Endoskopisk resektion af store kolorektale polypper: en observationel kohorteundersøgelse

I løbet af de seneste år er en række undersøgelser blevet publiceret, som har fremhævet faktorer forbundet med forbedret effektivitet og sikkerhed ved stor polyppersektion. Næsten alle disse undersøgelser stammer fra én stor australsk kohorte. Det er uklart, om resultaterne kan generaliseres til andre populationer. Det er vigtigt at forstå, om disse resultater kan duplikeres, for yderligere at bygge videre på den opnåede viden. Samtidig udvikler teknologien til endoskopisk resektion.

Etableret i 2012 har Large Polyp Study Group til formål at prospektivt undersøge resultater relateret til endoskopisk fjernelse af store polypper. Indskrivning af et igangværende randomiseret forsøg med 920 patienter er netop afsluttet, og et andet forsøg er planlagt. Det primære formål med begge forsøg er at forstå, om en specifik intervention vil reducere risikoen for uønskede hændelser. Det tilføjede observationsstudie vil supplere forsøgene på forskellige måder: Det vil indskrive patienter, som måske ikke har været berettiget til forsøgene, og tillade anvendelse af andre resektionsteknikker. Observationsstudiet vil derfor bedre repræsentere den gennemsnitlige patient, der gennemgår resektion af en stor polyp. Desuden vil det tilføje stikprøvestørrelse for at undersøge sekundære resultater med større kraft.

Dette er en fortsættelse af NCT01936948 (Safety of Endoscopic Resection of Large Colorectal Polyps: A Randomized Trial) som en observationskohorte.

Fortsættelsen blev godkendt af den institutionelle IRB som en del af den indledende RCT. På dette tidspunkt dokumenterer efterforskerne observationsarmen som sin egen undersøgelse i dette register.