
12e week (T1) na basislijn
|
|
12-item korte-vorm Health Survey
Tijdsspanne: 18e week (T2) na basislijn
|
Meet de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals de fysieke en geestelijke gezondheid, schaal van 0-100, hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
18e week (T2) na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Rehabilitation of older adults with hearing impairment: a critical review. J Aging Health. 2010 Mar;22(2):143-53. doi: 10.1177/0898264309352731. Epub 2010 Jan 7.
- Hallberg LR, Hallberg U, Kramer SE. Self-reported hearing difficulties, communication strategies and psychological general well-being (quality of life) in patients with acquired hearing impairment. Disabil Rehabil. 2008;30(3):203-12. doi: 10.1080/09638280701228073.
- Sprinzl GM, Riechelmann H. Current trends in treating hearing loss in elderly people: a review of the technology and treatment options - a mini-review. Gerontology. 2010;56(3):351-8. doi: 10.1159/000275062. Epub 2010 Jan 12.
- Jorgensen LE, Messersmith JJ. Impact of Aging and Cognition on Hearing Assistive Technology Use. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):162-74. doi: 10.1055/s-0035-1555119.
- Gallagher NE, Woodside JV. Factors Affecting Hearing Aid Adoption and Use: A Qualitative Study. J Am Acad Audiol. 2018 Apr;29(4):300-312. doi: 10.3766/jaaa.16148.
- Zheng H, Wong LLN, Hickson L. Barriers to hearing aid adoption among older adults in mainland China. Int J Audiol. 2023 Sep;62(9):814-825. doi: 10.1080/14992027.2022.2105263. Epub 2022 Aug 23.
- Bucholc M, Bauermeister S, Kaur D, McClean PL, Todd S. The impact of hearing impairment and hearing aid use on progression to mild cognitive impairment in cognitively healthy adults: An observational cohort study. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 22;8(1):e12248. doi: 10.1002/trc2.12248. eCollection 2022.
- Dawes P, Wolski L, Himmelsbach I, Regan J, Leroi I. Interventions for hearing and vision impairment to improve outcomes for people with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2019 Feb;31(2):203-221. doi: 10.1017/S1041610218000728. Epub 2018 Sep 24.
- Chen L, Zhou R. Does self-reported hearing difficulty decrease older adults' cognitive and physical functioning? The mediating role of social isolation. Maturitas. 2020 Nov;141:53-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.06.011. Epub 2020 Jun 20.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Bennett RJ, Eikelboom RH, Gasson N, Friedland PL. Hearing Loss and Depression in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e137-e154. doi: 10.1093/geront/gnz009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENACT-Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .