- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958965
Resistensøvelse på vaskulær og fysisk funktion hos postmenopausale kvinder
Effekter af træningstræning på resistens på vaskulær funktion og fysisk præstation hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne var berettigede til undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende kriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 55 og 70 år;
- Kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m²;
- Mindst et år siden overgangsalderen;
- I stand til at leve uafhængigt i samfundet;
- I stand til at kommunikere uafhængigt af mandarin eller taiwanesisk.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket, hvis de opfyldte nogen af følgende betingelser:
- Akutte muskuloskeletale skader inden for den sidste måned (f.eks. Akut betændelse, brud, forstuvninger, kontusioner eller ledimplantater);
- Diagnosticeret centrale eller perifere nervesystemforstyrrelser, der påvirker træningsdeltagelse (f.eks. Slag, demens, Parkinsons sygdom, autonom dysfunktion);
- Historie om alvorlige hjerteforhold inden for de sidste seks måneder (f.eks. Koronar stenting, pacemakerimplantation, perifer eller cerebral vaskulær rekonstruktion);
- Tilstedeværelse af perifere vaskulære sygdomme (f.eks. Perifer arteriesygdom, venøs trombose);
- Hormonbehandling inden for de sidste seks måneder;
- I øjeblikket tager betablokkere, antiinflammatoriske lægemidler eller antikoagulerende medicin;
- Deltager i øjeblikket i andre strukturerede træningsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekter af træningsuddannelse på vaskulær funktion og fysisk ydeevne i Postmenopau
Denne undersøgelse involverede et 12-ugers gruppebaseret modstandsuddannelsesprogram med to sessioner om ugen, der hver varer i 90 til 120 minutter.
Øvelsesintensiteten målrettede 40-70% af deltagernes maksimale en-gentagelse (1RM) eller et moderat niveau (ca. en score på 3 på den modificerede Borg RPE-skala).
Brugte udstyr inkluderede håndvægte, kettlebells, grebringe, kropsstænger, modstandsbånd, trinplatforme og sandposer, efter en trefaset struktureret træningsmodel.
|
Den samlede varighed af træningen var 12 uger med en frekvens på to sessioner om ugen.
Hver session varede cirka 90 til 120 minutter.
Øvelsesintensiteten blev indstillet til 40-70% af deltagernes maksimale en-gentagelse (1RM) eller justeret baseret på den modificerede Borg-rating af den opfattede anstrengelse (RPE), målrettet mod et moderat intensitetsniveau (ca. en score på 3).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagere i kontrolgruppen gennemgik ikke nogen modstandsuddannelsesintervention og blev bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner, diætmønstre og ordinerede medicin i hele undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-medieret dilation-endotel-funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 uger
|
Under testen blev deltagerne bedt om at forblive i en liggende position med skulderen bortført til 90 grader og håndfladen vendt opad.
En friktionsreducerende ærme og et sphygmomanometer manchet blev anbragt på den distale del af den ikke-dominerende underarm.
Manschetinflationstrykket blev sat mindst 50 mmHg over det systoliske blodtryk målt fra den dominerende arm og opretholdt i 5 minutter.
Umiddelbart efter den 5-minutters okklusionsperiode blev manchetten hurtigt deflateret, og brachialarteriediameteren blev kontinuerligt overvåget i op til 3 minutter for at fange vaskulære ændringer efter deflation.
|
Ændring fra baseline efter 12 uger
|
|
Brachial-Angle Plus Wave Velocity (BAPWV) -arterial stivhed
Tidsramme: Chang fra baseline efter 12 uger
|
En ikke-invasiv vurdering af arteriel stivhed blev udført under anvendelse af en arteriel stivhedsindretning baseret på pulsbølgehastighed (PWV) måling. Under testen blev deltagerne bedt om at ligge i en afslappet liggende position i et roligt miljø. Fire blodtryksmanschetter blev anbragt på begge arme og begge ankler. Målingerne fra venstre og højre side blev gennemsnitligt til analyse. PWV blev beregnet ved hjælp af følgende formel: PWV = afstand / pulstransittid |
Chang fra baseline efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebstyrke- muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Deltagerne blev bedt om at stå med deres fødder skulderbredde fra hinanden, med albuer fuldt udstrakt og let bortført til cirka 45 grader.
De blev bedt om at anvende maksimal grebstyrke og holde i 3 til 4 sekunder.
Hver hånd blev testet tre gange med en 10- til 15-sekunders hvile mellem forsøg.
Begge hænder blev testet, og den højeste værdi fra hver hånd blev registreret til analyse.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
Fem-gentagelse maksimal test (5RM)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
I denne undersøgelse blev træningsintensitet estimeret ved hjælp af fem-gentagelsesmaksimum (5RM) -testen for at forudsige en-gentagelse maksimalt (1RM). I betragtning af at målpopulationen bestod af middelaldrende og ældre postmenopausale kvinder, blev 5RM-testen valgt til at reducere risikoen for skade og øge deltagerens motivation. Den forudsagte 1RM blev beregnet ved hjælp af formlen foreslået af Lesuer et al.: 1RM = kropsvægt × (1 + 0,0333 × antal gentagelser) |
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Skeletmuskelmasseindeks (SMI) af lemmerne blev vurderet ved anvendelse af multifrekvensbioelektrisk impedansanalyse (MF-BIA; Inbody 270, Tokyo, Japan).
Under testen stod deltagerne barfodet på de markerede fodpladepositioner med deres arme afslappet og lidt bortført og placerede tommelfingrene på de udpegede sensorer.
Hver måling varede cirka 10 til 15 sekunder, mens de opretholdt en stående holdning.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
Oplevet anstrengelse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Denne undersøgelse anvendte den kinesiske version af den modificerede Borg -vurdering af den opfattede anstrengelse (RPE) skala til at vurdere deltagernes subjektive opfattelse af indsats.
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor en score på 0 overhovedet ikke angiver nogen anstrengelse.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan Fysisk aktivitetsspørgeskema (kort form)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
IPAQ er et selvrapporteret instrument vurderer den tid, der bruges i de sidste 7 dage på aktiviteter, herunder arbejde, husarbejde, havearbejde/balkonarbejde, pendling, fritid og træning.
Den samlede brugte tid om ugen ganges med det metaboliske ækvivalent (Met) og summeres til at præsentere de samlede met-minuts pr. Uge.
Fysisk aktivitetsintensitet klassificeres i at gå (3,3 Mets), moderat (4,0 Mets) og kraftige (8,0 Mets).
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Denne vurdering bestod af tre komponenter for at evaluere funktionen nedre ekstremitet.
For det første krævede den stående balance-test, at deltagerne opretholdt balance i tre holdninger til foder sammen, semi-tandem og fuld tandem-for op til 10 sekunder hver.
For det andet målte ganghastighedstesten den tid, det tog deltagerne at gå 4 meter i deres sædvanlige tempo, hvilket afspejler deres gåhastighed.
For det tredje vurderede formandstesten testen under nederste lemmer muskelstyrke ved at registrere den tid, der er nødvendig for at gennemføre fem på hinanden følgende sit-til-stand-bevægelser med arme krydset over brystet.
Disse tests gav kollektivt et objektivt mål for fysisk ydeevne.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
3-meter gåtest
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Denne test bruges til at vurdere underekstremitetsstyrke, balance, gang og funktionel mobilitet hos ældre voksne.
I starten af testen sidder deltageren på en stol med et ryglæn og placerer begge hænder på lårene.
Efter instruktion står deltageren op, går til en markør placeret 3 meter væk, vender sig rundt om markøren, går tilbage og sætter sig ned igen.
Testen udføres med den hurtigste sikre hastighed.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
|
30-sekunders stolestandstest:
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 uger
|
Mens de sidder på en stol i standardhøjde med fødderne fladt på gulvet, bliver deltagerne instrueret om at krydse deres arme over deres bryst.
Ved starten af testen står de gentagne gange op og sætter sig så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Det samlede antal afsluttede gentagelser registreres.
|
Skift fra baseline efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Hjerte-kar-sygdomme
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114053AE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .