- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955494
Erstellen Sie Programm zur auditorischen Wahrnehmung und Funktion, kognitiver Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität
Die Auswirkung des "Empowerment-Netzwerks für auditorisch-kognitives Trainingsprogramm) auf die Hörwahrnehmung und -funktion, die kognitive Funktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen, die mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen leben
Obwohl frühere Studien darauf hingewiesen haben, dass die Bekämpfung des Hörverlusts einen sekundären Nutzen bei der Verbesserung der kognitiven Funktion und zur Verzögerung des Beginns von Demenz haben kann, kann für Personen, die bereits einen kognitiven Rückgang entwickelt haben, ein stärker integrierterer Pflegeansatz zur Optimierung von Hör- und kognitiven Funktionen erforderlich sein. Um die doppelten Pflegebedürfnisse für PWMCI und Hörbehinderung zu befriedigen, kann es möglich sein, ein auditorisches Training in kognitives Training zu integrieren, da beide aktivitätsbasiert sind und sich darauf konzentrieren, die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu erhöhen, um sich am auditorischen Kommunikationsprozess zu beteiligen. Darüber hinaus ist der auditorische Unterricht eines der Kernmedien bei der Bereitstellung kognitiver Trainingsaktivitäten. Es ist sehr möglich, den auditorischen Schulungs -Lehrplan in den entsprechenden Verabreichungsprozess zu integrieren. Um die erweiterte Unterstützung von Personen mit doppelter funktionaler Beeinträchtigung bei einem integrierten Trainingsprotokoll zu bewältigen, können Strategien wie ein zielorientierter Ansatz und Peer-Support integriert werden, um das Empowerment-Netzwerk zu optimieren. Das Einbeziehen von Familienmitgliedern in die Schulung ist ebenfalls wichtig, da der auditorische Kommunikationsprozess im Alltag im sozialen Interaktionskontext stattfinden würde.
Dies ist eine Pilot-Pilot-Pilotstudie mit einer randomisierten kontrollierten Studie und einem qualitativen Interview nach dem Trail. Insgesamt 62 Teilnehmer werden aus zwei Gemeindezentren rekrutiert. Die Einschlusskriterien umfassen eine leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß Petersens Kriterien; mit mindestens einseitiger Hörbehinderung, wie durch einen Punktestand von 2- oder 3 -stelligen Tests größer als der Normwert für die integrierte Ziffer-in-Noise (IDIN-Test); verfügt über ein Smartphone, um auf die Online -Schulungsmaterialien zuzugreifen. In den letzten 6 Monaten keine formale kognitive und auditorische Ausbildung erhalten. Nach der Bewertung der Basisergebnis werden sie randomisiert, um das 12-wöchige Erhaltsprogramm oder die übliche Pflegekontrolle zu erhalten. Das von der Krankenschwester geleitete Enact-Programm umfasst drei Phasen, darunter i) die zielorientierte Gesundheitsberatungsphase, ii) die peer-assistierte gruppenbasierte auditorische Trainingsphase und iii) die familienverbotete aktive Kommunikationstrainingsphase. Die Ergebnisbewertung der Hörfunktion, der wahrgenommenen Nutzen von auditorischem Training, der kognitiven Funktion und der HRQOL wird in der 12. und 18. Wochen zu Studienbeginn bewertet. Qualitative Interviews werden durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsnachweise zur Bekämpfung der doppelten kognitiven und hörkundigen Beeinträchtigungen sind sehr begrenzt. Obwohl frühere Studien darauf hingewiesen haben, dass die Bekämpfung des Hörverlusts einen sekundären Nutzen bei der Verbesserung der kognitiven Funktion und der Verzögerung des Beginns von Demenz haben kann, kann für Personen, die bereits einen kognitiven Rückgang entwickelt haben, ein stärker integrierterer Pflegeansatz zur Optimierung von Hör- und kognitiven Funktionen erforderlich sein. In der Tat ist kognitive Schulungen eine evidenzbasierte Standardversorgung für die Verwaltung von MCI. Es ist rechtzeitig zu untersuchen, wie das Management von Hörverlust in kognitive Schulungen integriert werden kann, um die doppelte Beeinträchtigung zu bekämpfen. Um die doppelten Pflegebedürfnisse für PWMCI und Hörbehinderung zu befriedigen, kann es möglich sein, ein auditorisches Training in kognitives Training zu integrieren, da beide aktivitätsbasiert sind und sich darauf konzentrieren, die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu erhöhen, um sich am auditorischen Kommunikationsprozess zu beteiligen. Darüber hinaus ist der auditorische Unterricht eines der Kernmedien bei der Bereitstellung kognitiver Trainingsaktivitäten. Es ist sehr möglich, den auditorischen Schulungs -Lehrplan in den entsprechenden Verabreichungsprozess zu integrieren. Um die erweiterte Unterstützung von Personen mit doppelter funktionaler Beeinträchtigung bei einem integrierten Trainingsprotokoll zu bewältigen, können Strategien wie zielorientierter Ansatz und Peer-Support integriert werden, um das Empowerment-Netzwerk zu optimieren. Das Einbeziehen von Familienmitgliedern in die Schulung ist ebenfalls wichtig, da der auditorische Kommunikationsprozess im Alltag im sozialen Interaktionskontext stattfinden würde.
Die Zielpopulation ist die Personen, die mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (PLWMCI) mit hörer Beeinträchtigung leben. MCI wird durch eine Punktzahl von 19-26 von 30 in der kognitiven Bewertung von Montreal (Bildung angepasst) definiert, das Vorhandensein einer subjektiven Gedächtnisbeschwerde und der erhaltenen täglichen Aktivitätsfunktion. [30] Hörbehinderung wird durch den vom CO-I (L Wong) entwickelten Integrierten Digit-in-Noise-Test (DIN) mit den Ergebnissen von 2- oder 3 -stelligen Ergebnissen identifiziert, die größer als der Normwert sind, um Hörverlust anzuzeigen. Weitere Einschlusskriterien sind: i) verfügbare Pflegepersonen in der Familie, ii) Smartphone erhalten, um Online -Schulungsmaterialien zu erhalten, iii) in den letzten 6 Monaten keine formelle kognitive oder auditorische Ausbildung zu erhalten, iv) keine andere sensorische Beeinträchtigung und v) Zustimmung zur Teilnahme.
Das 12-wöchige Empowerment-Netzwerk für auditory-Cognitive Training (ENACT) zielt darauf ab, dem PLWMCI mit Hörverlust kombinierte auditorische und kognitive Schulungen anzubieten. Ein personenzentrierter Ansatz wird verwendet, um nicht nur das PLWMCI in kombinierte auditorische kognitive Schulungen einzubeziehen, sondern sie und ihre bedeutenden anderen auch dazu zu befähigen, eine bessere Kommunikation, soziale Interaktion und soziale Engagement im Alltag aufrechtzuerhalten. Das Empowerment Network bezieht sich auf den Einsatz des Ansatzes für kollaborativen und Partnerschaften zwischen Krankenschwester, Familienmitglied und Peer Health Coach, um die Schulungseffekte des ENACT -Programms zu optimieren und aufrechtzuerhalten. Das Enact -Programm umfasst drei Phasen wie folgt:
Zielorientierte Gesundheitsberatungsphase (1. - 2. Woche) - Im Zentrum wird eine Krankenschwesterberatung durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer, mit der Hör- und kognitiven Beeinträchtigung zu leben, zu ermitteln, insbesondere darauf, wie sie sich auf ihr tägliches Leben, ihre soziale Engagement, ihre Bewältigung und ihre Anpassung auswirkt. Die Ausbildung darüber, wie ein solcher funktionaler Rückgang einen Teufelskreis weiterer Beeinträchtigungen eingerichtet wird, wird zur Motivation der selbstgesteuerten Zieleinstellung vergeben. Ein angenehmer Aktionsplan mit der Präferenz und Ressource der Kunden wird entwickelt. In der folgenden Woche führt die Krankenschwester einen Telefonbesuch durch, um die Umsetzung des Aktionsplans zu verfolgen und bei Bedarf zusätzliche Unterstützung zu geben.
Peer-assistierte gruppenbasierte auditorische Trainingsphase (3.-8. Week)-Diese Phase wird von der Krankenschwester mit dem Fokus geleitet und durchgeführt, um kombinierte gruppenbasierte auditorische und kognitive Schulungen (Gruppengröße = 6) mit Unterstützung der ausgebildeten Kollegen bereitzustellen. Der Inhalt der Six -Sitzungen wird gemäß der Hierarchie der von ERHER vorgeschlagenen auditorischen Fähigkeiten entwickelt, die vier steigende Schwierigkeiten umfassen, einschließlich solides Bewusstsein, solide Diskriminierung, solide Identifizierung und solides Verständnis. Aktivitäten, die durch die kognitive Symptommanagement- und Rehabilitationstherapie (COGSMART) zur Training des Arbeitsgedächtnisses, die Motivation der Aufmerksamkeitsvoreingenommenheit und die kognitive Interpretationstraining vorgeschlagen wurden, sind in die Planung der auditorischen Schulungsaktivitäten integriert, um den doppelten Nutzen zu erzielen. [33] Um das Vertrauen und die Motivation der Teilnehmer in das Lernen besser zu sichern, wird das Training mit geringem Schwierigkeitsgrad mit niedrigerem Auditory -Training begonnen und schrittweise mehr kognitive Trainingsaktivitäten und höheres Auditor -Training einbeziehen. Insgesamt 2-3 ausgebildete Peer Health Coach werden sich der Gruppensitzung anschließen, um die Praxis zu erleichtern. Die Heimtraining im Format von Audio-Skripten und Online-Reaktionsnetz werden entwickelt, sodass der Gesundheitscoach die Teilnehmer besser über seine bevorzugte soziale Plattform wie WhatsApp oder WeChat für zweimal vor der nächsten Gruppensitzung einbeziehen kann. Jeder qualifizierte Gesundheitscoach hat eine 12-Stunden-Schulung erhalten, die eine effektive Kommunikation mit Personen mit auditorischer kognitiver Beeinträchtigung, Anweisungen zur Verwaltung von auditorischen und kognitiven Trainingsaktivitäten sowie Motivationsstrategien für ältere Erwachsene abdeckt.
Mit der Familie engagierte Aktivitätstrainingsphase (9. bis 12. Woche) - Diese Phase soll die PLWMCI und ihre primären Betreuer für aktive Kommunikationsstrategien bei der Anwesenheit von Hörverlust stärken. Der Inhalt wird gemäß Active Communication Education (ACE -Programm) entwickelt, das für Erwachsene mit Hörverlust entwickelt wurde. Diese Phase umfasst 2 zweiwöchentliche Trainingseinheiten für die PLWMCI- und 2 Online-Schulungen mit der Beteiligung der primären Familienbetreuer. Die Online -Sitzung ist erforderlich, um eine effektive Kommunikation im Interaktions- und zwischenmenschlichen Kontext zu erhalten. Die Bedeutung und Strategien für die Familie, die PLWMCI in die tägliche Entscheidungsfindung und Aktivitäten einzubeziehen, werden ebenfalls hervorgehoben.
In der 2. und 3. Phase wird die Krankenschwester weiterhin die Zielerreichung des PLWMCI überwachen und zusätzliche Gesundheitsberatung und Zielanpassung entsprechend vornehmen.
Dies ist eine Pilot-Studie mit gemischter Methode, die eine randomisierte kontrollierte Studie und ein qualitatives Interview nach dem Trail umfasst. Insgesamt 62 Teilnehmer werden aus zwei Gemeindezentralen rekrutiert. Die Einschlusskriterien umfassen eine leichte kognitive Beeinträchtigung entsprechend den Kriterien des Petersen; mit mindestens einseitiger Hörbehinderung, wie durch einen Punktestand von 2- oder 3-stelligem Test größer als der Normwert für die integrierte Ziffer-Nr. (IDIN-Test); verfügt über ein Smartphone, um auf die Online -Schulungsmaterialien zuzugreifen. In den letzten 6 Monaten keine formale kognitive und auditorische Ausbildung erhalten. Nach der Bewertung der Basisergebnis werden sie randomisiert, um das 12-wöchige Erhaltsprogramm oder die übliche Pflegekontrolle zu erhalten. Das von der Krankenschwester geleitete Enact-Programm umfasst drei Phasen, darunter i) zielorientierte Gesundheitsberatungsphase, ii) die peer-assistierte gruppenbasierte auditorisch-kognitive Trainingsphase und iii. Die Ergebnisbewertung der Hörfunktion, der wahrgenommenen Nutzen des auditorischen Trainings, der kognitiven Funktion und der HRQOL wird zu Studienbeginn, 12. und 18. Woche bewertet. Qualitatives Interview mit dem PLWMCI, ihren Familienmitgliedern und dem Peer Health Coach wird durchgeführt, um ihre Erfahrungen im Prozess anzubieten.
Die Krankenschwester wird die Basisergebnisse der Teilnehmer mit den folgenden validierten Maßnahmen vor der Randomisierung bewerten. Eine andere RA, die keine Informationen über die Gruppenzuweisung hat, wird die Nach-Test-Maßnahme in der 12. und 18. Woche nach Beginn der Intervention durchführen.
- Eine Reihe von kognitiven Bewertung wird verwendet, um verschiedene Kognitionsbereiche des PLWMCI zu bewerten, einschließlich der kantonesischen Version der Alzheimer-Krankheitsbewertungskala-kognitiver Subskala (ADAS-COG) für globale Wahrnehmung, der Ziffernspannweite und rückständiger Aufmerksamkeitstest und dem Arbeitsgedächtnis sowie zum Wechsel von Trail-Making-Testen und B für komplexe Aufmerksamkeit, Aufmerksamkeit und Aufgabe und Aufgabe. Mehrere Bewertungen sind für die Erkennung von subtilen kognitiven Veränderungen von wesentlicher Bedeutung.
- Das Glasgow-Hörgerätemaßnahmenprofil wird den selbst wahrgenommenen Nutzen einer auditorischen Ausbildung bewerten.
- Das überarbeitete Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen [37], um den wahrgenommenen Hörverlust zu bewerten.
- Die kurzfrom 12 Umfrage zur Messung des Gesamth-HRQOL sowie die körperliche und psychische Gesundheit.
Nach Abschluss des ENACT -Programms werden Interviews an die Teilnehmer und ihre Familienbetreuer in einem dyadischen Format geführt. Das Fokusgruppeninterview wird an Health Coach geführt. Die Interviews werden mit Zustimmung der Teilnehmer ein Audiotap. Interviewführer mit offenen Fragen werden verwendet, um die Interviews zu leiten.
Die Daten werden nach Absicht an die Treat analysiert. Verdrehte Variablen werden vor Analysen transformiert. Die Grundlinieneigenschaften zwischen den beiden Armen der Teilnehmer werden gegebenenfalls mit T-Test, Chi-Quadrat-Test oder dem genauen Fisher-Test verglichen. Eine verallgemeinerte Schätzgleichung wird verwendet, um die unterschiedlichen Änderungen der Gesundheitsergebnisse der PLWMCI- und Familienbetreuer über die Basislinie, die 12. Woche (T2) und die 18. Woche (T3) zwischen den beiden Studienwaffen zu vergleichen, wobei eine Reihe von priorischen Kontrollvariablen, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und andere Komorbiditätsbelastung angepasst werden. Die Ergebnisse werden wichtige Einblicke in die Machbarkeit, die Wahrnehmung und den vorläufigen Effekt eines innovativen Pflegeansatzes zur Bekämpfung des doppelten funktionalen Verlusts bei PLWMCI mit Hörverlust liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SAU FUNG DORIS YU, PhD
- Telefonnummer: 852-39176319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Yu Sau Fung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6319
- E-Mail: dyu1@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung entsprechend den Kriterien des Petersen
- Bei mindestens einseitiger Hörbehinderung im Sinne eines Score von 2- oder 3-stelligem Test größer als der Normwert für die integrierte Digit-in-Noise (IDIN-Test)
- Verfügt über ein Smartphone, um auf die Online -Schulungsmaterialien zuzugreifen
- In den letzten 6 Monaten keine formale kognitive und auditorische Ausbildung erhalten.
- Erhältlich der primären Pflegekraft in der Familie
- Einverständnis zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- mittelschwere und schwere kognitive Beeinträchtigungen
- Andere sensorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm ergeben
Das ENACT-Programm ist insgesamt ein 12-wöchiges Training und umfasst drei Phasen wie folgt:
In der 2. und 3. Phase wird die Krankenschwester weiterhin die Zielerreichung des PLWMCI überwachen und zusätzliche Gesundheitsberatung und Zielanpassung entsprechend vornehmen. |
Das ENACT -Programm ist insgesamt eine 12 -wöchige Ausbildung und umfasst drei Phasen wie folgt: 1. zielorientierte Gesundheitsberatungsphase (1. - 2. Woche) - Eine Krankenschwesterkonsultation wird im Zentrum durchgeführt, um die Erfahrung der Teilnehmer zu identifizieren, mit der Hör- und kognitiven Beeinträchtigung zu leben.
2..
3.. Familie Engaged Active Communication Training Phase (9. bis 12. Woche) - Diese Phase soll die PLWMCI und ihre primären Betreuer bei aktiven Kommunikationsstrategien bei der Anwesenheit von Hörverlust befähigen.
In der 2. und 3. Phase wird die Krankenschwester weiterhin die Zielerreichung des PLWMCI überwachen und zusätzliche Gesundheitsberatung und Zielanpassung entsprechend vornehmen.
|
|
Placebo-Komparator: Übliche Sorgfalt
Die Kontrollgruppe wird üblich gewährt, die hauptsächlich die vom verbundenen Zentrum angebotenen sozialen Aktivitäten abdeckt.
Die Teilnehmer sind aufgefordert, vor der Datenerfassung nach dem Test keine Aktivitäten im Zusammenhang mit kognitiven Schulungen oder auditorischen Schulungen beizutragen.
|
Die Kontrollgruppe wird üblich gewährt, die hauptsächlich die vom verbundenen Zentrum angebotenen sozialen Aktivitäten abdeckt.
Die Teilnehmer sind aufgefordert, vor der Datenerfassung nach dem Test keine Aktivitäten im Zusammenhang mit kognitiven Schulungen oder auditorischen Schulungen beizutragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala -Kognitive Subskala (ADAS -COG)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Bewerten Sie die kognitive Domänenfunktion des Patienten mit Demenz (PWD), skalieren Sie von 0 bis 70, wobei ein höherer Score auf eine schlechte kognitive Funktion hinweist.
|
Grundlinie (T0)
|
|
Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala -Kognitive Subskala (ADAS -COG)
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Bewerten Sie die kognitive Domänenfunktion des Patienten mit Demenz (PWD), skalieren Sie von 0 bis 70, wobei ein höherer Score auf eine schlechte kognitive Funktion hinweist.
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala -Kognitive Subskala (ADAS -COG)
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Bewerten Sie die kognitive Domänenfunktion des Patienten mit Demenz (PWD), skalieren Sie von 0 bis 70, wobei ein höherer Score auf eine schlechte kognitive Funktion hinweist.
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
|
Die Zifferspannweite und Rückwärtstest
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Bewerten Sie die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis des Patienten mit Demenz, skalen von 10 auf 56, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Aufmerksamkeit und die Funktion des Arbeitsgedächtnisses anzeigt
|
Grundlinie (T0)
|
|
Die Zifferspannweite und Rückwärtstest
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Bewerten Sie die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis des Patienten mit Demenz, skalen von 10 auf 56, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Aufmerksamkeit und die Funktion des Arbeitsgedächtnisses anzeigt
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
Die Zifferspannweite und Rückwärtstest
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Bewerten Sie die Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis des Patienten mit Demenz, skalen von 10 auf 56, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Aufmerksamkeit und die Funktion des Arbeitsgedächtnisses anzeigt
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
|
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Bewerten Sie die komplexe Aufmerksamkeit, die Funktions- und Aufgabenwechsel mit kürzerer Zeit, um die Aufgabe zu vervollständigen, um eine bessere komplexe Aufmerksamkeit, die Funktionsfunktion und die Aufgabenschaltfunktion anzuzeigen
|
Grundlinie (T0)
|
|
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Bewerten Sie die komplexe Aufmerksamkeit, die Funktions- und Aufgabenwechsel mit kürzerer Zeit, um die Aufgabe zu vervollständigen, um eine bessere komplexe Aufmerksamkeit, die Funktionsfunktion und die Aufgabenschaltfunktion anzuzeigen
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
Trail-Making-Test Teil A und B
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Bewerten Sie die komplexe Aufmerksamkeit, die Funktions- und Aufgabenwechsel mit kürzerer Zeit, um die Aufgabe zu vervollständigen, um eine bessere komplexe Aufmerksamkeit, die Funktionsfunktion und die Aufgabenschaltfunktion anzuzeigen
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glasgow Hörgeräte -Leistungsprofil
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Bewerten Sie den selbst wahrgenommenen Nutzen des auditorischen Trainings
|
Grundlinie (T0)
|
|
Glasgow Hörgeräte -Leistungsprofil
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Bewerten Sie den selbst wahrgenommenen Nutzen des auditorischen Trainings
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
Glasgow Hörgeräte -Leistungsprofil
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Bewerten Sie den selbst wahrgenommenen Nutzen des auditorischen Trainings
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
|
Überarbeitete Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Bewerten Sie den wahrgenommenen Hörverlust, ein höherer Punktzahl bedeutet einen höheren Handicaping -Effekt einer Hörbehinderung
|
Grundlinie (T0)
|
|
Überarbeitete Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Bewerten Sie den wahrgenommenen Hörverlust, ein höherer Punktzahl bedeutet einen höheren Handicaping -Effekt einer Hörbehinderung
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
Überarbeitete Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Bewerten Sie den wahrgenommenen Hörverlust, ein höherer Punktzahl bedeutet einen höheren Handicaping -Effekt einer Hörbehinderung
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
|
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
|
Messen Sie die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie die körperliche und psychische Gesundheit, skalieren von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität
|
Grundlinie (T0)
|
|
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
Messen Sie die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie die körperliche und psychische Gesundheit, skalieren von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität
|
12. Woche (T1) nach der Basislinie
|
|
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Messen Sie die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie die körperliche und psychische Gesundheit, skalieren von 0 bis 100, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität
|
18. Woche (T2) nach Basislinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Laplante-Levesque A, Hickson L, Worrall L. Rehabilitation of older adults with hearing impairment: a critical review. J Aging Health. 2010 Mar;22(2):143-53. doi: 10.1177/0898264309352731. Epub 2010 Jan 7.
- Hallberg LR, Hallberg U, Kramer SE. Self-reported hearing difficulties, communication strategies and psychological general well-being (quality of life) in patients with acquired hearing impairment. Disabil Rehabil. 2008;30(3):203-12. doi: 10.1080/09638280701228073.
- Sprinzl GM, Riechelmann H. Current trends in treating hearing loss in elderly people: a review of the technology and treatment options - a mini-review. Gerontology. 2010;56(3):351-8. doi: 10.1159/000275062. Epub 2010 Jan 12.
- Jorgensen LE, Messersmith JJ. Impact of Aging and Cognition on Hearing Assistive Technology Use. Semin Hear. 2015 Aug;36(3):162-74. doi: 10.1055/s-0035-1555119.
- Gallagher NE, Woodside JV. Factors Affecting Hearing Aid Adoption and Use: A Qualitative Study. J Am Acad Audiol. 2018 Apr;29(4):300-312. doi: 10.3766/jaaa.16148.
- Zheng H, Wong LLN, Hickson L. Barriers to hearing aid adoption among older adults in mainland China. Int J Audiol. 2023 Sep;62(9):814-825. doi: 10.1080/14992027.2022.2105263. Epub 2022 Aug 23.
- Bucholc M, Bauermeister S, Kaur D, McClean PL, Todd S. The impact of hearing impairment and hearing aid use on progression to mild cognitive impairment in cognitively healthy adults: An observational cohort study. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 22;8(1):e12248. doi: 10.1002/trc2.12248. eCollection 2022.
- Dawes P, Wolski L, Himmelsbach I, Regan J, Leroi I. Interventions for hearing and vision impairment to improve outcomes for people with dementia: a scoping review. Int Psychogeriatr. 2019 Feb;31(2):203-221. doi: 10.1017/S1041610218000728. Epub 2018 Sep 24.
- Chen L, Zhou R. Does self-reported hearing difficulty decrease older adults' cognitive and physical functioning? The mediating role of social isolation. Maturitas. 2020 Nov;141:53-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.06.011. Epub 2020 Jun 20.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Bennett RJ, Eikelboom RH, Gasson N, Friedland PL. Hearing Loss and Depression in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e137-e154. doi: 10.1093/geront/gnz009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Schwerhörigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- ENACT-Pilot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .