Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse til evaluering af ydeevnen for et realtidssystem i estimeringen af ​​kolorektal polypstørrelse (EndoAIM)

20. april 2026 opdateret af: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Kolorektal polypstørrelse er relateret til risikoen for at udvise avancerede histologiske træk. Desuden er polypper større end 10 mm forbundet med en forhøjet risiko for metachronal avanceret neoplasi og kolorektal kræft (CRC). Derfor er nøjagtig måling af polypstørrelse, især ved tærsklen på 10 mm, kritisk for risikostratificering og overvågningsintervaller. Desuden er polypstørrelse også vigtig for valget af de relevante resektionsprocedurer. Undervurdering kan føre til forsinket diagnose og derved øge risikoen for kolorektal kræft, mens overvurdering kan resultere i unødvendige overvågningsendoskopier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bekymringer for måling af polypstørrelse øges. I daglig praksis estimeres polypstørrelse for det meste baseret på estimering af visuel størrelse af endoskopisten, hvilket har vist sig at være unøjagtigt, med rapporterede nøjagtigheder fra 54% til 65%. Endvidere er der observeret en udbredt terminalcifferpræference med klynge af størrelsesmålinger med 5 mm intervaller. Derudover er upassende overvågningsanbefalinger baseret på endoskopists visuelle vurdering dokumenteret for op til 35% af polypperne. Nogle endoskopister bruger rutinemæssigt ikke-kalibrerede instrumenter, såsom biopsi-tang eller polypektomi-snarer for at forbedre estimering af polypstørrelse. Imidlertid har denne tilgang vist sig at være dyr og tidskrævende. Desuden kan endoskoper 'fiskeye -linse føre til størrelse forvrængninger afhængigt af placering af et instrument i midten eller periferien af ​​endoskopbilledet.

AI-assisterede systemer, såsom virtuel skala endoskopi (Fujifilm, Tokyo, Japan) og Endoangel-CPS (Renmin Hospital fra Wuhan University, Wuhan, Kina), er blevet udviklet for at øge nøjagtigheden af ​​måling af polypstørrelsesstørrelsesmåling. Imidlertid er disse systemer primært blevet testet i videobaserede undersøgelser, som muligvis ikke nøjagtigt afspejler realtidsbetingelser. For nylig er der udviklet et nyt kunstig intelligenssystem (Endoaim), der tillader måling af polypstørrelse under realtids endoskopi. Dette system kan automatisk estimere diameteren af ​​polypper. Prækliniske undersøgelser har vist lovende ydeevne for Endoaim med en samlet nøjagtighed på 0,98 til at diskriminere polypstørrelse ved 10 mm -tærsklen. Imidlertid er dens måleanøjagtighed ikke testet hos reelle patienter under realtids endoskopi.

I dette forskningsprojekt sigter vi mod at evaluere måleenøjagtigheden af ​​Endoaim til estimering af kolorektal polypstørrelse hos reelle patienter under realtids endoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Emner er berettigede, hvis:

  1. De har modtaget koloskopi til screening, overvågning eller symptomundersøgelse;
  2. 18 år ældre eller derover;
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

Emner er udelukket, hvis de har:

  1. Kontraindikation til koloskopi (f.eks. tarmobstruktion eller perforering)
  2. Kontraindikation eller betingelser, der udelukker polypresektion (f.eks. Aktiv gastrointestinal blødning, uafbrudt antikoagulation eller dobbelt antiplateletter)
  3. Avancerede comorbide forhold (defineret som American Society of Anesthesiologists Grade 4 eller derover)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoaim brugte arm
Endoaim vil blive brugt i abstinensfasen af ​​koloskopi
Enhed: Endoaim
Endoaim vil blive brugt under abstinensprocessen for koloskopien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære slutpunkt er forskellen i procentdel for hver måling i at skelne polypstørrelse ved 10 mm -tærsklen
Tidsramme: Under koloskopien
Det primære slutpunkt er forskellen i procentdel for hver måling i at skelne polypstørrelse ved 10 mm -tærsklen
Under koloskopien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​korrektheden af ​​hver måling i at skelne polypstørrelse ved 5 mm tærskel
Tidsramme: Under koloskopien
Procentdelen af ​​korrektheden af ​​hver måling i at skelne polypstørrelse ved 5 mm tærskel
Under koloskopien
Procentdelen af ​​den korrekte målingsnøjagtighed
Tidsramme: Under koloskopien
Procentdelen af ​​den korrekte målingsnøjagtighed
Under koloskopien
Andel af polypper
Tidsramme: Under koloskopien
Andel af polypper, der
Under koloskopien
Andel af emner
Tidsramme: Under koloskopien
Andel af personer med ændring i overvågningsintervaller på grund af ændring i måling af polypstørrelse, i henhold til den amerikanske retningslinje for flere samfundsopgaver (USMSTF).
Under koloskopien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis HS Lau, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Endoaim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner