- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958965
Treinamento para exercícios de resistência sobre função vascular e física em mulheres na pós -menopausa
Efeitos do treinamento do exercício de resistência na função vascular e no desempenho físico em mulheres na pós -menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes foram elegíveis para o estudo se atendessem aos seguintes critérios:
- Mulheres na pós -menopausa com idades entre 55 e 70 anos;
- Índice de massa corporal (IMC) menor que 30 kg/m²;
- Pelo menos um ano desde a menopausa;
- Capaz de viver de forma independente na comunidade;
- Capaz de se comunicar independentemente em mandarim ou em Taiwan.
Critérios de exclusão:
Os participantes foram excluídos se cumprirem alguma das seguintes condições:
- Lesões musculoesqueléticas agudas no mês passado (por exemplo, inflamação aguda, fraturas, entorses, contusões ou implantes articulares);
- Distúrbios do sistema nervoso central ou periférico diagnosticados que afetam a participação do exercício (por exemplo, acidente vascular cerebral, demência, doença de Parkinson, disfunção autonômica);
- História de condições cardíacas graves nos últimos seis meses (por exemplo, stenting coronariano, implantação do marcapasso, reconstrução vascular periférica ou cerebral);
- Presença de doenças vasculares periféricas (por exemplo, doença arterial periférica, trombose venosa);
- Terapia hormonal nos últimos seis meses;
- Atualmente tomando betabloqueadores, medicamentos anti-inflamatórios ou medicamentos anticoagulantes;
- Atualmente participando de outros programas de treinamento em exercícios estruturados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos do treinamento do exercício de resistência na função vascular e no desempenho físico no pós -menopau
Este estudo envolveu um programa de treinamento de resistência baseado em grupo de 12 semanas, com duas sessões por semana, cada uma com duração de 90 a 120 minutos.
A intensidade do exercício direcionou 40-70% do máximo de repetição dos participantes (1RM) ou um nível moderado (aproximadamente uma pontuação de 3 na escala de EPR de Borg modificada).
Os equipamentos utilizados incluíam halteres, kettlebells, anéis de aderência, barras corporais, faixas de resistência, plataformas de etapas e sacos de areia, seguindo um modelo de exercício estruturado trifásico.
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A duração total do treinamento foi de 12 semanas, com uma frequência de duas sessões por semana.
Cada sessão durou aproximadamente 90 a 120 minutos.
A intensidade do exercício foi fixada em 40-70% do máximo de repetição dos participantes (1RM) ou ajustado com base na classificação Borg modificada do esforço percebido (EPR), direcionando um nível de intensidade moderada (aproximadamente uma pontuação de 3).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo controle não foram submetidos a nenhuma intervenção de treinamento de resistência e foram aconselhados a continuar suas rotinas diárias habituais, padrões alimentares e medicamentos prescritos durante todo o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de dilatação-endotelial mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Durante o teste, os participantes foram instruídos a permanecer em decúbito dorsal, com o ombro sequestrado a 90 graus e a palma voltada para cima.
Uma manga redutora de atrito e um manguito de esfigmomanômetro foram colocados na parte distal do antebraço não dominante.
A pressão da inflação do manguito foi definida pelo menos 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica medida do braço dominante e mantida por 5 minutos.
Imediatamente após o período de oclusão de 5 minutos, o manguito foi rapidamente esvaziado e o diâmetro da artéria braquial foi monitorado continuamente por até 3 minutos para capturar alterações vasculares pós-deflação.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Velocidade de onda Brachial-Ankle Plus Wave (BAPWV)-ARTERIAL
Prazo: Chang da linha de base às 12 semanas
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Uma avaliação não invasiva da rigidez arterial foi realizada usando um dispositivo de rigidez arterial baseado na medição da velocidade da onda de pulso (PWV). Durante o teste, os participantes foram instruídos a ficar em uma posição de supino descontraída em um ambiente tranquilo. Quatro punhos de pressão arterial foram colocados em ambos os braços e tornozelos. As medidas dos lados esquerdo e direito foram calculados para análise. O PWV foi calculado usando a seguinte fórmula: PWV = tempo de trânsito de distância / pulso |
Chang da linha de base às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de aperto manual- força muscular
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Os participantes foram instruídos a ficar com a largura dos ombros dos pés, com cotovelos totalmente estendidos e ligeiramente sequestrados a aproximadamente 45 graus.
Eles foram convidados a aplicar a força máxima de preensão e manter por 3 a 4 segundos.
Cada mão foi testada três vezes, com um descanso de 10 a 15 segundos entre os ensaios.
Ambas as mãos foram testadas e o valor mais alto de cada mão foi registrado para análise.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Teste máximo de cinco repetições (5RM)
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Neste estudo, a intensidade do exercício foi estimada usando o teste máximo de cinco repetições (5RM) para prever o máximo de repetição (1RM). Dado que a população-alvo consistia em mulheres de meia-idade e pós-menopausa, o teste 5RM foi selecionado para reduzir o risco de lesão e aumentar a motivação dos participantes. O 1RM previsto foi calculado usando a fórmula proposta por Lesuer et al.: 1rm = peso corporal × (1 + 0,0333 × número de repetições) |
Mudança da linha de base às 12 semanas
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Composição corporal
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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O índice de massa muscular esquelética (SMI) dos membros foi avaliado usando análise de impedância bioelétrica multifrequência (MF-BIA; Inbody 270, Tóquio, Japão).
Durante o teste, os participantes ficaram descalços nas posições marcadas com a placa com os braços relaxados e ligeiramente sequestrados, colocando os polegares nos sensores designados.
Cada medição durou aproximadamente 10 a 15 segundos, mantendo uma postura em pé.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Esforço percebido
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Este estudo utilizou a versão chinesa da classificação Borg modificada da escala de esforço percebido (EPR) para avaliar a percepção subjetiva dos participantes do esforço.
A escala varia de 0 a 10, onde uma pontuação de 0 indica nenhum esforço.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Questionário de atividade física de Taiwan (formato curto)
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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O IPAQ é um instrumento autorreferido avalia o tempo gasto nos últimos 7 dias em atividades, incluindo trabalho, trabalho doméstico, trabalho de jardinagem/varanda, deslocamento, lazer e exercício.
O tempo total gasto por semana é multiplicado pelo equivalente metabólico (MET) e resumido para apresentar o total de minuto por semana.
A intensidade da atividade física é classificada na caminhada (3,3 Mets), moderada (4,0 METs) e vigorosa (8,0 Mets).
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Esta avaliação consistiu em três componentes para avaliar a função da extremidade inferior.
Primeiro, o teste de equilíbrio permanente exigia que os participantes mantivessem o equilíbrio em três posições juntas, semi-tânden e total em conjunto para até 10 segundos cada.
Segundo, o teste de velocidade da marcha mediu o tempo que levou os participantes para caminhar 4 metros em seu ritmo habitual, refletindo sua velocidade de caminhada.
Terceiro, o teste do suporte da cadeira avaliou a força do músculo do membro inferior registrando o tempo necessário para completar cinco movimentos consecutivos de sentar-se com os braços cruzados sobre o peito.
Esses testes forneceram coletivamente uma medida objetiva do desempenho físico.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Teste de caminhada de 3 metros
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Este teste é usado para avaliar a resistência, equilíbrio, marcha e mobilidade funcional dos membros inferiores em adultos mais velhos.
No início do teste, o participante fica em uma cadeira com um encosto, colocando as duas mãos nas coxas.
Após a instrução, o participante se levanta, caminha para um marcador colocado a 3 metros de distância, vira o marcador, volta e se senta novamente.
O teste é realizado na velocidade mais rápida.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Teste de suporte de cadeira de 30 segundos:
Prazo: Mudança da linha de base às 12 semanas
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Enquanto sentados em uma cadeira de altura padrão com pés planos no chão, os participantes são instruídos a atravessar os braços sobre o peito.
No início do teste, eles se levantam repetidamente e se sentam o maior número possível de vezes em 30 segundos.
O número total de repetições concluídas é registrado.
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Mudança da linha de base às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Doenças cardiovasculares
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114053AE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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