- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958965
Vastusiharjoittelu verisuonten ja fyysisen toiminnan kannalta postmenopausaalisilla naisilla
Resistenssin harjoituksen vaikutukset verisuonten toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat olivat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, joiden ikä on 55–70 vuotta;
- Kehon massaindeksi (BMI) alle 30 kg/m²;
- Vähintään vuosi vaihdevuosista;
- Pystyy elämään itsenäisesti yhteisössä;
- Pystyy kommunikoimaan itsenäisesti mandariinissa tai taiwanissa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätettiin pois, jos he täyttivät jonkin seuraavista olosuhteista:
- Akuuttisia tuki- ja liikuntaelinten vammoja viimeisen kuukauden aikana (esim. Akuutti tulehdus, murtumat, nyrjähdykset, säilytykset tai nivelimplantit);
- Diagnosoidut keskus- tai perifeerisen hermoston häiriöt, jotka vaikuttavat liikunnan osallistumiseen (esim. Aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti, autonominen toimintahäiriö);
- Vakavien sydämen olosuhteiden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. Sepelvaltimoiden stentti, sydämentahdistimen implantaatio, perifeerinen tai aivojen verisuonen rekonstruointi);
- Perifeeristen verisuonisairauksien esiintyminen (esim. Perifeerinen valtimotauti, laskimotromboosi);
- Hormonihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Tällä hetkellä beeta-salpaajia, anti-inflammatorisia lääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä;
- Tällä hetkellä osallistuu kaikkiin muihin jäsenneltyihin liikuntakoulutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoituksen vaikutukset verisuonien toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn postmenopaussa
Tämä tutkimus sisälsi 12 viikon ryhmäpohjaisen vastustuskoulutusohjelman, jossa oli kaksi istuntoa viikossa, joista kukin kestävät 90–120 minuuttia.
Harjoituksen intensiteetti kohdistui 40–70%: iin osallistujien yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) tai kohtalaisesta tasosta (suunnilleen 3 pistettä 3 modifioidussa BORG RPE-asteikolla).
Käytettyjä laitteita olivat käsipainot, kettlebellit, tartuntarenkaat, vartalopalkit, vastusnauhat, askelalustat ja hiekkasäkit kolmivaiheisen jäsennellyn harjoitusmallin jälkeen.
|
Koulutuksen kokonaiskesto oli 12 viikkoa, kaksi istuntoa viikossa.
Jokainen istunto kesti noin 90 - 120 minuuttia.
Harjoituksen voimakkuus asetettiin 40–70%: iin osallistujien yhden toistumisen maksimiarvosta (1RM) tai säädettiin havaitun rasituksen (RPE) muokatun Borg-luokituksen perusteella, joka kohdistui kohtalaiseen intensiteettitasoon (suunnilleen pistemäärä 3).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujille ei käynyt läpi resistenssikoulutustoimenpiteitä, ja heidän kehotettiin jatkamaan tavanomaista päivittäistä rutiiniaan, ruokavaliotapojaan ja määrättyjä lääkkeitä koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen dilaatio-endoteelifunktio
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Testin aikana osallistujia käskettiin pysymään makuulla asennossa olkapää sieppaamalla 90 asteeseen ja kämmen ylöspäin.
Kitka-vähentävä holkki ja sphygmomanometrin kalvosinnapeli asetettiin ei-hallitsevan käsivarteen distaaliseen osaan.
Mansetin inflaatiopaine asetettiin vähintään 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle mitattuna hallitsevasta käsivarresta ja pidettiin 5 minuutin ajan.
Välittömästi viiden minuutin tukkeutumisajan jälkeen mansetti deflatoitiin nopeasti, ja brachial-valtimon halkaisijaa tarkkailtiin jatkuvasti jopa 3 minuutin ajan deflaation jälkeisen verisuonimuutosten sieppaamiseksi.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Brachial-Nille Plus-aallonopeus (BAPWV)-Arteriaalinen jäykkyys
Aikaikkuna: Chang lähtötasosta 12 viikossa
|
Valtimon jäykkyyden ei-invasiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä valtimojäykkyyslaitetta, joka perustui pulssi-aallonopeuden (PWV) mittaukseen. Testin aikana osallistujia käskettiin makaamaan rento makuulla rauhallisessa ympäristössä. Molemmille käsivarsille asetettiin neljä verenpainehihansanaa ja molemmat nilkat. Vasemman ja oikean puolen mittaukset keskiarvottiin analyysiä varten. PWV laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: PWV = etäisyys / pulssi kuljetusaika |
Chang lähtötasosta 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsin tarttuvuus- lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Osallistujia kehotettiin seisomaan jalkojensa olkapään leveydellä toisistaan, kyynärpäiden ollessa täysin laajennettu ja siepattiin hieman noin 45 astetta.
Heitä pyydettiin käyttämään maksimaalista tarttuvuutta ja pitämään 3–4 sekuntia.
Jokainen käsi testattiin kolme kertaa, 10–15 sekunnin lepo kokeiden välillä.
Molemmat kädet testattiin, ja korkein arvo kummastakin kädestä tallennettiin analysoitavaksi.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Viiden toistumisen maksimitesti (5RM)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Tässä tutkimuksessa harjoituksen intensiteetti arvioitiin käyttämällä viiden toistumisen maksimiarvoista (5RM) testiä yhden toistumisen maksimiarvon (1RM) ennustamiseksi. Ottaen huomioon, että kohdeväestö koostui keski-ikäisistä ja vanhemmista postmenopausaalisista naisista, 5RM-testi valittiin vähentämään loukkaantumisriskiä ja parantamaan osallistujien motivaatiota. Ennustettu 1RM laskettiin käyttämällä Lesuer et ai.: 1RM = ruumiinpaino × (1 + 0,0333 × toistojen lukumäärä) |
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Raajojen luurankojen lihaksen massaindeksi (SMI) arvioitiin käyttämällä monivirtaisia bioelektiivisiä impedanssianalyysejä (MF-BIA; julkaisussa 270, Tokio, Japani).
Testin aikana osallistujat seisoivat paljain jaloin merkittyjä jalkalevyn asentoja kätensä rentoutuneina ja hieman sieppasivat, asettaen peukalonsa nimetyille anturille.
Jokainen mittaus kesti noin 10-15 sekuntia säilyttäen samalla seisova asento.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Havaittu rasitus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kiinalaista versiota havaittujen rasitusasteikkojen modifioidusta BORG -luokituksesta arvioidakseen osallistujien subjektiivista käsitystä ponnisteluista.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 10, missä pistemäärä 0 ei osoita rasitusta ollenkaan.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) - Taiwanin fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
IPAQ on itse ilmoitettu väline arvioi viimeisen 7 päivän aikana vietettyä aikaa aktiviteetteihin, mukaan lukien työ, kotityöt, puutarhanhoito-/parvekkeet, työmatka, vapaa-aika ja liikunta.
Viikossa käytetty kokonaisaika kerrottuu metabolisella ekvivalentilla (Met) ja tiivistetään met-minuuttien kokonaismäärän viikossa.
Fyysisen aktiivisuuden voimakkuus luokitellaan kävelyyn (3,3 Metriä), kohtalaiseen (4,0 Met) ja voimakkaaseen (8,0 Met).
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Tämä arvio koostui kolmesta komponentista alaraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Ensinnäkin pysyvä tasapainotesti vaati osallistujia ylläpitämään tasapainoa kolmessa asenteessa yhdessä, puoliksi tandemissa ja täydessä tandemissa jopa 10 sekunnissa.
Toiseksi kävelynopeustesti mittasi ajanjakson, jonka osallistujat kuluivat 4 metriä heidän tavanomaisessa tahdissaan, heijastaen heidän kävelynopeuttaan.
Kolmanneksi, tuolinjalustan testi arvioi alaraajojen lihasvoimaa tallentamalla aika, joka tarvitaan viiden peräkkäisen istunnon suorittamiseen rinnan yli risteyksellä.
Nämä testit antoivat yhdessä fyysisen suorituskyvyn objektiivisen mittauksen.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
3 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan alaraajojen lujuutta, tasapainoa, kävelyä ja toiminnallista liikkuvuutta vanhemmilla aikuisilla.
Testin alussa osallistuja istuu tuolilla selkänojalla asettaen molemmat kädet reidensä.
Ohjeena osallistuja nousee ylös, kävelee merkkinä, joka on sijoitettu 3 metrin päässä, kääntyy merkinnän ympärille, kävelee taaksepäin ja istuu taas alas.
Testi suoritetaan nopeimmalla turvallisella nopeudella.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
|
30 sekunnin tuolin jalustat: testi:
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Istuessaan vakiokorkeuden tuolilla, jonka jalat ovat lattialla, osallistujia kehotetaan ylittämään kätensä rinnan yli.
Testin alkaessa he nousevat toistuvasti ylös ja istuvat niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Täytettyjen toistojen kokonaismäärä kirjataan.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114053AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .