Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активная программа о слуховом восприятии и функции, когнитивной функции и связанном с здоровьем качества жизни

25 ноября 2025 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Влияние программы «Сеть по расширению прав и возможностей для программы слухового когнитивного обучения (ANTACT) на слуховое восприятие и функция, когнитивная функция и связанное со здоровьем качество жизни лиц, живущих с мягкими когнитивными нарушениями

Хотя предыдущие исследования показали, что борьба с потерей слуха может иметь вторичную выгоду для улучшения когнитивной функции и задержки начала деменции, более интегрированный подход к оптимизации как слуха, так и когнитивной функции может потребоваться для людей, у которых уже развились когнитивные снижения. Чтобы удовлетворить потребности в двойной медицинской помощи в отношении PWMCI и нарушений слуха, может быть возможно интегрировать слуховое обучение в когнитивную подготовку, поскольку оба они основаны на деятельности и сосредоточены на увеличении внимания и рабочей памяти человека, чтобы участвовать в процессе слуховой коммуникации. Более того, слуховое обучение является одним из основных средств для проведения когнитивных тренировок. Вполне возможно интегрировать учебную программу слухового обучения в соответствующий процесс введения. Чтобы справиться с улучшенной поддержкой людей с двойными функциональными нарушениями для участия в интегрированном протоколе обучения, могут быть интегрированы стратегии, в том числе ориентированный на целевой подход и поддержку сверстников для оптимизации сети прав и возможностей. Включение членов семьи в обучение также важно, так как процесс слухового общения в повседневной жизни будет иметь место в контексте социального взаимодействия.

Это пилотное пилотное пилотное исследование, включающее рандомизированное контролируемое исследование и качественное интервью после приема. В общей сложности 62 участника будут набраны из двух общественных центров. Критерии включения включают легкое когнитивное нарушение в соответствии с критериями Петерсена; с нарушениями слуха, по крайней мере, односторонним, как определено по оценке 2- или 3-значного теста, превышающего значение нормы на интегрированной цифровой цифре в номе (тест IDIN); Имеет смартфон для доступа к онлайн -учебным материалам; не получили формальную когнитивную и слуховую подготовку за последние 6 месяцев. После базовой оценки результатов они будут рандомизированы для получения 12-недельной программы ANTACT или обычного контроля ухода. Программа ANTACT, возглавляемая медсестрой, включает в себя три этапа, в том числе I) фаза консультирования по охране здоровья, ii) фаза обучения слуховой когнитивной подготовке на основе групповых групп, и iii) этап обучения в семье. Оценка результатов по функции слуха, воспринимаемое преимущество слуховой подготовки, когнитивной функции и HRQOL будет оцениваться на исходном уровне, в 12 и 18 -й недели. Качественные интервью будут проведены

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательские данные о борьбе с двойными когнитивными и нарушениями слуха очень ограничены. Хотя предыдущие исследования показали, что борьба с потерей слуха может иметь вторичную выгоду для улучшения когнитивной функции и задержать начало деменции, более интегрированный подход к оптимизации как слуха, так и когнитивной функции может потребоваться для людей, у которых уже развились когнитивные снижения. Фактически, когнитивная подготовка является стандартной уходом за управлением MCI. Своевременно изучить, как управление потерей слуха может быть интегрировано в когнитивную подготовку для борьбы с двойными нарушениями. Чтобы удовлетворить потребности двойного ухода в PWMCI и нарушениях слуха, может быть возможно интегрировать слуховую подготовку в когнитивную подготовку, поскольку оба они основаны на деятельности и сосредоточены на увеличении внимания и рабочей памяти человека, чтобы участвовать в процессе слухового общения. Более того, слуховое обучение является одним из основных средств для проведения когнитивных тренировок. Вполне возможно интегрировать учебную программу слухового обучения в соответствующий процесс введения. Чтобы справиться с улучшенной поддержкой людей с двойными функциональными нарушениями для участия в интегрированном протоколе обучения, могут быть интегрированы стратегии, в том числе ориентированный на целевой подход и поддержку сверстников. Включение членов семьи в обучение также важно, так как процесс слухового общения в повседневной жизни будет иметь место в контексте социального взаимодействия.

Целевая популяция - это лица, живущие с легкими когнитивными нарушениями (PLWMCI), которые имеют нарушение слуха. MCI определяется по оценке 19-26 из 30 по когнитивной оценке Монреаля (с учетом образования), наличием субъективной жалобы на память и сохранившейся ежедневной функции активности. [30] Обнаружение слуха идентифицируется с помощью интегрированного теста Digit-In-Noise (DIN), разработанного CO-I (L Wong) с результатами 2 или 3-значных результатов, превышающих значение нормы, чтобы указать потерю слуха. Другие критерии включения включают в себя: i) доступные для первичного ухода за лицом в семье, ii) иметь смартфон для получения онлайн -учебных материалов, iii) не получать формальное когнитивное или слуховое обучение за последние 6 месяцев, iv) никаких других сенсорных нарушений и v) согласия на участие.

12-недельная программа по расширению прав и возможностей по программе слухового когнитивного обучения (ATACT) направлена ​​на то, чтобы предложить комбинированную слуховую и когнитивную подготовку для PLWMCI с потерей слуха. Лично-ориентированный подход используется не только для привлечения PLWMCI в комбинированную слуховую когнитивную подготовку, но и для того, чтобы дать им возможность и их значимых других для поддержания лучшего общения, социального взаимодействия и социального участия в повседневной жизни. Сеть по расширению прав и возможностей относится к использованию совместного и партнерского подхода между медсестрой, членом семьи и коллегой по здоровью сверстников для оптимизации и поддержания последствий обучения программы ANTACT. Программа ANTACT состоит из трех этапов следующим образом:

Цель -ориентированный этап консультирования по охране здоровья (1 -я - 2 -й неделя) - в центре будет проводиться консультация медсестры с целью определения опыта жизни участников с помощью слуха и когнитивных нарушений, особенно в том, как это влияет на их повседневную жизнь, социальную активность, преодоление и адаптацию. Образование о том, как такое функциональное снижение создало порочный цикл дальнейших нарушений, будет дано для мотивации самостоятельного постановки целей. Будет разработан приятный план действий с учетом предпочтений и ресурсов клиентов. На следующей неделе медсестра проведет телефонное посещение, чтобы выполнить реализацию плана действий и оказывать дополнительную поддержку, если это необходимо.

Фаза обучения на основе групповых групп, основанная на группе (3-й-8-й неделя)-этот этап руководит и проводится медсестрой с акцентом на обеспечение комбинированного группового слухового и когнитивного обучения (размер группы = 6) при поддержке обученных сверстников. Контент для шести сессий разработан в соответствии с иерархией слуховых навыков, предложенной Эрхером, который включает в себя четыре уровня растущей сложности, включая звуковую осознанность, звуковой дискриминацию, идентификацию звука и звуковое понимание. Действия, предложенные в области управления когнитивными симптомами и реабилитационной терапии (Cogsmart) по обучению рабочей памяти, мотивации смещения внимания и когнитивной интерпретационной подготовке, интегрированы в планирование слуховых тренировок для достижения двойной пользы. [33] Чтобы лучше обеспечить уверенность и мотивацию участников в обучении, обучение будет начато с низким уровнем сложности с слуховой подготовкой более низкого уровня и постепенно для включения более когнитивных тренировок и слуховых тренировок более высокого уровня. В общей сложности 2-3 обученного тренера по здоровью сверстников присоединится к групповой сессии, чтобы облегчить практику. Домашние упражнения в формате аудиорепт и сети онлайн-реагирования разрабатываются, так что тренер по здоровью может лучше задействовать участников через их предпочтительную социальную платформу, такую ​​как WhatsApp's или WeChat в течение двух раз перед следующей групповой сессией. Каждый квалифицированный тренер по здравоохранению проходил 12-часовое обучение, которое охватывает эффективное общение с людьми с слуховыми когнитивными нарушениями, инструкциями по управлению слуховыми и когнитивными обучением, а также мотивационными стратегиями для пожилых людей.

Семейный этап обучения активным коммуникациям (9-12 неделе) - этот этап должен расширить возможности PLWMCI и их основных попечителей по активным коммуникационным стратегиям в присутствии потери слуха. Содержание разрабатывается в соответствии с активным коммуникационным образованием (программа ACE), которое разработано для взрослых с потерей слуха. Этот этап будет включать в себя 2 двухнедельных тренировочных сессий для PLWMCI и 2 онлайн-тренинга с участием основных семейных лиц. Онлайн -сессия необходима, поскольку эффективное общение происходит в взаимодействии и межличностном контексте. Важность и стратегии для семьи, чтобы привлечь PLWMCI в повседневное принятие решений и деятельность, также будут выделены.

На 2 -м и 3 -м этапе медсестра будет продолжать следить за достижением цели PLWMCI и соответственно создавать дополнительные консультации по охране здоровья и корректировку целей.

Это пилотное исследование смешанного метода, включающее рандомизированное контролируемое исследование и качественное интервью после приема. В общей сложности 62 участника будут набраны из двух общественного центра. Критерии включения включают в себя мягкие когнитивные нарушения, соответствующие критерии Петерсена; с нарушениями слуха, по крайней мере, односторонним, как определено баллом 2- или 3-цифр теста, превышающего значение нормы на интегрированной цифровой цифре в шуме (тест IDIN); Имеет смартфон для доступа к онлайн -учебным материалам; не получили формальную когнитивную и слуховую подготовку за последние 6 месяцев. После базовой оценки результатов они будут рандомизированы для получения 12-недельной программы ANTACT или обычного контроля ухода. Программа ANTACT, возглавляемая медсестрой, включает в себя три этапа, в том числе I) фаза консультирования по вопросам здравоохранения, II), ii) фаза обучения на основе групповых групп, основанную на группе, и iii) семейство, участвовавшее в фазе обучения активным коммуникациям. Оценка результатов по функции слуха, воспринимаемое преимущество слухового обучения, когнитивная функция и HRQOL будут оцениваться на исходном уровне, 12 и 18 -й неделе. Качественное интервью с PLWMCI, членами их семьи и тренером по здоровью сверстников будет проведено, чтобы получить их опыт в процессе.

Медсестра оценит базовые результаты участников со следующими подтвержденными показателями до рандомизации. Другой РА, у которого нет информации о групповом назначении, будет провести меру после тестирования на 12 и 18 неделе после начала вмешательства.

  1. Батарея когнитивной оценки будет использоваться для оценки различных областей познания PLWMCI, включая кантонскую версию подшкалы по оценке болезни Альцгеймера (ADAS-COG) для глобального познания, цифровой промежуточной и обратной тесты для внимания и рабочей памяти, а также тестовой тестовой части A и B для сложного внимания, исполнительной функции и переключения задач. Многочисленные оценки необходимы для обнаружения тонких когнитивных изменений.
  2. Профиль выгоды от слухового аппарата в Глазго оценит самостоятельную выгоду от слуховой подготовки.
  3. Пересмотренная инвентаризация слушания для пожилых людей [37] для оценки воспринимаемой потери слуха.
  4. Обследование на короткое время 12 для измерения общего HRQOL, а также физического и психического здоровья.

После завершения программы ANTACT интервью будут проведены для участников и их семейных лиц, осуществляющих уход, в диадическом формате. Интервью в фокус -группе будет проведено для тренера по здравоохранению. Интервью будут звучать с согласия участников. Руководства по интервью с открытыми вопросами используются для руководства интервью.

Данные будут анализироваться на основе намерения лечить. Перед искорененными переменными будут преобразованы до того, как подвергаются анализу. Базовые характеристики между двумя руками участников будут сравниваться с использованием t-теста, теста хи-квадрат или точного теста Фишера, в зависимости от необходимости. Обобщенное оценочное уравнение будет использоваться для сравнения дифференциальных изменений в результатах здоровья PLWMCI и семейных лиц, осуществляющих уход, по всему базовой линии, 12 -й неделе (T2) и 18 -й неделе (T3) между двумя учебными руками, с корректировкой для набора приоритетных контрольных переменных, включая возраст, пол, уровень образовательного уровня и другие блдмидность. Результаты дадут важную информацию о осуществимости, восприятии клиентов и предварительном влиянии подхода инновационного ухода для борьбы с двойной функциональной потерей в PLWMCI с потерей слуха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Номер телефона: 852-39176319
  • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Номер телефона: +852 3917 6319
          • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мягкое когнитивное нарушение соответственно с критериями Петерсена
  • С нарушениями слуха, по крайней мере, односторонним, как определено баллом 2- или 3-цифровой тестом, превышающим значение нормы на интегрированной цифровой цифре в шуме (тест IDIN)
  • Имеет смартфон для доступа к онлайн -учебным материалам
  • Не получили формальную когнитивную и слуховую подготовку за последние 6 месяцев.
  • Доступен для первичного опекуна в семье
  • дать согласие на участие

Критерии исключения:

  • Умеренное и тяжелое когнитивное нарушение
  • Другое сенсорное нарушение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная программа

Программа ANTACT является общим 12-недельным обучением и состоит из трех этапов следующим образом:

  1. Цель -ориентированный этап консультирования по охране здоровья (1 -я - 2 -й неделя) - в центре будет проводиться консультация медсестры с целью определения опыта жизни участников с слуховыми и когнитивными нарушениями.
  2. Фаза обучения на основе групповых групп, основанная на группе (3-й-8-й неделя)-этот этап руководит и проводится медсестрой с акцентом на обеспечение комбинированного группового слухового и когнитивного обучения (размер группы = 6) при поддержке обученных сверстников.
  3. Семейный этап обучения активным коммуникациям (9-12 неделе) - этот этап должен расширить возможности PLWMCI и их основных попечителей по активным коммуникационным стратегиям в присутствии потери слуха.

На 2 -м и 3 -м этапе медсестра будет продолжать следить за достижением цели PLWMCI и соответственно создавать дополнительные консультации по охране здоровья и корректировку целей.

Программа ANTACT представляет собой общее 12 -недельное обучение и состоит из трех этапов следующим образом: 1. Цель -ориентированный этап консультирования по охране здоровья (1 -я - 2 -й неделя) - консультация медсестры будет проводиться в центре с целью определения опыта жизни участников с помощью слуха и когнитивных нарушений. 2. Фаза обучения на основе групповых групп, основанную на сверстниках (3-й-8-й неделя)-этот этап руководит и проводится медсестрой с целью обеспечения комбинированной групповой слуховой и когнитивной тренировки (размер группы = 6) при поддержке обученных сверстников. 3. Семейство задействовала фазу обучения активной коммуникации (9-12 неделе) - этот этап должен расширить возможности PLWMCI и их основных опекунов в отношении активных коммуникационных стратегий в присутствии потери слуха. На 2 -м и 3 -м этапе медсестра будет продолжать следить за достижением цели PLWMCI и соответственно создавать дополнительные консультации по охране здоровья и корректировку целей.
Плацебо Компаратор: Обычная забота
Обычная помощь будет предоставлена ​​контрольной группе, которая в основном охватывает социальную деятельность, предлагаемую аффилированным центром. Участникам предлагается не присоединяться к каким-либо действиям, касающимся когнитивной подготовки или слухового обучения до сбора данных после тестирования.
Обычная помощь будет предоставлена ​​контрольной группе, которая в основном охватывает социальную деятельность, предлагаемую аффилированным центром. Участникам предлагается не присоединяться к каким-либо действиям, касающимся когнитивной подготовки или слухового обучения до сбора данных после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Альцгеймера -Когнитивная подшкала (ADAS -COG)
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Оцените функцию когнитивной области пациента с деменцией (PWD), масштабируйте от 0-70, причем более высокая оценка указывает на плохую когнитивную функцию.
Базовая линия (T0)
Шкала оценки болезни Альцгеймера -Когнитивная подшкала (ADAS -COG)
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Оцените функцию когнитивной области пациента с деменцией (PWD), масштабируйте от 0-70, причем более высокая оценка указывает на плохую когнитивную функцию.
12 -я неделя (T1) после базовой линии
Шкала оценки болезни Альцгеймера -Когнитивная подшкала (ADAS -COG)
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Оцените функцию когнитивной области пациента с деменцией (PWD), масштабируйте от 0-70, причем более высокая оценка указывает на плохую когнитивную функцию.
18 -я неделя (T2) после базовой линии
Цифровой проникновенный и обратный тест
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Оцените внимание и рабочую память пациента с деменцией, масштабируется от 10 до 56, причем более высокий балл указывает на лучшее внимание и функцию рабочей памяти
Базовая линия (T0)
Цифровой проникновенный и обратный тест
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Оцените внимание и рабочую память пациента с деменцией, масштабируется от 10 до 56, причем более высокий балл указывает на лучшее внимание и функцию рабочей памяти
12 -я неделя (T1) после базовой линии
Цифровой проникновенный и обратный тест
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Оцените внимание и рабочую память пациента с деменцией, масштабируется от 10 до 56, причем более высокий балл указывает на лучшее внимание и функцию рабочей памяти
18 -я неделя (T2) после базовой линии
Тестовый тестовый тестовый
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Оценить сложное внимание, исполнительную функцию и переключение задач, с более коротким временем, необходимым для выполнения задачи, указывающего на лучшее сложное внимание, исполнительную функцию и функцию переключения задач
Базовая линия (T0)
Тестовый тестовый тестовый
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Оценить сложное внимание, исполнительную функцию и переключение задач, с более коротким временем, необходимым для выполнения задачи, указывающего на лучшее сложное внимание, исполнительную функцию и функцию переключения задач
12 -я неделя (T1) после базовой линии
Тестовый тестовый тестовый
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Оценить сложное внимание, исполнительную функцию и переключение задач, с более коротким временем, необходимым для выполнения задачи, указывающего на лучшее сложное внимание, исполнительную функцию и функцию переключения задач
18 -я неделя (T2) после базовой линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазго слуховой аппарат
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Оцените самооценку выгоды от слуховой подготовки
Базовая линия (T0)
Глазго слуховой аппарат
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Оцените самооценку выгоды от слуховой подготовки
12 -я неделя (T1) после базовой линии
Глазго слуховой аппарат
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Оцените самооценку выгоды от слуховой подготовки
18 -я неделя (T2) после базовой линии
Пересмотренный инвентарь для пожилых людей для пожилых людей
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Оценить воспринимаемую потерю слуха, более высокий балл означает больший эффект инвалида от нарушения слуха
Базовая линия (T0)
Пересмотренный инвентарь для пожилых людей для пожилых людей
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Оценить воспринимаемую потерю слуха, более высокий балл означает больший эффект инвалида от нарушения слуха
12 -я неделя (T1) после базовой линии
Пересмотренный инвентарь для пожилых людей для пожилых людей
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Оценить воспринимаемую потерю слуха, более высокий балл означает больший эффект инвалида от нарушения слуха
18 -я неделя (T2) после базовой линии
12-элементная короткая обследование здоровья
Временное ограничение: Базовая линия (T0)
Измерьте общее качество жизни, связанное со здоровьем, а также физическое и психическое здоровье, масштабируйте от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
Базовая линия (T0)
12-элементная короткая обследование здоровья
Временное ограничение: 12 -я неделя (T1) после базовой линии
Измерьте общее качество жизни, связанное со здоровьем, а также физическое и психическое здоровье, масштабируйте от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
12 -я неделя (T1) после базовой линии
12-элементная короткая обследование здоровья
Временное ограничение: 18 -я неделя (T2) после базовой линии
Измерьте общее качество жизни, связанное со здоровьем, а также физическое и психическое здоровье, масштабируйте от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
18 -я неделя (T2) после базовой линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не существует плана предоставления отдельных данных участника (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться