- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955494
Auta ohjelma kuulonhavainnasta ja toiminnasta, kognitiivisesta toiminnasta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
"Äänenvaltuuttamisverkoston kuulokognitiivisen koulutuksen (käyttöön) -ohjelman" vaikutus kuulonhavainnoihin ja toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaadussa, jolla
Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat, että kuulonmenetyksen torjuminen voi olla toissijaista hyötyä kognitiivisen toiminnan parantamisessa ja dementian alkamisen viivästymisessä, voidaan tarvita integroituneempaa hoitomenetelmää sekä kuulon että kognitiivisen toiminnan optimoimiseksi henkilöille, jotka jo kehittivät kognitiivisen laskun. PWMCI: n ja kuulovammaisuuden kaksoishoidon tarpeiden ratkaisemiseksi voi olla mahdollista integroida kuulokoulutus kognitiiviseen koulutukseen, koska molemmat ovat aktiviteettipohjaisia ja keskittyä yksilön huomion ja työmuistin lisäämiseen kuuloviestintäprosessiin. Lisäksi kuuloohjeet ovat yksi ydinvälineistä kognitiivisen koulutustoiminnan toimittamisessa. On erittäin mahdollista integroida kuulokoulutuksen opetussuunnitelma vastaavaan hallintoprosessiin. Kaksinkertaisen toiminnallisen heikkenemisen henkilöiden parantuneen tuen tarpeen torjumiseksi integroidun koulutusprotokollan harjoittamiseksi voidaan integroida strategioihin, mukaan lukien tavoitteellisen lähestymistavan ja vertaisarvon tuki, jotta voimavaraverkon optimoidaan. Perheenjäsenten sisällyttäminen koulutukseen on myös tärkeää, koska arkielämässä tapahtuva kuuloyhdistysprosessi tapahtuu sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Tämä on pilottisen sekoitettua pilottitutkimusta, joka käsittää satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen ja Trailin jälkeisen laadullisen haastattelun. Kahdesta yhteisökeskuksesta rekrytoidaan yhteensä 62 osallistujaa. Sisällyttämiskriteerit sisältävät lievän kognitiivisen heikentymisen Petersenin kriteerien mukaan; vähintään yhden puolen kuulovammaisuus, kuten määritetään 2- tai 3-numeroinen testi, joka on suurempi kuin integroidun numeron kohinan normi-arvo (idiinitesti); on älypuhelin pääsemään verkkokoulutusmateriaaleihin; Ei saanut muodollista kognitiivista ja kuulokoulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana. Perustason tulosten arvioinnin jälkeen ne satunnaistetaan vastaanottamaan 12 viikon käyttöönotto-ohjelma tai tavanomainen hoidon hallinta. Sairaanhoitajan johtama ohjelma käsittää kolme vaihetta, mukaan lukien I) tavoitteellisen terveysneuvontavaihe, ii) vertaisarvioitu ryhmäpohjainen kuulokognitiivinen koulutusvaihe ja III) perheen sitoutuneen aktiivisen kommunikaatioiden koulutusvaihe. Tuloksen arviointi kuulovammaista, kuulonharjoittelun havaittua hyötyä, kognitiivista toimintaa ja HRQOL -ohjelmaa arvioidaan lähtötilanteessa 12. ja 18. viikossa. Laadulliset haastattelut tehdään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustodistukset kaksoiskognitiivisen ja kuulovammaisuuden torjunnasta ovat hyvin rajalliset. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat, että kuulonmenetyksen torjuminen voi olla toissijaista hyötyä kognitiivisen toiminnan parantamisessa ja dementian alkamisen viivästymisessä, voidaan tarvita integroituneempaa hoitomenetelmää sekä kuulon että kognitiivisen toiminnan optimoimiseksi henkilöille, jotka ovat jo kehittäneet kognitiivisen laskun. Itse asiassa kognitiivinen koulutus on tavanomainen näyttöön perustuva hoito MCI: n hallintaan. On ajankohtainen selvittää, kuinka kuulonmenetyksen hallinta voidaan integroida kognitiiviseen koulutukseen kaksoisvaikutuksen torjumiseksi. PWMCI: n ja kuulovammaisuuden kaksoishoidon tarpeiden ratkaisemiseksi voi olla mahdollista integroida kuuloharjoittelu kognitiiviseen koulutukseen, koska molemmat ovat aktiivisuuspohjaisia ja keskittyvät yksilön huomion ja työmuistin lisäämiseen kuulon kommunikointiprosessiin. Lisäksi kuuloohjeet ovat yksi ydinvälineistä kognitiivisen koulutustoiminnan toimittamisessa. On erittäin mahdollista integroida kuulokoulutuksen opetussuunnitelma vastaavaan hallintoprosessiin. Kaksinkertaisen toiminnallisen heikkenemisen henkilöiden parantuneen tuen tarpeen torjumiseksi integroidun koulutusprotokollan harjoittamiseksi voidaan integroida strategioihin, mukaan lukien tavoitteellisen lähestymistavan ja vertaistuen tuki, jotta voidaan optimoida valtuuttamisverkon. Perheenjäsenten sisällyttäminen koulutukseen on myös tärkeää, koska arkielämässä tapahtuva kuuloyhdistysprosessi tapahtuu sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Kohdespopulaatio on henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (PLWMCI), joilla on kuulovamma. MCI määritellään pistemäärällä 19-26 30: sta Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (koulutuksen mukautettu), subjektiivisen muistin valituksen läsnäolo ja säilynyt päivittäinen toimintatoiminto. . Muita osallistamiskriteerejä ovat: i) Perheen omaishoitajalta, ii) on älypuhelin, joka vastaanottaa verkkokoulutusmateriaaleja, iii) ei saa muodollista kognitiivista tai kuulokoulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana, iv) ei muita aistivammaisia ja v) suostumusta osallistumiseen.
Auditon-kognitiivisen koulutuksen (POC-ohjelman) 12 viikon voimaannuttamisverkon tarkoituksena on tarjota yhdistetty kuulo- ja kognitiivinen koulutus PLWMCI: lle kuulonmenetyksellä. Henkilökeskeistä lähestymistapaa käytetään paitsi PLWMCI: n sitoutumiseen kuulonkognitiiviseen koulutukseen yhdistettyyn kognitiiviseen koulutukseen, myös antaa heille ja heidän merkittäville muille mahdollisuuden ylläpitää parempaa viestintää, sosiaalista vuorovaikutusta ja sosiaalista sitoutumista jokapäiväisessä elämässä. Vahvistusverkostolla tarkoitetaan sairaanhoitajan, perheenjäsenen ja vertaisarjavalmentajan välisen yhteistyö- ja kumppanuuslähestymistavan käyttöä ohjelman koulutusvaikutusten optimoimiseksi ja ylläpitämiseksi. Ohjelma koostuu kolmesta vaiheesta seuraavasti:
KOKEUKSEN PÄIVÄTYÖNTEKIJÄT (1. - 2. viikko) - Keskustassa järjestetään sairaanhoitajakonsultointi, jonka tavoitteena on tunnistaa osallistujien kokemus kuulemisen ja kognitiivisen heikentymisen kanssa, etenkin kuinka se vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä, sosiaaliseen sitoutumiseen, selviytymiseen ja sopeutumiseen. Koulutus siitä, kuinka tällainen funktionaalinen heikkeneminen perustaa noidankehän jatkovaikutussyklin, annetaan motivoida itseohjautuvaa tavoitteen asettamista. Asiakkaiden mieltymyksen ja resurssien huomioon ottaminen on miellyttävä toimintasuunnitelma. Seuraavana viikolla sairaanhoitaja suorittaa puhelinvierailun seuratakseen toimintasuunnitelman toteutusta ja antaa tarvittaessa lisätukea.
Vertaisarvioitu ryhmäpohjainen kuulokognitiivinen koulutusvaihe (3.-8. viikko)-Tätä vaihetta johtaa ja sairaanhoitaja johtaa painopisteellä tarjoamaan yhdistettyjä ryhmäpohjaisia kuulo- ja kognitiivisia koulutuksia (ryhmän koko = 6) koulutettujen ikätovereiden tuella. Kuuden istunnon sisältöä kehitetään Erherin ehdottamien kuulotaitojen hierarkian mukaan, joka käsittää neljää kasvavaa vaikeutta, mukaan lukien järkevä tietoisuus, järkevä syrjintä, järkevä tunnistaminen ja järkevä ymmärtäminen. Kognitiivisen oireiden hallinta- ja kuntoutushoidon (Cogsmart) ehdottamat toiminnot työmuistin koulutuksessa, huomion puolueellisuuden motivaatiossa ja kognitiivisessa tulkintakoulutuksessa on integroitu kuulokoulutuksen suunnitteluun kaksoishyödyn saavuttamiseksi. [33] Osallistujien luottamuksen ja motivaation turvaamiseksi oppimiseen aloitetaan alhaisella vaikeustasolla alhaisemman kuulonharjoituksen alhaisella vaikeustasolla ja asteittain sisältämään enemmän kognitiivisia koulutustoimintoja ja korkeamman tason kuulokoulutusta. Yhteensä 2-3 koulutettu vertaisarjavalmentaja liittyy ryhmäistuntoon harjoituksen helpottamiseksi. Kotiharjoittelu äänikirjoitusten ja online-vastausverkon muodossa kehitetään, jotta terveysvalmentaja voi paremmin sitoutua osallistujiin haluamansa sosiaalisen alustan, kuten WhatsAppin tai WeChatin, kautta kaksi kertaa ennen seuraavaa ryhmäistuntoa. Jokainen pätevä terveysvalmentaja on saanut 12 tunnin koulutuksen, joka kattaa tehokkaan yhteydenpidon henkilöiden kanssa, joilla on kuulokognitiivinen vajaatoiminta, ohjeet kuulo- ja kognitiivisten koulutustoimintojen hallinnointiin sekä vanhempien aikuisten motivaatiostrategioihin.
Perhe sitoutui aktiivisen kommunikaatioiden koulutusvaiheeseen (9. - 12. viikko) - Tämän vaiheen tarkoituksena on antaa PLWMCI: lle ja heidän ensisijaisille hoitajille aktiivisten viestintästrategioiden kanssa kuulonmenetyksen läsnäollessa. Sisältö kehitetään aktiivisen viestinnän koulutuksen (ACE -ohjelman) mukaan, joka on kehitetty aikuisille, joilla on kuulovamma. Tämä vaihe käsittää 2 kahden viikon viikossa tapahtuvaa koulutustilaisuutta PLWMCI: lle ja 2 online-koulutusta varten ensisijaisten perheenhoitajien osallistumisen kanssa. Online -istuntoa tarvitaan, koska tehokas viestintä viedään vuorovaikutuksen ja ihmissuhteiden väliseen tilanteeseen. Myös perheen tärkeys ja strategiat osallistuvat PLWMCI: hen päivittäiseen päätöksentekoon ja toimintaan.
Toisen ja kolmannen vaiheen aikana sairaanhoitaja jatkaa PLWMCI: n tavoitteen saavuttamista ja tekee lisää terveysneuvontaa ja tavoitteiden mukauttamista vastaavasti.
Tämä on pilottisen sekoitettu menetelmätutkimus, joka käsittää satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen ja Trailin jälkeisen laadullisen haastattelun. Kahdesta yhteisökeskuksesta rekrytoidaan yhteensä 62 osallistujaa. Sisällyttämiskriteerit sisältävät lievän kognitiivisen heikentymisen vastaavasti Petersenin kriteereille; ainakin yhden puolen kuulovammaisuus, sellaisena kuin se on määritelty 2- tai 3-numeroisella testillä, joka on suurempi kuin integroidun numeron kohinan normi-arvo (idiinitesti); on älypuhelin pääsemään verkkokoulutusmateriaaleihin; Ei saanut muodollista kognitiivista ja kuulokoulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana. Perustason tulosten arvioinnin jälkeen ne satunnaistetaan vastaanottamaan 12 viikon käyttöönotto-ohjelma tai tavanomainen hoidon hallinta. Sairaanhoitajan johtama ohjelma käsittää kolme vaihetta, mukaan lukien I) tavoitteellisen terveysneuvontavaihe, ii) vertaisarvioitu ryhmäpohjainen kuulokognitiivinen koulutusvaihe ja III) perhe sitoutui aktiivisen kommunikointikoulutusvaiheeseen. Tuloksen arviointia kuulovammaista, kuulokoulutuksen havaittua hyötyä, kognitiivista toimintaa ja HRQOL: ta arvioidaan lähtötilanteessa, 12. ja 18. viikossa. Laadullinen haastattelu PLWMCI: n, heidän perheenjäsentensä ja vertaisarvioiden valmentajan kanssa tehdään kokemuksensa pyytämiseksi prosessissa.
Sairaanhoitaja arvioi osallistujien lähtötulokset seuraavilla validoiduilla toimenpiteillä ennen satunnaistamista. Toinen RA, jolla ei ole tietoa ryhmän tehtävästä, suorittaa testin jälkeisen toimenpiteen 12. ja 18. viikossa intervention aloittamisen jälkeen.
- Kognitiivisen arvioinnin akkua käytetään arvioimaan PLWMCI: n kognitioiden erilaisia aloja, mukaan lukien Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivisen ala-asteikon (ADAS-COG) kantonilainen versio globaalille kognitiolle, osuus spanward-forward- ja taaksepäin suuntautuvalle testille ja työmuistille sekä polkupyörätestille A ja B monimutkaiselle huomiolle, toimeenpanotoiminnolle ja tehtävän kytkemiselle. Useat arviot ovat välttämättömiä hienovaraisten kognitiivisten muutosten havaitsemiseksi.
- Glasgow'n kuulolaitteiden etuusprofiilissa arvioidaan kuulonkoulutuksen itsekäyttely.
- Vanhuksille [37] tarkistettu kuulon haittaluettelo koettujen kuulonmenetyksen arvioimiseksi.
- Lyhyt 12-tutkimus HRQOL: n sekä fyysisen ja mielenterveyden mittaamiseksi.
Ohjelman päättymisen jälkeen haastattelut tehdään osallistujille ja heidän perheensä hoitajille dyadisessa muodossa. Kohderyhmähaastattelu tehdään terveysvalmentajalle. Haastattelut äänitetään osallistujien suostumuksella. Haastatteluoppaat, joissa on avoimia kysymyksiä, käytetään haastattelujen ohjaamiseen.
Tiedot analysoidaan hoidon tarkoituksella. Vinoiset muuttujat muunnetaan ennen analyysien alaisia. Osallistujien kahden varren välisiä perusominaisuuksia verrataan tarvittaessa t-testiä, chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Yleistettyä arviointia yhtälöä käytetään vertaamaan PLWMCI: n ja perheenhoitajien terveysvaikutuksia perusviivan, 12. viikon (T2) ja 18. viikko (T3) kahden tutkimusvarren välillä, ja sopeutumisella etukäteen kontrollimuuttujista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso ja muut komorbiditeettituotteet. Tulokset tarjoavat tärkeitä näkemyksiä innovatiivisen hoitomenetelmän toteutettavuudesta, asiakkaiden havainnosta ja alustavasta vaikutuksesta PLWMCI: n kaksoisfunktionaalisen menetyksen torjumiseksi kuulonmenetyksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Puhelinnumero: 852-39176319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Yu Sau Fung, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen heikkeneminen vastaavasti Petersenin kriteereille
- Ainakin yhden puolen kuulovamma on määritelty 2- tai 3-numeroisella testillä suurempi kuin integroidun numeron kohinan normi-arvo (idiinitesti)
- On älypuhelin pääsemään online -koulutusmateriaaleihin
- Ei saanut muodollista kognitiivista ja kuulokoulutusta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Perheen ensisijainen hoitaja
- antaa suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen ja vaikea kognitiivinen heikkeneminen
- Muu aistinvaraisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ottaa käyttöön ohjelma
Ohjelma on yleinen 12 viikon koulutus ja koostuu kolmesta vaiheesta seuraavasti:
Toisen ja kolmannen vaiheen aikana sairaanhoitaja jatkaa PLWMCI: n tavoitteen saavuttamista ja tekee lisää terveysneuvontaa ja tavoitteiden mukauttamista vastaavasti. |
Ohjelma on yleinen 12 viikon koulutus, ja se koostuu kolmesta vaiheesta seuraavasti: 1. tavoitteen suuntautunut terveysneuvontavaihe (1. - 2. viikko) - Keskustassa pidetään sairaanhoitajakonsultointi, jonka tavoitteena on tunnistaa osallistujien kokemus asumisesta kuulemisen ja kognitiivisen heikentymisen kanssa.
2. Vertaishoitovaihe (3.-8. viikko)-Vertaisaryhmäpohjainen kuulokognitiivinen koulutusvaihe (3.-8. viikko) johtaa tätä vaihetta ja sairaanhoitaja johtaa painopisteellä tarjoamaan yhdistettyjä ryhmäpohjaisia kuulo- ja kognitiivisia koulutuksia (ryhmän koko = 6) koulutettujen ikätovereiden tuella.
3. Perhe sitoutui aktiivisen kommunikaatioiden koulutusvaiheeseen (9. - 12. viikko) - Tämä vaihe on antaa PLWMCI: lle ja heidän ensisijaisille hoitajille aktiivisten viestintästrategioiden kanssa kuulonmenetyksen läsnäollessa.
Toisen ja kolmannen vaiheen aikana sairaanhoitaja jatkaa PLWMCI: n tavoitteen saavuttamista ja tekee lisää terveysneuvontaa ja tavoitteiden mukauttamista vastaavasti.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista hoitoa, joka kattaa pääasiassa sidoskeskuksen tarjoamat sosiaalisen toiminnan.
Osallistujia pyydetään olemaan liittymättä mihinkään kognitiiviseen koulutukseen tai kuulokoulutukseen liittyviä toimintoja ennen testin jälkeistä tiedonkeruua.
|
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista hoitoa, joka kattaa pääasiassa sidoskeskuksen tarjoamat sosiaalisen toiminnan.
Osallistujia pyydetään olemaan liittymättä mihinkään kognitiiviseen koulutukseen tai kuulokoulutukseen liittyviä toimintoja ennen testin jälkeistä tiedonkeruua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko -kognitiivinen ala -asteikko (ADAS -COG)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioi potilaan kognitiivinen domeenin toiminta dementialla (PWD), asteikko välillä 0–70, korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso (T0)
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko -kognitiivinen ala -asteikko (ADAS -COG)
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiivinen domeenin toiminta dementialla (PWD), asteikko välillä 0–70, korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa kognitiivista toimintaa.
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko -kognitiivinen ala -asteikko (ADAS -COG)
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiivinen domeenin toiminta dementialla (PWD), asteikko välillä 0–70, korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa kognitiivista toimintaa.
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
|
Numero span eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioi dementiaa sairastavan potilaan huomio ja työmuisti, asteikot 10 - 56, korkeampi pisteet osoittavat parempaa huomiota ja työmuistin toimintaa
|
Perustaso (T0)
|
|
Numero span eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Arvioi dementiaa sairastavan potilaan huomio ja työmuisti, asteikot 10 - 56, korkeampi pisteet osoittavat parempaa huomiota ja työmuistin toimintaa
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
Numero span eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Arvioi dementiaa sairastavan potilaan huomio ja työmuisti, asteikot 10 - 56, korkeampi pisteet osoittavat parempaa huomiota ja työmuistin toimintaa
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
|
Polunvalmistusosa A ja B
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioi monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtäväkytkentä lyhyemmällä aikalla, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen, mikä osoittaa parempaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoa ja tehtävänvaihtotoimintoa
|
Perustaso (T0)
|
|
Polunvalmistusosa A ja B
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Arvioi monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtäväkytkentä lyhyemmällä aikalla, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen, mikä osoittaa parempaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoa ja tehtävänvaihtotoimintoa
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
Polunvalmistusosa A ja B
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Arvioi monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto ja tehtäväkytkentä lyhyemmällä aikalla, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen, mikä osoittaa parempaa monimutkaista huomiota, toimeenpanotoimintoa ja tehtävänvaihtotoimintoa
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow -kuulolaitteiden hyötyprofiili
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioi kuulokoulutuksen itsenäinen hyöty
|
Perustaso (T0)
|
|
Glasgow -kuulolaitteiden hyötyprofiili
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Arvioi kuulokoulutuksen itsenäinen hyöty
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
Glasgow -kuulolaitteiden hyötyprofiili
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Arvioi kuulokoulutuksen itsenäinen hyöty
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
|
Tarkistettu kuulovarasto vanhuksille
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioi havaittu kuulon menetys, korkeampi pisteet tarkoittaa kuulovaikutuksen suurempaa haittaten vaikutusta
|
Perustaso (T0)
|
|
Tarkistettu kuulovarasto vanhuksille
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Arvioi havaittu kuulon menetys, korkeampi pisteet tarkoittaa kuulovaikutuksen suurempaa haittaten vaikutusta
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
Tarkistettu kuulovarasto vanhuksille
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Arvioi havaittu kuulon menetys, korkeampi pisteet tarkoittaa kuulovaikutuksen suurempaa haittaten vaikutusta
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
|
12-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Mittaa yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä fyysinen ja mielenterveys, mittakaava 0-100, korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
Perustaso (T0)
|
|
12-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus
Aikaikkuna: 12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
Mittaa yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä fyysinen ja mielenterveys, mittakaava 0-100, korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
12. viikko (T1) lähtötason jälkeen
|
|
12-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus
Aikaikkuna: 18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Mittaa yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä fyysinen ja mielenterveys, mittakaava 0-100, korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
18. viikko (T2) lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Rehabilitation of older adults with hearing impairment: a critical review. J Aging Health. 2010 Mar;22(2):143-53. doi: 10.1177/0898264309352731. Epub 2010 Jan 7.
- Hallberg LR, Hallberg U, Kramer SE. Self-reported hearing difficulties, communication strategies and psychological general well-being (quality of life) in patients with acquired hearing impairment. Disabil Rehabil. 2008;30(3):203-12. doi: 10.1080/09638280701228073.
- Sprinzl GM, Riechelmann H. Current trends in treating hearing loss in elderly people: a review of the technology and treatment options - a mini-review. Gerontology. 2010;56(3):351-8. doi: 10.1159/000275062. Epub 2010 Jan 12.
- Jorgensen LE, Messersmith JJ. Impact of Aging and Cognition on Hearing Assistive Technology Use. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):162-74. doi: 10.1055/s-0035-1555119.
- Gallagher NE, Woodside JV. Factors Affecting Hearing Aid Adoption and Use: A Qualitative Study. J Am Acad Audiol. 2018 Apr;29(4):300-312. doi: 10.3766/jaaa.16148.
- Zheng H, Wong LLN, Hickson L. Barriers to hearing aid adoption among older adults in mainland China. Int J Audiol. 2023 Sep;62(9):814-825. doi: 10.1080/14992027.2022.2105263. Epub 2022 Aug 23.
- Bucholc M, Bauermeister S, Kaur D, McClean PL, Todd S. The impact of hearing impairment and hearing aid use on progression to mild cognitive impairment in cognitively healthy adults: An observational cohort study. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 22;8(1):e12248. doi: 10.1002/trc2.12248. eCollection 2022.
- Dawes P, Wolski L, Himmelsbach I, Regan J, Leroi I. Interventions for hearing and vision impairment to improve outcomes for people with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2019 Feb;31(2):203-221. doi: 10.1017/S1041610218000728. Epub 2018 Sep 24.
- Chen L, Zhou R. Does self-reported hearing difficulty decrease older adults' cognitive and physical functioning? The mediating role of social isolation. Maturitas. 2020 Nov;141:53-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.06.011. Epub 2020 Jun 20.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Bennett RJ, Eikelboom RH, Gasson N, Friedland PL. Hearing Loss and Depression in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e137-e154. doi: 10.1093/geront/gnz009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENACT-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .