- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955494
Anta program for auditiv oppfatning og funksjon, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet
Effekten av "Empowerment Network for Auditory-Cognitive Training (UNACT) -programmet" på auditiv oppfatning og funksjon, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet for personer som lever med mild kognitiv svikt
Selv om tidligere studier indikerte at takling av hørselstap kan ha en sekundær fordel med å forbedre kognitiv funksjon og forsinke begynnelsen av demens, kan en mer integrert omsorgstilnærming for å optimalisere både hørsel og kognitiv funksjon være nødvendig for individer som allerede utviklet kognitiv tilbakegang. For å imøtekomme dobbeltpleiebehovene for PWMCI og hørselshemming, kan det være mulig å integrere auditiv trening i kognitiv trening, ettersom begge er aktivitetsbaserte og fokuserer på å øke oppmerksomheten og arbeidsminnet til et individ for å delta i den auditive kommunikasjonsprosessen. Dessuten er auditiv instruksjon et av kjernetommer for å levere kognitive treningsaktiviteter. Det er svært mulig å integrere den auditive treningsplanen i den tilsvarende administrasjonsprosessen. For å takle det forbedrede støttebehovet til individer med dobbelt funksjonsnedsettelse for å delta i en integrert treningsprotokoll, kan strategier inkludert en målorientert tilnærming og jevnaldrende støtte integreres for å optimalisere Empowerment Network. Å inkludere familiemedlemmer i opplæringen er også viktig, ettersom den auditive-kommunikasjonsprosessen i hverdagen vil finne sted i den sosiale interaksjonelle konteksten.
Dette er en pilot-pilotstudie med blandet metod som omfatter en randomisert kontrollert studie og et kvalitativt intervju etter trail. Totalt 62 deltakere vil bli rekruttert fra to samfunnshus. Inkluderingskriteriene inkluderer mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier; med minst en side av hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (idin-test); har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell; Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene. Etter evalueringen av baseline-utfallet vil de bli randomisert til å motta 12-ukers Enact-programmet eller den vanlige omsorgskontrollen. Det sykepleierledede Enact-programmet omfatter tre faser, inkludert i) den målorienterte helserådgivningsfasen, ii) den fagfelleforsikrede gruppebaserte auditive-kognitive treningsfasen, og iii) den familiengasjerte treningsfasen for aktiv kommunikasjon. Resultatevaluering av hørselsfunksjon, opplevd fordel med auditiv trening, kognitiv funksjon og HRQOL vil bli vurdert ved baseline, i løpet av 12. og 18. uk. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsbevis for å takle den doble kognitive og hørselshemming er svært begrenset. Selv om tidligere studier indikerte at takling av hørselstap kan ha en sekundær fordel for å forbedre kognitiv funksjon og forsinke begynnelsen av demens, kan en mer integrert omsorgstilnærming for å optimalisere både hørsel og kognitiv funksjon være nødvendig for individer som allerede utviklet kognitiv tilbakegang. Faktisk er kognitiv trening en standard evidensbasert omsorg for å håndtere MCI. Det er betimelig å utforske hvordan styring av hørselstap kan integreres til kognitiv trening for å takle dobbelt svekkelse. For å imøtekomme dobbeltpleiebehovene for PWMCI og hørselshemming, kan det være mulig å integrere auditive trening til kognitiv trening, ettersom begge er aktivitetsbaserte og fokuserer på å øke oppmerksomheten og arbeidsminnet til en person til å delta i den auditive kommunikasjonsprosessen. Dessuten er auditiv instruksjon et av kjernetommer for å levere kognitive treningsaktiviteter. Det er svært mulig å integrere den auditive treningsplanen i den tilsvarende administrasjonsprosessen. For å takle det forbedrede støttebehovet til individer med dobbelt funksjonsnedsettelse for å delta i en integrert treningsprotokoll, kan strategier inkludert målorientert tilnærming og jevnaldrende støtte integreres for å optimalisere Empowerment Network. Å inkludere familiemedlemmer i opplæringen er også viktig, ettersom den auditive-kommunikasjonsprosessen i hverdagen vil finne sted i den sosiale interaksjonelle konteksten.
Målpopulasjonen er personene som lever med mild kognitiv svikt (PLWMCI) som har hørselshemming. MCI er definert av en poengsum på 19-26 av de 30 om den kognitive vurderingen av Montreal (utdanningsjustert), tilstedeværelsen av subjektiv minneklage og bevart daglig aktivitetsfunksjon. [30] Hørsnedskrivning identifiseres av den integrerte Digit-In-Noise (DIN) -testen utviklet av CO-I (L Wong) med resultatene av 2- eller 3-sifrede resultater som er større enn normverdien for å indikere hørselstap. Andre inkluderingskriterier inkluderer: i) tilgjengelig av primærpleier i familien, ii) har smarttelefon for å motta online treningsmateriell, iii) ikke motta formell kognitiv eller auditiv opplæring de siste 6 månedene, iv) Ingen annen sensorisk svekkelse, og V) samtykke til å delta.
Det 12-ukers Empowerment Network on Auditory-Cognitive Training (UNACT) -programmet tar sikte på å tilby kombinert auditiv og kognitiv trening til PLWMCI med hørselstap. En personsentrert tilnærming brukes til ikke bare å engasjere PLWMCI i kombinert auditiv-kognitiv trening, men også for å styrke dem og deres betydningsfulle andre til å opprettholde bedre kommunikasjon, sosialt samspill og sosialt engasjement i hverdagen. Empowerment Network refererer til bruk av samarbeids- og partnerskapstilnærming mellom sykepleier, familiemedlem og peer helsetrener for å optimalisere og opprettholde treningseffektene av Enact -programmet. ENACT -programmet består av tre faser som følger:
Målorientert helserådgivningsfase (1. - 2. uke) - En sykepleierkonsultasjon vil bli gjennomført i senteret med sikte på å identifisere deltakernes opplevelse av å leve med hørselen og kognitiv svikt, spesielt på hvordan det påvirker deres daglige liv, sosiale engasjement, mestring og tilpasning. Utdanning om hvordan slik funksjonell nedgang satte opp en ondskapsfull syklus med ytterligere svekkelse vil bli gitt for å motivere selvstyrt målsetting. En behagelig handlingsplan med hensyn til kundenes preferanse og ressurs vil bli utviklet. På den fulgte uken vil sykepleieren gjennomføre et telefonbesøk for å følge opp handlingsplanimplementeringen og gi ekstra støtte om nødvendig.
Peer-assistert gruppebasert auditiv-kognitiv treningsfase (3.-8. uke)-Denne fasen ledes og utføres av sykepleieren med fokus for å gi kombinert gruppebasert auditiv og kognitiv trening (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trente jevnaldrende. Innholdet for de seks øktene er utviklet i henhold til hierarkiet av auditive ferdigheter foreslått av Erher som omfatter fire nivåer av økende vanskeligheter, inkludert lydbevissthet, lyddiskriminering, lydidentifikasjon og lydforståelse. Aktiviteter foreslått av kognitiv symptomhåndtering og rehabiliteringsterapi (COGSMART) på arbeidsminnet trening, oppmerksomhetsskjevhet motivasjon og kognitiv tolkningstrening er integrert i planleggingen av auditive treningsaktiviteter for å oppnå den doble fordelen. [33] For bedre å sikre deltakernes selvtillit og motivasjon i læring, vil opplæringen bli påbegynt med lave vanskelighetsnivå med auditive trening på lavere nivå, og gradvis for å innlemme mer kognitive treningsaktiviteter og auditive trening på høyere nivå. Totalt 2-3 trent Peer Health Coach vil bli med i gruppesesjonen for å lette praksisen. Hjemmeøvelse i format av lydskrimer og online responsnett er utviklet, slik at helsetreneren bedre kan engasjere deltakerne via sin foretrukne sosiale plattform som WhatsApps eller WeChat i to ganger før neste gruppeøkt. Hver kvalifiserte helsetrener har fått 12-timers opplæring som dekker effektiv kommunikasjon med personer med auditiv kognitiv svikt, instruksjoner for å administrere auditive og kognitive treningsaktiviteter og motivasjonsstrategier for eldre voksne.
Familie engasjert treningsfase med aktiv kommunikasjon (9. - 12. uke) - Denne fasen er å styrke PLWMCI og deres primære omsorgspersoner om aktive kommunikasjonsstrategier i nærvær av hørselstap. Innholdet er utviklet i henhold til Active Communication Education (ACE -programmet) som utviklet seg for voksne med hørselstap. Denne fasen vil omfatte to to-ukentlige treningsøkter for PLWMCI og 2 online treningsøkter med involvering av de primære familiens omsorgspersoner. Den elektroniske økten er nødvendig da effektiv kommunikasjon finner sted i interaksjonell og mellommenneskelig kontekst. Betydningen og strategiene for familien å engasjere PLWMCI i hverdagens beslutningstaking og aktivitet vil også bli fremhevet.
I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter.
Dette er en pilot blandet metodeundersøkelse, omfattende en randomisert kontrollert studie og et kvalitativt intervju etter trail. Totalt 62 deltakere vil bli rekruttert fra to samfunnshus. Inkluderingskriteriene inkluderer mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier; med minst en side hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (idin-test); har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell; Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene. Etter evalueringen av baseline-utfallet vil de bli randomisert til å motta 12-ukers Enact-programmet eller den vanlige omsorgskontrollen. Det sykepleierledede Enact-programmet omfatter tre faser inkludert i) målorientert helserådgivningsfase, ii) den fagfelleassisterte gruppebaserte auditive-kognitive treningsfasen, og iii) Familien engasjerte treningsfase med aktiv kommunikasjon. Resultatevaluering av hørselsfunksjon, opplevd fordel med auditiv trening, den kognitive funksjonen og HRQOL vil bli vurdert ved baseline, 12. og 18. uke. Kvalitativt intervju med PLWMCI, deres familiemedlemmer og Peer Health Coach vil bli gjennomført for å anmode om sin erfaring i prosessen.
Sykepleieren vil vurdere grunnleggende utfall av deltakerne med følgende validerte tiltak før randomisering. En annen RA som ikke har informasjon om gruppeoppgaven, vil gjennomføre tiltaket etter testen den 12. og 18. uken etter inngrepet på begynnelsen.
- Et batteri med kognitiv vurdering vil bli brukt til å evaluere forskjellige domener for erkjennelse av PLWMCI, inkludert den kantonesiske versjonen av Alzheimers sykdomsvurderingsskala-kognitive underskala (Adas-COG) for global kognisjon, den sifrede spennet fremover og bakover-test for oppmerksomhet og arbeidsminne, og løypesnitt-testdel og b for kompleks for kompleks. Flere vurderinger er avgjørende for å oppdage subtile kognitive endringer.
- Benefordelprofilen Glasgow Hearing Aid vil vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening.
- Det reviderte hørselshemmende varelageret for eldre [37] for å vurdere det opplevde hørselstapet.
- Short-From 12-undersøkelsen for å måle den generelle HRQOL så vel som den fysiske og mentale helsen.
Etter fullføringen av UNACT -programmet vil det bli gjennomført intervjuer til deltakerne og deres familiepleiere i et dyadisk format. Fokusgruppeintervju vil bli gjennomført til helsetrener. Intervjuene vil bli audiotaped med samtykke fra deltakerne. Intervju guider med åpne spørsmål brukes til å veilede intervjuene.
Data vil bli analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Skeive variabler vil bli transformert før de blir utsatt for analyser. Baseline-egenskaper mellom de to armene til deltakerne vil bli sammenlignet ved bruk av t-test, chi-square test eller Fishers eksakte test, etter behov. Generalisert estimering av ligning vil bli brukt for å sammenligne de differensielle endringene på helseutfallet til PLWMCI og familiepleiere over baseline, 12. uke (T2) og 18. uke (T3) mellom de to studiearmene, med justering for et sett med priori kontrollvariabler inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå og annen komorbiditetsbelastning. Funnene vil gi viktig innsikt i gjennomførbarheten, kundenes oppfatning og foreløpig effekt av en innovativ omsorgstilnærming for å takle dobbelt funksjonelt tap i PLWMCI med hørselstap.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Telefonnummer: 852-39176319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Doris Yu Sau Fung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier
- Med minst en side av hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (Idin-test)
- Har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell
- Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene.
- Tilgjengelig av primærpleier i familien
- Gi samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Moderat og alvorlig kognitiv svikt
- Annen sensorisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enact -program
ENACT-programmet er en samlet 12-ukers trening og består av tre faser som følger:
I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter. |
ENACT -programmet er en samlet 12 -ukers opplæring og består av tre faser som følger: 1. Målorientert helserådgivningsfase (1. - 2. uke) - en sykepleierkonsultasjon vil bli gjennomført i sentrum med sikte på å identifisere deltakernes opplevelse av å leve med hørselen og kognitiv svikt.
2. Peer-assistert gruppebasert auditiv-kognitiv treningsfase (3.-8. uke)-Denne fasen ledes og utføres av sykepleieren med fokus for å gi kombinert gruppebasert auditiv og kognitiv trening (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trente jevnaldrende.
3. Familie engasjert treningsfase med aktiv kommunikasjon (9. - 12. uke) - Denne fasen er å styrke PLWMCI og deres primære omsorgspersoner om aktive kommunikasjonsstrategier i nærvær av hørselstap.
I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen som hovedsakelig dekker de sosiale aktivitetene som tilbys av det tilknyttede senteret.
Deltakerne blir bedt om ikke å delta i noen aktiviteter knyttet til kognitiv trening eller auditiv trening før datainnsamlingen etter testen.
|
Vanlig omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen som hovedsakelig dekker de sosiale aktivitetene som tilbys av det tilknyttede senteret.
Deltakerne blir bedt om ikke å delta i noen aktiviteter knyttet til kognitiv trening eller auditiv trening før datainnsamlingen etter testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
|
Baseline (T0)
|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
|
18. uke (T2) etter baseline
|
|
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
|
Baseline (T0)
|
|
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
|
18. uke (T2) etter baseline
|
|
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
|
Baseline (T0)
|
|
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
|
18. uke (T2) etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
|
Baseline (T0)
|
|
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
|
18. uke (T2) etter baseline
|
|
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
|
Baseline (T0)
|
|
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
|
18. uke (T2) etter baseline
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline (T0)
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
|
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
12. uke (T1) etter baseline
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
|
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
18. uke (T2) etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Rehabilitation of older adults with hearing impairment: a critical review. J Aging Health. 2010 Mar;22(2):143-53. doi: 10.1177/0898264309352731. Epub 2010 Jan 7.
- Hallberg LR, Hallberg U, Kramer SE. Self-reported hearing difficulties, communication strategies and psychological general well-being (quality of life) in patients with acquired hearing impairment. Disabil Rehabil. 2008;30(3):203-12. doi: 10.1080/09638280701228073.
- Sprinzl GM, Riechelmann H. Current trends in treating hearing loss in elderly people: a review of the technology and treatment options - a mini-review. Gerontology. 2010;56(3):351-8. doi: 10.1159/000275062. Epub 2010 Jan 12.
- Jorgensen LE, Messersmith JJ. Impact of Aging and Cognition on Hearing Assistive Technology Use. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):162-74. doi: 10.1055/s-0035-1555119.
- Gallagher NE, Woodside JV. Factors Affecting Hearing Aid Adoption and Use: A Qualitative Study. J Am Acad Audiol. 2018 Apr;29(4):300-312. doi: 10.3766/jaaa.16148.
- Zheng H, Wong LLN, Hickson L. Barriers to hearing aid adoption among older adults in mainland China. Int J Audiol. 2023 Sep;62(9):814-825. doi: 10.1080/14992027.2022.2105263. Epub 2022 Aug 23.
- Bucholc M, Bauermeister S, Kaur D, McClean PL, Todd S. The impact of hearing impairment and hearing aid use on progression to mild cognitive impairment in cognitively healthy adults: An observational cohort study. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 22;8(1):e12248. doi: 10.1002/trc2.12248. eCollection 2022.
- Dawes P, Wolski L, Himmelsbach I, Regan J, Leroi I. Interventions for hearing and vision impairment to improve outcomes for people with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2019 Feb;31(2):203-221. doi: 10.1017/S1041610218000728. Epub 2018 Sep 24.
- Chen L, Zhou R. Does self-reported hearing difficulty decrease older adults' cognitive and physical functioning? The mediating role of social isolation. Maturitas. 2020 Nov;141:53-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.06.011. Epub 2020 Jun 20.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Bennett RJ, Eikelboom RH, Gasson N, Friedland PL. Hearing Loss and Depression in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e137-e154. doi: 10.1093/geront/gnz009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunksjon
- Hørselstap
Andre studie-ID-numre
- ENACT-Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .