Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anta program for auditiv oppfatning og funksjon, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet

25. november 2025 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effekten av "Empowerment Network for Auditory-Cognitive Training (UNACT) -programmet" på auditiv oppfatning og funksjon, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet for personer som lever med mild kognitiv svikt

Selv om tidligere studier indikerte at takling av hørselstap kan ha en sekundær fordel med å forbedre kognitiv funksjon og forsinke begynnelsen av demens, kan en mer integrert omsorgstilnærming for å optimalisere både hørsel og kognitiv funksjon være nødvendig for individer som allerede utviklet kognitiv tilbakegang. For å imøtekomme dobbeltpleiebehovene for PWMCI og hørselshemming, kan det være mulig å integrere auditiv trening i kognitiv trening, ettersom begge er aktivitetsbaserte og fokuserer på å øke oppmerksomheten og arbeidsminnet til et individ for å delta i den auditive kommunikasjonsprosessen. Dessuten er auditiv instruksjon et av kjernetommer for å levere kognitive treningsaktiviteter. Det er svært mulig å integrere den auditive treningsplanen i den tilsvarende administrasjonsprosessen. For å takle det forbedrede støttebehovet til individer med dobbelt funksjonsnedsettelse for å delta i en integrert treningsprotokoll, kan strategier inkludert en målorientert tilnærming og jevnaldrende støtte integreres for å optimalisere Empowerment Network. Å inkludere familiemedlemmer i opplæringen er også viktig, ettersom den auditive-kommunikasjonsprosessen i hverdagen vil finne sted i den sosiale interaksjonelle konteksten.

Dette er en pilot-pilotstudie med blandet metod som omfatter en randomisert kontrollert studie og et kvalitativt intervju etter trail. Totalt 62 deltakere vil bli rekruttert fra to samfunnshus. Inkluderingskriteriene inkluderer mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier; med minst en side av hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (idin-test); har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell; Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene. Etter evalueringen av baseline-utfallet vil de bli randomisert til å motta 12-ukers Enact-programmet eller den vanlige omsorgskontrollen. Det sykepleierledede Enact-programmet omfatter tre faser, inkludert i) den målorienterte helserådgivningsfasen, ii) den fagfelleforsikrede gruppebaserte auditive-kognitive treningsfasen, og iii) den familiengasjerte treningsfasen for aktiv kommunikasjon. Resultatevaluering av hørselsfunksjon, opplevd fordel med auditiv trening, kognitiv funksjon og HRQOL vil bli vurdert ved baseline, i løpet av 12. og 18. uk. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsbevis for å takle den doble kognitive og hørselshemming er svært begrenset. Selv om tidligere studier indikerte at takling av hørselstap kan ha en sekundær fordel for å forbedre kognitiv funksjon og forsinke begynnelsen av demens, kan en mer integrert omsorgstilnærming for å optimalisere både hørsel og kognitiv funksjon være nødvendig for individer som allerede utviklet kognitiv tilbakegang. Faktisk er kognitiv trening en standard evidensbasert omsorg for å håndtere MCI. Det er betimelig å utforske hvordan styring av hørselstap kan integreres til kognitiv trening for å takle dobbelt svekkelse. For å imøtekomme dobbeltpleiebehovene for PWMCI og hørselshemming, kan det være mulig å integrere auditive trening til kognitiv trening, ettersom begge er aktivitetsbaserte og fokuserer på å øke oppmerksomheten og arbeidsminnet til en person til å delta i den auditive kommunikasjonsprosessen. Dessuten er auditiv instruksjon et av kjernetommer for å levere kognitive treningsaktiviteter. Det er svært mulig å integrere den auditive treningsplanen i den tilsvarende administrasjonsprosessen. For å takle det forbedrede støttebehovet til individer med dobbelt funksjonsnedsettelse for å delta i en integrert treningsprotokoll, kan strategier inkludert målorientert tilnærming og jevnaldrende støtte integreres for å optimalisere Empowerment Network. Å inkludere familiemedlemmer i opplæringen er også viktig, ettersom den auditive-kommunikasjonsprosessen i hverdagen vil finne sted i den sosiale interaksjonelle konteksten.

Målpopulasjonen er personene som lever med mild kognitiv svikt (PLWMCI) som har hørselshemming. MCI er definert av en poengsum på 19-26 av de 30 om den kognitive vurderingen av Montreal (utdanningsjustert), tilstedeværelsen av subjektiv minneklage og bevart daglig aktivitetsfunksjon. [30] Hørsnedskrivning identifiseres av den integrerte Digit-In-Noise (DIN) -testen utviklet av CO-I (L Wong) med resultatene av 2- eller 3-sifrede resultater som er større enn normverdien for å indikere hørselstap. Andre inkluderingskriterier inkluderer: i) tilgjengelig av primærpleier i familien, ii) har smarttelefon for å motta online treningsmateriell, iii) ikke motta formell kognitiv eller auditiv opplæring de siste 6 månedene, iv) Ingen annen sensorisk svekkelse, og V) samtykke til å delta.

Det 12-ukers Empowerment Network on Auditory-Cognitive Training (UNACT) -programmet tar sikte på å tilby kombinert auditiv og kognitiv trening til PLWMCI med hørselstap. En personsentrert tilnærming brukes til ikke bare å engasjere PLWMCI i kombinert auditiv-kognitiv trening, men også for å styrke dem og deres betydningsfulle andre til å opprettholde bedre kommunikasjon, sosialt samspill og sosialt engasjement i hverdagen. Empowerment Network refererer til bruk av samarbeids- og partnerskapstilnærming mellom sykepleier, familiemedlem og peer helsetrener for å optimalisere og opprettholde treningseffektene av Enact -programmet. ENACT -programmet består av tre faser som følger:

Målorientert helserådgivningsfase (1. - 2. uke) - En sykepleierkonsultasjon vil bli gjennomført i senteret med sikte på å identifisere deltakernes opplevelse av å leve med hørselen og kognitiv svikt, spesielt på hvordan det påvirker deres daglige liv, sosiale engasjement, mestring og tilpasning. Utdanning om hvordan slik funksjonell nedgang satte opp en ondskapsfull syklus med ytterligere svekkelse vil bli gitt for å motivere selvstyrt målsetting. En behagelig handlingsplan med hensyn til kundenes preferanse og ressurs vil bli utviklet. På den fulgte uken vil sykepleieren gjennomføre et telefonbesøk for å følge opp handlingsplanimplementeringen og gi ekstra støtte om nødvendig.

Peer-assistert gruppebasert auditiv-kognitiv treningsfase (3.-8. uke)-Denne fasen ledes og utføres av sykepleieren med fokus for å gi kombinert gruppebasert auditiv og kognitiv trening (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trente jevnaldrende. Innholdet for de seks øktene er utviklet i henhold til hierarkiet av auditive ferdigheter foreslått av Erher som omfatter fire nivåer av økende vanskeligheter, inkludert lydbevissthet, lyddiskriminering, lydidentifikasjon og lydforståelse. Aktiviteter foreslått av kognitiv symptomhåndtering og rehabiliteringsterapi (COGSMART) på arbeidsminnet trening, oppmerksomhetsskjevhet motivasjon og kognitiv tolkningstrening er integrert i planleggingen av auditive treningsaktiviteter for å oppnå den doble fordelen. [33] For bedre å sikre deltakernes selvtillit og motivasjon i læring, vil opplæringen bli påbegynt med lave vanskelighetsnivå med auditive trening på lavere nivå, og gradvis for å innlemme mer kognitive treningsaktiviteter og auditive trening på høyere nivå. Totalt 2-3 trent Peer Health Coach vil bli med i gruppesesjonen for å lette praksisen. Hjemmeøvelse i format av lydskrimer og online responsnett er utviklet, slik at helsetreneren bedre kan engasjere deltakerne via sin foretrukne sosiale plattform som WhatsApps eller WeChat i to ganger før neste gruppeøkt. Hver kvalifiserte helsetrener har fått 12-timers opplæring som dekker effektiv kommunikasjon med personer med auditiv kognitiv svikt, instruksjoner for å administrere auditive og kognitive treningsaktiviteter og motivasjonsstrategier for eldre voksne.

Familie engasjert treningsfase med aktiv kommunikasjon (9. - 12. uke) - Denne fasen er å styrke PLWMCI og deres primære omsorgspersoner om aktive kommunikasjonsstrategier i nærvær av hørselstap. Innholdet er utviklet i henhold til Active Communication Education (ACE -programmet) som utviklet seg for voksne med hørselstap. Denne fasen vil omfatte to to-ukentlige treningsøkter for PLWMCI og 2 online treningsøkter med involvering av de primære familiens omsorgspersoner. Den elektroniske økten er nødvendig da effektiv kommunikasjon finner sted i interaksjonell og mellommenneskelig kontekst. Betydningen og strategiene for familien å engasjere PLWMCI i hverdagens beslutningstaking og aktivitet vil også bli fremhevet.

I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter.

Dette er en pilot blandet metodeundersøkelse, omfattende en randomisert kontrollert studie og et kvalitativt intervju etter trail. Totalt 62 deltakere vil bli rekruttert fra to samfunnshus. Inkluderingskriteriene inkluderer mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier; med minst en side hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (idin-test); har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell; Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene. Etter evalueringen av baseline-utfallet vil de bli randomisert til å motta 12-ukers Enact-programmet eller den vanlige omsorgskontrollen. Det sykepleierledede Enact-programmet omfatter tre faser inkludert i) målorientert helserådgivningsfase, ii) den fagfelleassisterte gruppebaserte auditive-kognitive treningsfasen, og iii) Familien engasjerte treningsfase med aktiv kommunikasjon. Resultatevaluering av hørselsfunksjon, opplevd fordel med auditiv trening, den kognitive funksjonen og HRQOL vil bli vurdert ved baseline, 12. og 18. uke. Kvalitativt intervju med PLWMCI, deres familiemedlemmer og Peer Health Coach vil bli gjennomført for å anmode om sin erfaring i prosessen.

Sykepleieren vil vurdere grunnleggende utfall av deltakerne med følgende validerte tiltak før randomisering. En annen RA som ikke har informasjon om gruppeoppgaven, vil gjennomføre tiltaket etter testen den 12. og 18. uken etter inngrepet på begynnelsen.

  1. Et batteri med kognitiv vurdering vil bli brukt til å evaluere forskjellige domener for erkjennelse av PLWMCI, inkludert den kantonesiske versjonen av Alzheimers sykdomsvurderingsskala-kognitive underskala (Adas-COG) for global kognisjon, den sifrede spennet fremover og bakover-test for oppmerksomhet og arbeidsminne, og løypesnitt-testdel og b for kompleks for kompleks. Flere vurderinger er avgjørende for å oppdage subtile kognitive endringer.
  2. Benefordelprofilen Glasgow Hearing Aid vil vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening.
  3. Det reviderte hørselshemmende varelageret for eldre [37] for å vurdere det opplevde hørselstapet.
  4. Short-From 12-undersøkelsen for å måle den generelle HRQOL så vel som den fysiske og mentale helsen.

Etter fullføringen av UNACT -programmet vil det bli gjennomført intervjuer til deltakerne og deres familiepleiere i et dyadisk format. Fokusgruppeintervju vil bli gjennomført til helsetrener. Intervjuene vil bli audiotaped med samtykke fra deltakerne. Intervju guider med åpne spørsmål brukes til å veilede intervjuene.

Data vil bli analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Skeive variabler vil bli transformert før de blir utsatt for analyser. Baseline-egenskaper mellom de to armene til deltakerne vil bli sammenlignet ved bruk av t-test, chi-square test eller Fishers eksakte test, etter behov. Generalisert estimering av ligning vil bli brukt for å sammenligne de differensielle endringene på helseutfallet til PLWMCI og familiepleiere over baseline, 12. uke (T2) og 18. uke (T3) mellom de to studiearmene, med justering for et sett med priori kontrollvariabler inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå og annen komorbiditetsbelastning. Funnene vil gi viktig innsikt i gjennomførbarheten, kundenes oppfatning og foreløpig effekt av en innovativ omsorgstilnærming for å takle dobbelt funksjonelt tap i PLWMCI med hørselstap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonnummer: 852-39176319
  • E-post: dyu1@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-post: dyu1@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svikt i henhold til Petersens kriterier
  • Med minst en side av hørselshemming som definert av en poengsum på 2- eller 3-sifret test større enn normverdien på den integrerte siffer-i-støy (Idin-test)
  • Har en smarttelefon for å få tilgang til online treningsmateriell
  • Ikke mottatt formell kognitiv og auditiv trening de siste 6 månedene.
  • Tilgjengelig av primærpleier i familien
  • Gi samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Moderat og alvorlig kognitiv svikt
  • Annen sensorisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enact -program

ENACT-programmet er en samlet 12-ukers trening og består av tre faser som følger:

  1. Målorientert helserådgivningsfase (1. - 2. uke) - En sykepleierkonsultasjon vil bli gjennomført i sentrum med sikte på å identifisere deltakernes opplevelse av å leve med hørselen og kognitiv svikt.
  2. Peer-assistert gruppebasert auditiv-kognitiv treningsfase (3.-8. uke)-Denne fasen ledes og utføres av sykepleieren med fokus for å gi kombinert gruppebasert auditiv og kognitiv trening (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trente jevnaldrende.
  3. Familie engasjert treningsfase med aktiv kommunikasjon (9. - 12. uke) - Denne fasen er å styrke PLWMCI og deres primære omsorgspersoner om aktive kommunikasjonsstrategier i nærvær av hørselstap.

I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter.

ENACT -programmet er en samlet 12 -ukers opplæring og består av tre faser som følger: 1. Målorientert helserådgivningsfase (1. - 2. uke) - en sykepleierkonsultasjon vil bli gjennomført i sentrum med sikte på å identifisere deltakernes opplevelse av å leve med hørselen og kognitiv svikt. 2. Peer-assistert gruppebasert auditiv-kognitiv treningsfase (3.-8. uke)-Denne fasen ledes og utføres av sykepleieren med fokus for å gi kombinert gruppebasert auditiv og kognitiv trening (gruppestørrelse = 6) med støtte fra de trente jevnaldrende. 3. Familie engasjert treningsfase med aktiv kommunikasjon (9. - 12. uke) - Denne fasen er å styrke PLWMCI og deres primære omsorgspersoner om aktive kommunikasjonsstrategier i nærvær av hørselstap. I 2. og 3. fase vil sykepleieren fortsette å overvåke mål oppnåelse av PLWMCI og gjøre ytterligere helserådgivning og måljustering deretter.
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen som hovedsakelig dekker de sosiale aktivitetene som tilbys av det tilknyttede senteret. Deltakerne blir bedt om ikke å delta i noen aktiviteter knyttet til kognitiv trening eller auditiv trening før datainnsamlingen etter testen.
Vanlig omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen som hovedsakelig dekker de sosiale aktivitetene som tilbys av det tilknyttede senteret. Deltakerne blir bedt om ikke å delta i noen aktiviteter knyttet til kognitiv trening eller auditiv trening før datainnsamlingen etter testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
Baseline (T0)
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
12. uke (T1) etter baseline
Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (Adas -Cog)
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Evaluer den kognitive domenefunksjonen til pasienten med demens (PWD), skala fra 0-70, med høyere poengsum som indikerer dårlig kognitiv funksjon.
18. uke (T2) etter baseline
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
Baseline (T0)
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
12. uke (T1) etter baseline
Siffer spenn-fremover og bakover test
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Evaluer oppmerksomheten og arbeidsminnet til pasienten med demens, skalaer fra 10 til 56, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon
18. uke (T2) etter baseline
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: Baseline (T0)
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
Baseline (T0)
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
12. uke (T1) etter baseline
Trailing Test Del A og B
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Evaluer den komplekse oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebytte, med kortere tid som kreves for å fullføre oppgaven som indikerer bedre kompleks oppmerksomhet, utøvende funksjon og oppgavebyttefunksjon
18. uke (T2) etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: Baseline (T0)
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
Baseline (T0)
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
12. uke (T1) etter baseline
Glasgow hørselshjelp Fordelprofil
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Vurdere den selvopplevde fordelen med auditiv trening
18. uke (T2) etter baseline
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: Baseline (T0)
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
Baseline (T0)
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
12. uke (T1) etter baseline
Revidert hørselshemmende varelager for eldre
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Vurdere det opplevde hørselstapet, høyere poengsum betyr større handikapeffekt av en hørselshemming
18. uke (T2) etter baseline
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline (T0)
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
Baseline (T0)
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 12. uke (T1) etter baseline
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
12. uke (T1) etter baseline
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 18. uke (T2) etter baseline
Mål den generelle helserelaterte livskvaliteten så vel som den fysiske og mentale helse, skala fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
18. uke (T2) etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke en plan for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere