- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958965
Esercizio di resistenza Allenamento sulla funzione vascolare e fisica nelle donne in postmenopausa
Effetti dell'allenamento dell'esercizio di resistenza sulla funzione vascolare e sulle prestazioni fisiche nelle donne in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti erano idonei per lo studio se soddisfacevano i seguenti criteri:
- Donne postmenopausali di età compresa tra 55 e 70 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m²;
- Almeno un anno dalla menopausa;
- In grado di vivere indipendentemente nella comunità;
- In grado di comunicare in modo indipendente in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se hanno incontrato una delle seguenti condizioni:
- Lesioni muscoloscheletriche acute nell'ultimo mese (ad es. Infiammazione acuta, fratture, distorsioni, contusioni o impianti articolari);
- Disturbi del sistema nervoso centrale o periferico diagnosticato che influenzano la partecipazione dell'esercizio (ad esempio ictus, demenza, malattia di Parkinson, disfunzione autonomica);
- Storia di gravi condizioni cardiache negli ultimi sei mesi (ad es. Stenting coronarico, impianto del pacemaker, ricostruzione vascolare periferica o cerebrale);
- Presenza di malattie vascolari periferiche (ad es. Malattia dell'arteria periferica, trombosi venosa);
- Terapia ormonale negli ultimi sei mesi;
- Attualmente assumendo beta-bloccanti, farmaci antinfiammatori o farmaci anticoagulanti;
- Attualmente partecipa a qualsiasi altro programma di allenamento strutturato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti dell'allenamento dell'esercizio di resistenza sulla funzione vascolare e sulle prestazioni fisiche in postmenopau
Questo studio ha comportato un programma di allenamento di resistenza basato su gruppo di 12 settimane, con due sessioni a settimana, ciascuna della durata di 90 a 120 minuti.
L'intensità dell'esercizio mirava al 40-70% della massima di ripetizione dei partecipanti (1RM) o di un livello moderato (circa un punteggio di 3 sulla scala Borg RPE modificata).
Le attrezzature utilizzate includevano manubri, kettlebell, anelli di presa, barre del corpo, bande di resistenza, piattaforme a gradini e sacchi di sabbia, seguendo un modello di esercizio strutturato trifase.
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La durata totale dell'allenamento è stata di 12 settimane, con una frequenza di due sessioni a settimana.
Ogni sessione è durata circa 90 a 120 minuti.
L'intensità dell'esercizio è stata fissata al 40-70% del massimo di una ripetizione dei partecipanti (1RM) o regolata in base alla valutazione Borg modificata dello sforzo percepito (RPE), mirando a un livello di intensità moderata (circa un punteggio di 3).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno subito alcun intervento di allenamento di resistenza e è stato consigliato di continuare le loro solite routine quotidiane, modelli dietetici e farmaci prescritti durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione di dilatazione-endoteliale mediata dal flusso
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere in una posizione supina con la spalla rapita a 90 gradi e il palmo rivolto verso l'alto.
Una manica che riduce l'attrito e una cuffia sfidmomanometrica sono stati posizionati sulla parte distale dell'avambraccio non dominante.
La pressione di inflazione del polsino è stata impostata almeno 50 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica misurata dal braccio dominante e mantenuta per 5 minuti.
Immediatamente dopo il periodo di occlusione di 5 minuti, il bracciale è stato rapidamente sgonfiato e il diametro dell'arteria brachiale è stato continuamente monitorato per un massimo di 3 minuti per catturare cambiamenti vascolari post-deflazioni.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Brachiale-Ankle Plus Wave Velocity (BAPWV)-Arteriaria Rigidità
Lasso di tempo: Chang dal basale a 12 settimane
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Una valutazione non invasiva della rigidità arteriosa è stata condotta utilizzando un dispositivo di rigidità arteriosa basata sulla misurazione della velocità dell'onda di impulso (PWV). Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di trovarsi in una posizione supina rilassata in un ambiente tranquillo. Quattro polsini della pressione sanguigna sono stati posizionati su entrambe le braccia ed entrambe le caviglie. Le misurazioni dai lati sinistro e destro sono state mediate per l'analisi. Il PWV è stato calcolato usando la seguente formula: PWV = tempo di transito della distanza / impulso |
Chang dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa a mano: forza muscolare
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi con i loro piedi a distanza di larghezza delle spalle, con i gomiti completamente estesi e leggermente rapiti a circa 45 gradi.
È stato chiesto loro di applicare la massima resistenza della presa e tenere per 3-4 secondi.
Ogni mano è stata testata tre volte, con un riposo da 10 a 15 secondi tra le prove.
Entrambe le mani sono state testate e il valore più alto di ciascuna mano è stato registrato per l'analisi.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Test massimo a cinque ripetizione (5RM)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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In questo studio, l'intensità dell'esercizio è stata stimata utilizzando il test massimo a cinque ripetizione (5RM) per prevedere il massimo di una ripetizione (1RM). Dato che la popolazione target era composta da donne in postmenopausa di mezza età e più antiche, il test di 5RM è stato selezionato per ridurre il rischio di lesioni e migliorare la motivazione dei partecipanti. L'1RM previsto è stato calcolato usando la formula proposta da Lesuer et al.: 1RM = peso corporeo × (1 + 0,0333 × numero di ripetizioni) |
Cambia dal basale a 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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L'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) degli arti è stato valutato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza (MF-Bia; Inbody 270, Tokyo, Giappone).
Durante il test, i partecipanti sono rimasti a piedi nudi sulle posizioni marcate con le braccia con le braccia rilassate e leggermente rapite, posizionando i pollici sui sensori designati.
Ogni misurazione è durata circa 10-15 secondi mantenendo una postura permanente.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Questo studio ha utilizzato la versione cinese della scala BORG modificata di Scala dello sforzo percepito (RPE) per valutare la percezione soggettiva dello sforzo dei partecipanti.
La scala varia da 0 a 10, in cui un punteggio di 0 indica alcun sforzo.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan Physical Activity Questionnaire (Short Form)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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L'IPAQ è uno strumento auto-segnalato valuta il tempo trascorso negli ultimi 7 giorni in attività tra cui lavori, faccende domestiche, lavoro di giardinaggio/balcone, pendolarismo, tempo libero ed esercizio fisico.
Il tempo totale trascorso a settimana viene moltiplicato per l'equivalente metabolico (MET) e sommato per presentare i met-minuti totali a settimana.
L'intensità dell'attività fisica è classificata in camminata (3,3 Met), moderata (4,0 Met) e vigorosa (8,0 Met).
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Questa valutazione consisteva in tre componenti per valutare la funzione degli arti inferiori.
Innanzitutto, il test di bilanciamento permanente ha richiesto ai partecipanti di mantenere l'equilibrio in tre posizioni insieme, semi-tandem e in tandem completo fino a 10 secondi ciascuno.
In secondo luogo, il test di velocità dell'andatura ha misurato il tempo impiegato ai partecipanti a camminare per 4 metri al loro solito ritmo, riflettendo la loro velocità di camminata.
In terzo luogo, il test dello stand della sedia ha valutato la forza muscolare degli arti inferiori registrando il tempo necessario per completare cinque movimenti sit-to-stand consecutivi con le braccia incrociate sul torace.
Questi test hanno fornito collettivamente una misura obiettiva delle prestazioni fisiche.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Test di camminata di 3 metri
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza inferiore agli arti, l'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale negli adulti più anziani.
All'inizio del test, il partecipante si trova su una sedia con uno schienale, mettendo entrambe le mani sulle cosce.
Su istruzione, il partecipante si alza, cammina verso un indicatore posizionato a 3 metri di distanza, gira il pennarello, cammina indietro e si siede di nuovo.
Il test viene eseguito alla velocità di sicurezza più rapida.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Test dello stand della sedia di 30 secondi:
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 12 settimane
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Mentre seduti su una sedia di altezza standard con piedi piatti sul pavimento, ai partecipanti viene chiesto di attraversare le braccia sul petto.
All'inizio del test, si alzano ripetutamente e si siedono il più volte possibile entro 30 secondi.
Viene registrato il numero totale di ripetizioni completate.
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Cambia dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Malattia cardiovascolare
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114053AE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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