- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958965
Entrenamiento del ejercicio de resistencia sobre la función vascular y física en mujeres posmenopáusicas
Efectos del entrenamiento del ejercicio de resistencia sobre la función vascular y el rendimiento físico en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes eran elegibles para el estudio si cumplían con los siguientes criterios:
- Mujeres posmenopáusicas de entre 55 y 70 años;
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m²;
- Al menos un año desde la menopausia;
- Capaz de vivir independientemente en la comunidad;
- Capaz de comunicarse independientemente en mandarín o taiwaneses.
Criterios de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si cumplían con alguna de las siguientes condiciones:
- Lesiones musculoesqueléticas agudas en el último mes (por ejemplo, inflamación aguda, fracturas, esguinces, contusiones o implantes articulares);
- Trastornos diagnosticados del sistema nervioso central o periférico que afectan la participación del ejercicio (por ejemplo, accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Parkinson, disfunción autónoma);
- Historia de condiciones cardíacas graves en los últimos seis meses (por ejemplo, stent coronario, implantación de marcapasos, reconstrucción vascular periférica o cerebral);
- Presencia de enfermedades vasculares periféricas (por ejemplo, enfermedad de la arteria periférica, trombosis venosa);
- Terapia hormonal en los últimos seis meses;
- Actualmente toman betabloqueantes, medicamentos antiinflamatorios o medicamentos anticoagulantes;
- Actualmente participando en cualquier otro programa de entrenamiento de ejercicios estructurados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos del entrenamiento del ejercicio de resistencia sobre la función vascular y el rendimiento físico en Postmenopau
Este estudio incluyó un programa de capacitación de resistencia grupal de 12 semanas, con dos sesiones por semana, cada una duración de 90 a 120 minutos.
La intensidad del ejercicio se dirigió al 40-70% del máximo de una repetición de los participantes (1RM) o un nivel moderado (aproximadamente una puntuación de 3 en la escala BORG RPE modificada).
El equipo utilizado incluía pesas, pesas rusas, anillos de agarre, barras de cuerpo, bandas de resistencia, plataformas de pasos y sacos de arena, después de un modelo de ejercicio estructurado trifásico.
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La duración total de la capacitación fue de 12 semanas, con una frecuencia de dos sesiones por semana.
Cada sesión duró aproximadamente de 90 a 120 minutos.
La intensidad del ejercicio se estableció en 40-70% del máximo de una repetición de los participantes (1RM), o se ajustó en función de la calificación BORG modificada del esfuerzo percibido (RPE), apuntando a un nivel de intensidad moderada (aproximadamente una puntuación de 3).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no se sometieron a ninguna intervención de entrenamiento de resistencia y se les aconsejó que continuaran sus rutinas diarias habituales, patrones dietéticos y medicamentos recetados durante todo el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Durante la prueba, los participantes recibieron instrucciones de permanecer en una posición supina con el hombro secuestrado a 90 grados y la palma hacia arriba.
Se colocó una manga que reduce la fricción y un manguito de esfigmomanómetro en la parte distal del antebrazo no dominante.
La presión de inflación del manguito se estableció al menos 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica medida desde el brazo dominante y se mantuvo durante 5 minutos.
Inmediatamente después del período de oclusión de 5 minutos, el manguito se desinfló rápidamente, y el diámetro de la arteria braquial se controló continuamente durante hasta 3 minutos para capturar cambios vasculares posteriores a la deflación.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Velocidad de la onda de ANSTE PRACESO (BAPWV)-Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Chang desde la línea de base a las 12 semanas
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Se realizó una evaluación no invasiva de la rigidez arterial utilizando un dispositivo de rigidez arterial basado en la medición de la velocidad de la onda de pulso (PWV). Durante la prueba, los participantes recibieron instrucciones de mentir en una posición supina relajada en un ambiente tranquilo. Se colocaron cuatro puños de presión arterial en ambos brazos y ambos tobillos. Las mediciones de los lados izquierdo y derecho se promediaron para el análisis. El PWV se calculó utilizando la siguiente fórmula: PWV = tiempo de tránsito de distancia / pulso |
Chang desde la línea de base a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano: fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Los participantes recibieron instrucciones de pararse con los pies separados, con codos completamente extendidos y ligeramente secuestrados a aproximadamente 45 grados.
Se les pidió que aplicaran la máxima fuerza de agarre y mantengan de 3 a 4 segundos.
Cada mano se probó tres veces, con un descanso de 10 a 15 segundos entre pruebas.
Ambas manos fueron probadas y el valor más alto de cada mano se registró para su análisis.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba máxima de cinco repeticiones (5RM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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En este estudio, la intensidad del ejercicio se estimó utilizando la prueba máxima de cinco repeticiones (5RM) para predecir el máximo de una repetición (1RM). Dado que la población objetivo consistía en mujeres posmenopáusicas de mediana edad y mayores, la prueba de 5RM se seleccionó para reducir el riesgo de lesiones y mejorar la motivación de los participantes. El 1RM previsto se calculó utilizando la fórmula propuesta por Lesuer et al.: 1RM = peso corporal × (1 + 0.0333 × número de repeticiones) |
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El índice de masa del músculo esquelético (SMI) de las extremidades se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrequencia (MF-BIA; Inbody 270, Tokio, Japón).
Durante la prueba, los participantes estaban descalzos en las posiciones marcadas de la base de pies con los brazos relajados y ligeramente secuestrados, colocando sus pulgares en los sensores designados.
Cada medición duró aproximadamente de 10 a 15 segundos mientras mantenía una postura permanente.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Este estudio utilizó la versión china de la calificación BORG modificada de la escala de esfuerzo percibido (RPE) para evaluar la percepción subjetiva del esfuerzo de los participantes.
La escala varía de 0 a 10, donde una puntuación de 0 indica ningún esfuerzo en absoluto.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cuestionario de actividad física internacional (IPAQ) - Cuestionario de actividad física de Taiwán (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El IPAQ es un instrumento autoinformado evalúa el tiempo que se dedica a los últimos 7 días en actividades que incluyen trabajo, tareas domésticas, trabajos de jardinería/balcón, desplazamiento, ocio y ejercicio.
El tiempo total dedicado a la semana se multiplica por el equivalente metabólico (MET) y se suma para presentar el total de minutos por semana.
La intensidad de la actividad física se clasifica en caminar (3.3 Mets), moderado (4.0 Mets) y vigoroso (8.0 Mets).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Esta evaluación consistió en tres componentes para evaluar la función de las extremidades inferiores.
Primero, la prueba de equilibrio de pie requirió que los participantes mantuvieran el equilibrio en tres posturas pies juntos, semi-tándem y tándem completo por hasta 10 segundos cada uno.
En segundo lugar, la prueba de velocidad de la marcha midió el tiempo que llevó a los participantes caminar 4 metros a su ritmo habitual, lo que refleja su velocidad de caminar.
En tercer lugar, la prueba del soporte de la silla evaluó la fuerza muscular de las extremidades inferiores al registrar el tiempo necesario para completar cinco movimientos consecutivos de sentación con brazos cruzados sobre el cofre.
Estas pruebas colectivamente proporcionaron una medida objetiva del rendimiento físico.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de caminata de 3 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Esta prueba se utiliza para evaluar la resistencia, el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional de la extremidad inferior en adultos mayores.
Al comienzo de la prueba, el participante se sienta en una silla con un respaldo, colocando ambas manos en sus muslos.
Tras la instrucción, el participante se pone de pie, camina hacia un marcador colocado a 3 metros de distancia, gira el marcador, regresa y se sienta nuevamente.
La prueba se realiza a la velocidad segura más rápida.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de stand de silla de 30 segundos:
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Mientras está sentado en una silla de altura estándar con pies planos en el piso, los participantes reciben instrucciones de cruzar los brazos sobre su pecho.
Al comienzo de la prueba, se levantan repetidamente y se sientan tantas veces como sea posible en los 30 segundos.
Se registra el número total de repeticiones completadas.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Enfermedades cardiovasculares
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114053AE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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