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Adactiver le programme sur la perception et la fonction auditive, la fonction cognitive et la qualité de vie liée à la santé

25 novembre 2025 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

L'effet du "programme d'autonomisation pour la formation auditive-cognitive (ENACT)" sur la perception et la fonction auditive, la fonction cognitive et la qualité de vie liée à la santé des personnes vivant avec une déficience cognitive légère

Bien que des études antérieures aient indiqué que la lutte contre la perte auditive peut avoir un avantage secondaire dans l'amélioration de la fonction cognitive et le retard de l'apparition de la démence, une approche de soins plus intégrée pour optimiser à la fois la fonction d'audition et la fonction cognitive peut être nécessaire pour les personnes qui ont déjà développé un déclin cognitif. Pour répondre aux besoins en double soins de PWMCI et une déficience auditive, il peut être possible d'intégrer une formation auditive dans la formation cognitive, car les deux sont basées sur l'activité et se concentrer sur l'attention et la mémoire de travail d'un individu pour s'engager dans le processus de communication auditive. De plus, l'instruction auditive est l'un des principaux médiums dans la fourniture d'activités de formation cognitive. Il est très possible d'intégrer le programme de formation auditive au processus d'administration correspondant. Pour répondre aux besoins améliorés de soutien de personnes ayant une double déficience fonctionnelle pour s'engager dans un protocole de formation intégré, des stratégies, notamment une approche axée sur les objectifs et le soutien des pairs, peuvent être intégrées pour optimiser le réseau d'autonomisation. Il est également important d'inclure des membres de la famille dans la formation, car le processus de communication auditive dans la vie quotidienne aurait lieu dans le contexte d'interaction sociale.

Il s'agit d'une étude pilote pilote de méthode mixte comprenant un essai contrôlé randomisé et une entrevue qualitative post-traînée. Au total, 62 participants seront recrutés dans deux centres communautaires. Les critères d'inclusion comprennent une légère déficience cognitive selon les critères de Petersen; avec au moins une déficience auditive unique telle que définie par un score de test à 2 ou 3 chiffres supérieur à la valeur norme sur le chiffre intégré en bruit (test IDIN); a un smartphone pour accéder au matériel de formation en ligne; Non reçu une formation cognitive et auditive officielle au cours des 6 derniers mois. Après l'évaluation des résultats de référence, ils seront randomisés pour recevoir le programme de mise en œuvre de 12 semaines ou le contrôle habituel des soins. Le programme d'adoption dirigée par les infirmières comprend trois phases, dont i) la phase de conseil en santé axée sur les objectifs, ii) la phase de formation auditive cognitive basée sur le groupe assistée par des pairs, et iii) la phase de formation en communication active engagée en famille. L'évaluation des résultats sur la fonction d'audition, le bénéfice perçu de la formation auditive, de la fonction cognitive et du HRQOL sera évalué au départ, au cours des 12e et 18e semaines. Des entretiens qualitatifs seront menés

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les preuves de recherche sur la lutte contre la double déficience cognitive et auditive sont très limitées. Bien que des études antérieures aient indiqué que la lutte contre la perte auditive peut avoir un avantage secondaire sur l'amélioration de la fonction cognitive et retarder l'apparition de la démence, une approche de soins plus intégrée pour optimiser à la fois la fonction d'audition et la fonction cognitive peut être nécessaire pour les personnes qui ont déjà développé un déclin cognitif. En fait, la formation cognitive est un soin standard fondé sur des preuves à la gestion du MCI. Il est opportun d'explorer comment la gestion de la perte auditive peut être intégrée à la formation cognitive pour lutter contre la double déficience. Pour répondre aux besoins en double soins de PWMCI et des troubles auditifs, il peut être possible d'intégrer une formation auditive à la formation cognitive, car les deux sont basées sur l'activité et se concentrant sur l'augmentation de l'attention et de la mémoire de travail d'un individu pour s'engager dans le processus de communication auditive. De plus, l'instruction auditive est l'un des principaux médiums dans la fourniture d'activités de formation cognitive. Il est très possible d'intégrer le programme de formation auditive au processus d'administration correspondant. Pour répondre aux besoins améliorés de soutien de personnes ayant une double déficience fonctionnelle pour s'engager dans un protocole de formation intégré, des stratégies, notamment une approche axée sur les objectifs et un soutien par les pairs, peuvent être intégrées pour optimiser le réseau d'autonomisation. Il est également important d'inclure des membres de la famille dans la formation, car le processus de communication auditive dans la vie quotidienne aurait lieu dans le contexte d'interaction sociale.

La population cible est les personnes vivant avec une déficience cognitive légère (PLWMCI) qui ont une déficience auditive. MCI est défini par un score de 19-26 sur les 30 sur l'évaluation cognitive de Montréal (éducation ajustée), la présence d'une plainte par mémoire subjective et de la fonction d'activité quotidienne préservée. [30] La déficience auditive est identifiée par le test de chiffre intégré de bruit (DIN) développé par le CO-I (L Wong) avec les résultats de résultats à 2 ou 3 chiffres supérieurs à la valeur normale pour indiquer la perte auditive. D'autres critères d'inclusion comprennent: i) Disponible du tuteur primaire dans la famille, ii) ont un téléphone intelligent pour recevoir des documents de formation en ligne, iii) ne pas recevoir une formation cognitive ou auditive officielle au cours des 6 derniers mois, iv) aucune autre déficience sensorielle et v) consentement à participer.

Le programme de 12 semaines d'autonomisation sur le programme de formation auditive-cognitive (ENAC) vise à offrir une formation auditive et cognitive combinée au PLWMCI avec une perte auditive. Une approche centrée sur la personne est utilisée non seulement pour engager le PLWMCI dans une formation auditive cognitive combinée, mais aussi pour leur permettre, ainsi qu'à leurs proches de maintenir une meilleure communication, une meilleure interaction sociale et un engagement social dans la vie quotidienne. Le réseau d'autonomisation fait référence à l'utilisation de l'approche collaborative et de partenariat entre l'infirmière, le membre de la famille et le coach de santé par les pairs pour optimiser et maintenir les effets de formation du programme de mise en œuvre. Le programme ENACT comprend trois phases comme suit:

Phase de conseil en santé axée sur les objectifs (1er - 2e semaine) - Une infirmière consultation sera menée au centre dans le but d'identifier l'expérience des participants de vivre avec l'audition et la déficience cognitive, en particulier sur la façon dont cela affecte leur vie quotidienne, leur engagement social, leur adaptation et leur adaptation. L'éducation sur la façon dont un tel déclin fonctionnel a mis en place un cercle vicieux de nouvelles dépréciations sera donnée pour motiver la définition d'objectifs autonome. Un plan d'action agréable en tenant compte des préférences et des ressources des clients sera élaboré. Au cours de la semaine suivante, l'infirmière effectuera une visite téléphonique pour suivre la mise en œuvre du plan d'action et apportera un soutien supplémentaire si nécessaire.

Phase de formation auditive-cognitive basée sur le groupe assistée par les pairs (3e-semaine) - Cette phase est dirigée et menée par l'infirmière avec l'objectif de fournir une formation auditive et cognitive basée sur un groupe combinée (taille de groupe = 6) avec le soutien des pairs formés. Le contenu des six sessions est développé en fonction de la hiérarchie des compétences auditives proposées par Erher qui comprend quatre niveaux de difficulté croissante, notamment une conscience solide, une discrimination solide, une identification solide et une compréhension solide. Les activités proposées par la gestion cognitive des symptômes et de la thérapie de réadaptation (COGSMART) sur la formation de la mémoire de travail, la motivation du biais d'attention et la formation d'interprétation cognitive sont intégrées à la planification des activités de formation auditive pour obtenir le double avantage. [33] Pour mieux garantir la confiance et la motivation des participants dans l'apprentissage, la formation sera lancée avec un faible niveau de difficulté avec une formation auditive de niveau inférieur, et progressivement pour intégrer des activités de formation cognitive et une formation auditive de niveau supérieur. Au total, 2-3 entraîneurs formés par les pairs se joindront à la session de groupe pour faciliter la pratique. L'exercice à domicile dans le format des scripts audio et de la grille de réponse en ligne est développé, de sorte que le coach de santé peut mieux engager les participants via leur plate-forme sociale préférée tels que WhatsApp ou WeChat pendant deux fois avant la prochaine session de groupe. Chaque coach de santé qualifié a reçu une formation de 12 heures qui couvre une communication efficace avec les personnes ayant une déficience auditive-cognitive, des instructions pour administrer des activités de formation auditive et cognitive et des stratégies de motivation pour les personnes âgées.

Family Engaged Phase de formation en communication active (9e à 12e semaine) - Cette phase consiste à autonomiser le PLWMCI et leurs principaux dispensateurs de soins sur les stratégies de communication actives en présence d'une perte auditive. Le contenu est développé selon Active Communication Education (programme ACE) qui s'est développé pour les adultes souffrant de perte auditive. Cette phase comprendra 2 séances de formation bihebdomadaires pour le PLWMCI et 2 séances de formation en ligne avec l'implication des principaux aidants familiaux. La session en ligne est nécessaire car une communication efficace prend des lieux dans le contexte interactionnel et interpersonnel. L'importance et les stratégies pour la famille pour engager le PLWMCI dans la prise de décision et l'activité quotidiennes seront également mises en évidence.

Au cours des 2e et 3e phases, l'infirmière continuera de surveiller l'objectif de l'objectif du PLWMCI et de faire des conseils supplémentaires en matière de santé et d'ajustement des objectifs en conséquence.

Il s'agit d'une étude de méthode mixte pilote, comprenant un essai contrôlé randomisé et une entrevue qualitative post-traînée. Au total, 62 participants seront recrutés dans deux centre communautaire. Les critères d'inclusion comprennent une légère déficience cognitive en conséquence aux critères de Petersen; avec au moins une déficience auditive unique telle que définie par un score de test à 2 ou 3 chiffres supérieur à la valeur norme sur le chiffre intégré en bruit (test IDIN); a un smartphone pour accéder au matériel de formation en ligne; Non reçu une formation cognitive et auditive officielle au cours des 6 derniers mois. Après l'évaluation des résultats de référence, ils seront randomisés pour recevoir le programme de mise en œuvre de 12 semaines ou le contrôle habituel des soins. Le programme d'adoption dirigée par les infirmières comprend trois phases, dont i) la phase de conseil en santé axée sur les objectifs, ii) la phase de formation auditive cognitive basée sur le groupe assistée par des pairs, et iii) la phase de formation en communication active de la famille. L'évaluation des résultats de la fonction d'audition, le bénéfice perçu de la formation auditive, de la fonction cognitive et du HRQOL sera évalué au départ, 12e et 18e semaine. Un entretien qualitatif avec le PLWMCI, les membres de leur famille et le coach de santé par les pairs seront menés pour solliciter leur expérience dans le processus.

L'infirmière évaluera les résultats de base des participants avec les mesures validées suivantes avant randomisation. Un autre RA qui n'a aucune information sur l'affectation de groupe effectuera la mesure post-test aux 12e et 18e semaine après le début de l'intervention.

  1. Une batterie d'évaluation cognitive sera utilisée pour évaluer divers domaines de cognition du PLWMCI, y compris la version cantonaise de la sous-échelle-cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-COG) pour la cognition globale, la difficulté des chiffres et la fonction exécutive et le test de travail pour l'attention et le travail de travail. De multiples évaluations sont essentielles pour détecter des changements cognitifs subtils.
  2. Le profil des prestations d'aide auditive de Glasgow évaluera le bénéfice auto-perçu de la formation auditive.
  3. L'inventaire révisé auditif de l'audition des personnes âgées [37] pour évaluer la perte auditive perçue.
  4. L'enquête courte de 12 pour mesurer le HRQOL global ainsi que la santé physique et mentale.

À la fin du programme de mise en œuvre, des entretiens seront menés aux participants et à leurs soignants familiaux dans un format dyadique. Un entretien de groupe de discussion sera mené au coach de santé. Les interviews seront audiotapsées avec le consentement des participants. Les guides d'entrevue avec des questions ouvertes sont utilisés pour guider les entretiens.

Les données seront analysées sur une base intentionnelle. Les variables asymétriques seront transformées avant les analyses. Les caractéristiques de base entre les deux bras des participants seront comparées à l'aide du test t, du test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas. L'équation d'estimation généralisée sera utilisée pour comparer les changements différentiels sur les résultats pour la santé du PLWMCI et des soignants familiaux à travers la ligne de base, la 12e semaine (T2) et la 18e semaine (T3) entre les deux bras d'étude, avec un ajustement pour un ensemble de variables de contrôle primi, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et d'autres charges de comorbidité. Les résultats fourniront des informations importantes sur la faisabilité, la perception des clients et l'effet préliminaire d'une approche de soins innovants pour lutter contre la perte fonctionnelle double dans le PLWMCI avec une perte auditive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Numéro de téléphone: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Affaire cognitive légère en conséquence aux critères de Petersen
  • Avec au moins une déficience auditive à un seul côté défini par un score de test à 2 ou 3 chiffres supérieur à la valeur norme sur le chiffre intégré en bruit (test idin)
  • A un smartphone pour accéder aux documents de formation en ligne
  • Non reçu une formation cognitive et auditive officielle au cours des 6 derniers mois.
  • Disponible du principal dispensateur de soins dans la famille
  • donner son consentement à participer

Critères d'exclusion:

  • troubles cognitifs modérés et sévères
  • Autres troubles sensoriels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promotion du programme

Le programme ENOC est une formation globale de 12 semaines et comprend trois phases comme suit:

  1. Phase de conseil en santé axée sur les objectifs (1er - 2e semaine) - Une infirmière consultation sera menée au centre dans le but d'identifier l'expérience des participants de vivre avec l'audition et la déficience cognitive.
  2. Phase de formation auditive-cognitive basée sur le groupe assistée par les pairs (3e-semaine) - Cette phase est dirigée et menée par l'infirmière avec l'objectif de fournir une formation auditive et cognitive basée sur un groupe combinée (taille de groupe = 6) avec le soutien des pairs formés.
  3. Family Engaged Phase de formation en communication active (9e à 12e semaine) - Cette phase consiste à autonomiser le PLWMCI et leurs principaux dispensateurs de soins sur les stratégies de communication actives en présence d'une perte auditive.

Au cours des 2e et 3e phases, l'infirmière continuera de surveiller l'objectif de l'objectif du PLWMCI et de faire des conseils supplémentaires en matière de santé et d'ajustement des objectifs en conséquence.

Le programme d'Effec est une formation globale de 12 semaines et comprend trois phases comme suit: 1. Phase de conseil en santé axée sur les objectifs (1ère à la 2ème semaine) - Une consultation d'infirmière sera menée au centre dans le but d'identifier l'expérience des participants à vivre avec l'audience et la déficience cognitive. 2. Phase de formation auditive cognitive basée sur le groupe assistée par les pairs (3e à 8e semaine) - Cette phase est dirigée et menée par l'infirmière avec l'objectif de fournir une formation auditive et cognitive basée sur un groupe combinée (taille de groupe = 6) avec le soutien des pairs qualifiés. 3. Phase de formation en communication active de la famille (9e à 12e semaine) - Cette phase consiste à autonomiser le PLWMCI et leurs principaux dispensateurs de soins sur les stratégies de communication actives en présence d'une perte auditive. Au cours des 2e et 3e phases, l'infirmière continuera de surveiller l'objectif de l'objectif du PLWMCI et de faire des conseils supplémentaires en matière de santé et d'ajustement des objectifs en conséquence.
Comparateur placebo: Soins habituels
Des soins habituels seront fournis au groupe de contrôle qui couvre principalement les activités sociales offertes par le centre affilié. Les participants sont priés de ne rejoindre aucune activité relative à la formation cognitive ou à une formation auditive avant la collecte de données post-test.
Des soins habituels seront fournis au groupe de contrôle qui couvre principalement les activités sociales offertes par le centre affilié. Les participants sont priés de ne rejoindre aucune activité relative à la formation cognitive ou à une formation auditive avant la collecte de données post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-COG)
Délai: Ligne de base (T0)
Évaluez la fonction de domaine cognitif du patient atteint de démence (PWD), échelle de 0 à 70, avec un score plus élevé indiquant une mauvaise fonction cognitive.
Ligne de base (T0)
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-COG)
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Évaluez la fonction de domaine cognitif du patient atteint de démence (PWD), échelle de 0 à 70, avec un score plus élevé indiquant une mauvaise fonction cognitive.
12e semaine (T1) après la référence
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-COG)
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Évaluez la fonction de domaine cognitif du patient atteint de démence (PWD), échelle de 0 à 70, avec un score plus élevé indiquant une mauvaise fonction cognitive.
18e semaine (T2) après la référence
Le pas de la surface du chiffre et le test vers l'arrière
Délai: Ligne de base (T0)
Évaluez l'attention et la mémoire de travail du patient atteint de démence, des échelles de 10 à 56, avec un score plus élevé indiquant une meilleure attention et une fonction de mémoire de travail
Ligne de base (T0)
Le pas de la surface du chiffre et le test vers l'arrière
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Évaluez l'attention et la mémoire de travail du patient atteint de démence, des échelles de 10 à 56, avec un score plus élevé indiquant une meilleure attention et une fonction de mémoire de travail
12e semaine (T1) après la référence
Le pas de la surface du chiffre et le test vers l'arrière
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Évaluez l'attention et la mémoire de travail du patient atteint de démence, des échelles de 10 à 56, avec un score plus élevé indiquant une meilleure attention et une fonction de mémoire de travail
18e semaine (T2) après la référence
Test de trail Partie A et B
Délai: Ligne de base (T0)
Évaluez l'attention complexe, la fonction exécutive et la commutation des tâches, avec un temps plus court requis pour effectuer la tâche indiquant une meilleure attention complexe, une fonction exécutive et une fonction de commutation de tâche
Ligne de base (T0)
Test de trail Partie A et B
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Évaluez l'attention complexe, la fonction exécutive et la commutation des tâches, avec un temps plus court requis pour effectuer la tâche indiquant une meilleure attention complexe, une fonction exécutive et une fonction de commutation de tâche
12e semaine (T1) après la référence
Test de trail Partie A et B
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Évaluez l'attention complexe, la fonction exécutive et la commutation des tâches, avec un temps plus court requis pour effectuer la tâche indiquant une meilleure attention complexe, une fonction exécutive et une fonction de commutation de tâche
18e semaine (T2) après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de prestations d'aide auditive de Glasgow
Délai: Ligne de base (T0)
Évaluer le bénéfice auto-perçu de la formation auditive
Ligne de base (T0)
Profil de prestations d'aide auditive de Glasgow
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Évaluer le bénéfice auto-perçu de la formation auditive
12e semaine (T1) après la référence
Profil de prestations d'aide auditive de Glasgow
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Évaluer le bénéfice auto-perçu de la formation auditive
18e semaine (T2) après la référence
Inventaire révisé des handicaps d'audience pour les personnes âgées
Délai: Ligne de base (T0)
Évaluer la perte auditive perçue, un score plus élevé signifie un plus grand effet de handicap d'une déficience auditive
Ligne de base (T0)
Inventaire révisé des handicaps d'audience pour les personnes âgées
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Évaluer la perte auditive perçue, un score plus élevé signifie un plus grand effet de handicap d'une déficience auditive
12e semaine (T1) après la référence
Inventaire révisé des handicaps d'audience pour les personnes âgées
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Évaluer la perte auditive perçue, un score plus élevé signifie un plus grand effet de handicap d'une déficience auditive
18e semaine (T2) après la référence
Enquête sur la santé courte en 12 éléments
Délai: Ligne de base (T0)
Mesurez la qualité de vie globale liée à la santé ainsi que la santé physique et mentale, de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Ligne de base (T0)
Enquête sur la santé courte en 12 éléments
Délai: 12e semaine (T1) après la référence
Mesurez la qualité de vie globale liée à la santé ainsi que la santé physique et mentale, de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
12e semaine (T1) après la référence
Enquête sur la santé courte en 12 éléments
Délai: 18e semaine (T2) après la référence
Mesurez la qualité de vie globale liée à la santé ainsi que la santé physique et mentale, de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
18e semaine (T2) après la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les données individuelles des participants (IPD) disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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