- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958965
Weerstandsoefening training over vasculaire en fysieke functie bij postmenopauzale vrouwen
Effecten van weerstandstrainingstraining op vasculaire functie en fysieke prestaties bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers kwamen in aanmerking voor de studie als ze aan de volgende criteria voldeden:
- Postmenopauzale vrouwen tussen 55 en 70 jaar;
- Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m²;
- Minstens een jaar sinds de menopauze;
- In staat om onafhankelijk in de gemeenschap te leven;
- In staat om onafhankelijk te communiceren in het Mandarijn of Taiwanese.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als ze aan een van de volgende voorwaarden voldeden:
- Acute musculoskeletale verwondingen in de afgelopen maand (bijv. Acute ontsteking, breuken, verstuikingen, besmetingen of gewrichtsimplantaten);
- Gediagnosticeerde centrale of perifere aandoeningen van het zenuwstelsel die de participatie van de inspanning beïnvloeden (bijv. Beroerte, dementie, de ziekte van Parkinson, autonome disfunctie);
- Geschiedenis van ernstige hartaandoeningen in de afgelopen zes maanden (bijv. Coronaire stenting, pacemakerimplantatie, perifere of cerebrale vasculaire reconstructie);
- Aanwezigheid van perifere vaatziekten (bijv. Perifere slagaderziekte, veneuze trombose);
- Hormoontherapie in de afgelopen zes maanden;
- Momenteel bètablokkers, ontstekingsremmende medicijnen of anticoagulerende medicijnen nemen;
- Momenteel deelnemen aan andere gestructureerde trainingsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effecten van weerstandstrainingstraining op vasculaire functie en fysieke prestaties bij postmenopau
Deze studie omvatte een groepsgebaseerd resistentietrainingsprogramma van 12 weken, met twee sessies per week, elk van 90 tot 120 minuten.
De trainingsintensiteit was gericht op 40-70% van het maximum (1RM) of een matig niveau van de deelnemers van de deelnemers (ongeveer een score van 3 op de gemodificeerde Borg RPE-schaal).
Gebruikte apparatuur omvatte halters, kettlebells, greepringen, carrosseriebars, weerstandsbanden, stappenplatforms en zandzakken, volgens een driefasig gestructureerd trainingsmodel.
|
De totale duur van de training was 12 weken, met een frequentie van twee sessies per week.
Elke sessie duurde ongeveer 90 tot 120 minuten.
De trainingsintensiteit werd vastgesteld op 40-70% van het maximum van de deelnemers van de deelnemers (1RM), of aangepast op basis van de gemodificeerde Borg-rating van waargenomen inspanning (RPE), gericht op een matig intensiteitsniveau (ongeveer een score van 3).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep ondergingen geen weerstandstrainingsinterventie en werd geadviseerd om hun gebruikelijke dagelijkse routines, voedingspatronen en voorgeschreven medicijnen door te zetten gedurende de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie-endotheliale functie
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Tijdens de test kregen de deelnemers de opdracht om in rugligging te blijven met de schouder ontvoerd tot 90 graden en de palm naar boven gericht.
Een wrijvingsreducerende huls en een sfygmomanometer manchet werden op het distale deel van de niet-dominante onderarm geplaatst.
De inflatiedruk van de manchet werd ten minste 50 mmHg gezet boven de systolische bloeddruk gemeten door de dominante arm en gedurende 5 minuten gehandhaafd.
Onmiddellijk na de occlusieperiode van 5 minuten werd de manchet snel leeggelopen en werd de brachiale slagaderdiameter continu gemonitord gedurende maximaal 3 minuten om vasculaire veranderingen na de aflatie vast te leggen.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
Brachiale ankle plus golfsnelheid (BAPWV) -arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Chang van de basislijn na 12 weken
|
Een niet-invasieve beoordeling van arteriële stijfheid werd uitgevoerd met behulp van een arteriële stijfheidsapparaat op basis van pulsgolfsnelheid (PWV) -meting. Tijdens de test kregen de deelnemers de opdracht om in een ontspannen rugligging te liggen in een rustige omgeving. Vier bloeddrukmanchetten werden op beide armen en beide enkels geplaatst. De metingen van de linker- en rechterkant werden gemiddeld voor analyse. De PWV werd berekend met behulp van de volgende formule: PWV = Afstand / Puls Transit Time |
Chang van de basislijn na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht-spierkracht
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Deelnemers kregen de opdracht om met hun voeten schouderbreedte uit elkaar te staan, met ellebogen volledig uitgestrekt en enigszins ontvoerd op ongeveer 45 graden.
Ze werden gevraagd om maximale gripsterkte toe te passen en 3 tot 4 seconden vast te houden.
Elke hand werd drie keer getest, met een rust van 10 tot 15 seconden tussen proeven.
Beide handen werden getest en de hoogste waarde van elke hand werd opgenomen voor analyse.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
Maximale test met vijf repetition (5rm)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
In deze studie werd de trainingsintensiteit geschat met behulp van de maximale (5RM) -test met vijf repetition om het maximum van één repetitie (1RM) te voorspellen. Gezien het feit dat de doelpopulatie bestond uit vrouwen van middelbare leeftijd en oudere postmenopauzale vrouwen, werd de 5RM-test gekozen om het risico op letsel te verminderen en de motivatie van de deelnemers te verbeteren. De voorspelde 1RM werd berekend met behulp van de formule voorgesteld door Lesuer et al.:: 1RM = lichaamsgewicht × (1 + 0,0333 × Aantal herhalingen) |
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Skeletale spiermassa-index (SMI) van de ledematen werd beoordeeld met behulp van multifrequentie bio-elektrische impedantie-analyse (MF-BIA; Inbody 270, Tokyo, Japan).
Tijdens de test stonden de deelnemers op blote voeten op de gemarkeerde voetplaatposities met hun armen ontspannen en enigszins ontvoerd, waardoor hun duimen op de aangewezen sensoren werden geplaatst.
Elke meting duurde ongeveer 10 tot 15 seconden met behoud van een staande houding.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Deze studie maakte gebruik van de Chinese versie van de gewijzigde Borg -rating van Perceived Exertion (RPE) om de subjectieve perceptie van de inspanning van de deelnemers te beoordelen.
De schaal varieert van 0 tot 10, waar een score van 0 helemaal geen inspanning aangeeft.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan Fysieke activiteitenvragenlijst (korte vorm)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Het IPAQ is een zelfgerapporteerd instrument, beoordeelt de tijd die in de afgelopen 7 dagen wordt doorgebracht op activiteiten, waaronder werk, huishoudelijk werk, tuinieren/balkonwerk, woon-werkverkeer, vrijetijdsbesteding en lichaamsbeweging.
De totale tijd die per week wordt besteed, wordt vermenigvuldigd met het metabole equivalent (MET) en samengevat om de totale met-minutes per week te presenteren.
Intensiteit van de lichamelijke activiteit wordt geclassificeerd in lopen (3,3 mets), matig (4,0 mets) en krachtig (8,0 mets).
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Deze beoordeling bestond uit drie componenten om de onderste extremiteitsfunctie te evalueren.
Ten eerste vereiste de Standing Balance-test deelnemers om het evenwicht in drie standpunten samen te handhaven, semi-tandem en volledige tandem tot 10 seconden elk.
Ten tweede meet de loopsnelheidstest de tijd die de deelnemers nodig hadden om 4 meter in hun gebruikelijke tempo te lopen, wat hun loopsnelheid weerspiegelde.
Ten derde beoordeelde de stoelstandstest de spiersterkte van de onderste ledematen door de tijd te registreren die nodig is om vijf opeenvolgende situ-tot-standaard bewegingen te voltooien met armen die over de borst zijn gekruist.
Deze tests boden gezamenlijk een objectieve maat voor fysieke prestaties.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
3-meter looptest
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de onderste ledematensterkte, balans, loop en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen.
Aan het begin van de test zit de deelnemer op een stoel met een rugleuning en plaatst beide handen op hun dijen.
Na instructie staat de deelnemer op, loopt naar een marker op 3 meter afstand, draait zich om de marker, loopt terug en gaat weer zitten.
De test wordt uitgevoerd met de snelste veilige snelheid.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
|
30-seconden stoelstandstest:
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 12 weken
|
Terwijl ze op een stoel van standaardhoogte zitten met voeten plat op de vloer, worden de deelnemers geïnstrueerd om hun armen over hun borst te kruisen.
Bij het begin van de test staan ze herhaaldelijk op en gaan ze zo vaak mogelijk binnen 30 seconden zitten.
Het totale aantal voltooide herhalingen is geregistreerd.
|
Verander van de basislijn na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Hart-en vaatziekten
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114053AE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .