Optimering af timing af opfølgende koloskopi

Studiedesign og intervention: Dette vil være et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, hvor individuelle endoskopilæger (gastroenterologer og kirurger) vil blive randomiseret (stratificeret efter lægespeciale) til en af ​​to grupper: A) givet adgang til ansøgningen (interventionsgruppe) eller B) ikke givet adgang til applikationen (kontrolgruppe). I interventionsgruppen kan applikationen downloades til smartphones for portabilitet, som giver adgang i en endoskopi-suite eller i klinikken eller bruges som reference på andre tidspunkter. Det kan også tilgås online (alle endoskopirum i Winnipeg har computere med internetadgang til brug for endoskopilægerne). Patientklyngerne vil blive defineret af den endoskopilæge, der sørger for koloskopien.

Intervention: Adgang til applikationen, som vil være tilgængelig både som en webbaseret såvel som en smartphone applikation.

Indstilling: Koloskopier inkluderet i undersøgelsen vil være dem, der udføres i Winnipeg endoskopienheder.

En forskningsassistent vil udtrække data fra lægejournaler, der opbevares af hospitaler og læger privat. Individuelle tilfælde af koloskopier vil blive identificeret gennem den bydækkende endoskopiprogramdatabase. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet og administreret ved hjælp af REDCap (Research Electronic Data Capture) elektroniske datafangstværktøjer, som hostes på University of Manitoba.

Skjulning af allokering og randomisering: Randomisering vil blive udført efter endoskopilægens samtykke og tilmelding til undersøgelsen. En computergenereret randomiseringssekvens vil blive brugt i blokke af otte. Stratificering for kirurgisk og gastroenterologisk endoskopilæge vil blive udført, da der kan være differentieret overholdelse af anbefalinger efter uddannelsesspeciale.

Blindning: Randomisering vil blive udført, og applikationen distribueres af undersøgelsespersonale, der er anderledes end dem, der er involveret i dataudtræk fra lægejournaler, således at den person, der uddrager dataene, forbliver blindet over for den randomiserede gruppeopgave.

Patientsamtykke: Patienterne vil ikke blive kontaktet af undersøgelsens efterforskere og vil få rutinemæssig behandling, som deres læger beslutter. Oplysninger om anbefalinger vil blive udtrukket fra lægejournaler med tilbagevirkende kraft; derfor vil patientens samtykke ikke være påkrævet.

Behandlingens varighed og varigheden af ​​opfølgningen: Dette er en tværsnitsundersøgelse af dem, der gennemgår koloskopi uden opfølgning efter at nogen patologi er rapporteret.

Resultater: Det primære resultat af analysen vil være kongruens (enighed) af koloskopilægens anbefaling med den vejledende anbefaling.

Endoskopilægens anbefalinger vil blive fastlagt ud fra gennemgang af lægejournalerne (endoskopirapporter og breve/notater i de medicinske skemaer). Liste over koloskopier udført af hver tilmeldt koloskopilæge vil blive indhentet fra det centraliserede fælles endoskopirapporteringssystem. Fravær af dokumenterede anbefalinger vil blive betragtet som en inkongruent anbefaling i den primære analyse og udelukket i en følsomhedsanalyse.

Medicinske journaler vil blive gennemgået for at få den historie, der er relevant for at bestemme tidspunktet for overvågning (karakteristika for polypper, familiehistorie, inklusions- og eksklusionskriterier). Fravær af dokumenteret relevant historie vil blive betragtet som en inkongruent anbefaling i den primære analyse og udelukket i en følsomhedsanalyse.

Sekundære resultater vil blive indsamlet af en undersøgelse distribueret til gruppen af ​​endoskopilæger, der fik appen til rådighed, for at bestemme deres meninger om appen. Undersøgelsen vil spørge om brugervenlighed, opfattelse af pålidelighed, sandsynlighed for fremtidig brug, om appen gav nyttige oplysninger, og hvor ofte de brugte appen og hvornår. Procentvis svar vil blive opstillet i tabel for dette beskrivende resultat. Efterforskere vil også inkludere åbne spørgsmål om eventuelle ønskede ændringer af appen.

Et andet sekundært resultat vil være andelen af ​​sager, der har en dokumenteret anbefaling.

Tilsvarende vil efterforskerne i denne pilotundersøgelse vurdere andelen af ​​de medicinske journaler, som har fuldstændig information (familiehistorie med kolorektal cancer/polypper, forskellige polypkarakteristika), der kræves for at give anbefalinger til overvågning af koloskopi i henhold til retningslinjerne.