- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958965
Motstandstrening på vaskulær og fysisk funksjon hos postmenopausale kvinner
Effekter av motstandstrening på vaskulær funksjon og fysisk ytelse hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne var kvalifisert for studien hvis de oppfylte følgende kriterier:
- Postmenopausale kvinner mellom 55 og 70 år;
- Body Mass Index (BMI) mindre enn 30 kg/m²;
- Minst ett år siden overgangsalderen;
- I stand til å leve uavhengig i samfunnet;
- I stand til å kommunisere uavhengig av mandarin eller taiwanesisk.
Eksklusjonskriterier:
Deltakerne ble ekskludert hvis de oppfylte noen av følgende forhold:
- Akutte muskel- og skjelettskader i løpet av den siste måneden (f.eks. Akutt betennelse, brudd, forstuinger, kontusjoner eller leddimplantater);
- Diagnostisert sentrale eller perifere nervesystemforstyrrelser som påvirker treningsdeltakelse (f.eks. Hjerneslag, demens, Parkinsons sykdom, autonom dysfunksjon);
- Historie med alvorlige hjerteforhold i løpet av det siste halvåret (f.eks. Koronarstenting, implantasjon av pacemaker, perifer eller cerebral vaskulær rekonstruksjon);
- Tilstedeværelse av perifere vaskulære sykdommer (f.eks. Perifer arteriesykdom, venøs trombose);
- Hormonbehandling i løpet av det siste halvåret;
- Tar for øyeblikket betablokkere, betennelsesdempende medisiner eller antikoagulasjonsmedisiner;
- Deltar for tiden i andre strukturerte treningsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekter av motstandstrening på vaskulær funksjon og fysisk ytelse i postmenopau
Denne studien involverte et 12-ukers gruppebasert motstandstreningsprogram, med to økter per uke, som varer hver 90 til 120 minutter.
Treningsintensiteten målrettet 40-70% av deltakernes maksimale ett-repetisjon (1RM) eller et moderat nivå (omtrent en poengsum på 3 på den modifiserte Borg RPE-skalaen).
Utstyr som ble brukt inkluderer manualer, kettlebells, grepringer, kroppsbarer, motstandsbånd, trinnplattformer og sandsekker, etter en trefasestrukturert treningsmodell.
|
Den totale varigheten av opplæringen var 12 uker, med en frekvens på to økter per uke.
Hver økt varte omtrent 90 til 120 minutter.
Treningsintensiteten ble satt til 40-70% av deltakernes maksimale ett-repetisjon (1RM), eller justert basert på den modifiserte BORG-vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE), og målrettet mot et moderat intensitetsnivå (omtrent en poengsum på 3).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen gjennomgikk ikke noen motstandstreningsinngrep og ble anbefalt å fortsette sine vanlige daglige rutiner, kostholdsmønstre og foreskrevne medisiner gjennom hele studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-mediert utvidelse-endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Under testen ble deltakerne instruert om å forbli i en liggende stilling med skulderen bortført til 90 grader og håndflaten vendt oppover.
En friksjonsreduserende hylse og en sphygmomanometer mansjett ble plassert på den distale delen av den ikke-dominerende underarmen.
Mansjettinflasjonstrykket ble satt minst 50 mmHg over det systoliske blodtrykket målt fra den dominerende armen og opprettholdt i 5 minutter.
Umiddelbart etter den 5-minutters okklusjonsperioden ble mansjetten raskt tømt, og brachial arteriediameter ble kontinuerlig overvåket i opptil 3 minutter for å fange opp vaskulære endringer etter nedskyning.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Brachial-ankel pluss bølgehastighet (BAPWV) -arteriell stivhet
Tidsramme: Chang fra baseline etter 12 uker
|
En ikke-invasiv vurdering av arteriell stivhet ble utført ved bruk av en arteriell stivhetsanordning basert på pulsbølgehastighetsmåling (PWV). Under testen ble deltakerne bedt om å ligge i en avslappet ryggrad i et stille miljø. Fire blodtrykksmansjetter ble plassert på begge armene og begge anklene. Målingene fra venstre og høyre side ble gjennomsnittet for analyse. PWV ble beregnet ved å bruke følgende formel: PWV = avstand / pulsovergangstid |
Chang fra baseline etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke- muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Deltakerne ble bedt om å stå med føttene skulderbredde fra hverandre, med albuene helt forlenget og svakt bortført på omtrent 45 grader.
De ble bedt om å bruke maksimal grepstyrke og holde i 3 til 4 sekunder.
Hver hånd ble testet tre ganger, med 10- til 15-sekunders hvile mellom forsøkene.
Begge hendene ble testet, og den høyeste verdien fra hver hånd ble registrert for analyse.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Maksimal test av fem gjenstander (5RM)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
I denne studien ble treningsintensitet estimert ved bruk av fem-repetisjonsmaksimum (5RM) -testen for å forutsi maksimalt ett-repetisjon (1RM). Gitt at målpopulasjonen besto av middelaldrende og eldre postmenopausale kvinner, ble 5RM-testen valgt for å redusere risikoen for skade og forbedre deltakermotivasjonen. Den forutsagte 1RM ble beregnet ved å bruke formelen foreslått av Lesuer et al.: 1RM = kroppsvekt × (1 + 0,0333 × antall repetisjoner) |
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI) av lemmene ble vurdert ved bruk av multifrequency bioelektrisk impedansanalyse (MF-BIA; Inbody 270, Tokyo, Japan).
Under testen sto deltakerne barbeint på de markerte fotplateposisjonene med armene avslappede og svakt bortførte, og plasserte tommelen på de angitte sensorene.
Hver måling varte omtrent 10 til 15 sekunder mens den opprettholdt en stående holdning.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Oppfattet anstrengelse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Denne studien benyttet den kinesiske versjonen av den modifiserte BORG -vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) skala for å vurdere deltakernes subjektive oppfatning av innsats.
Skalaen varierer fra 0 til 10, der en score på 0 indikerer ingen anstrengelse i det hele tatt.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan fysisk aktivitetsspørreskjema (kort form)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
IPAQ er et selvrapportert instrument vurderer tiden som de siste 7 dagene på aktiviteter, inkludert arbeid, husarbeid, hagearbeid/balkongarbeid, pendling, fritid og trening.
Total tid brukt per uke multipliseres med metabolsk ekvivalent (MET) og summert for å presentere de totale met-minuttene per uke.
Fysisk aktivitetsintensitet er klassifisert til å gå (3,3 MetS), moderat (4,0 MetS) og kraftig (8,0 MetS).
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Denne vurderingen besto av tre komponenter for å evaluere funksjonen i nedre ekstremitet.
For det første krevde den stående balansetesten deltakerne for å opprettholde balansen i tre holdninger sammen, semi-tandem og full tandem-for opptil 10 sekunder hver.
For det andre målte ganghastighetstesten tiden det tok deltakerne å gå 4 meter i sitt vanlige tempo, noe som reflekterer ganghastigheten.
For det tredje vurderte stolstativtesten for muskelstyrken i underekstremitet ved å registrere tiden som trengs for å fullføre fem påfølgende sit-to-stand-bevegelser med armer krysset over brystet.
Disse testene ga samlet et objektivt mål på fysisk ytelse.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
3-meter gange test
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Denne testen brukes til å vurdere styrke, balanse, gang, gang og funksjonell mobilitet hos eldre voksne.
Ved starten av testen sitter deltakeren på en stol med en ryggstøtte og legger begge hendene på lårene.
Ved instruksjon står deltakeren opp, går til en markør som er plassert 3 meter unna, snur seg rundt markøren, går tilbake og setter seg igjen.
Testen utføres med raskest sikker hastighet.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
|
30-sekunders stolstativtest:
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker
|
Mens de sitter på en stol av standardhøyde med føtter flate på gulvet, blir deltakerne instruert om å krysse armene over brystet.
Ved starten av testen står de gjentatte ganger opp og setter seg så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Det totale antallet fullførte repetisjoner blir registrert.
|
Endring fra baseline etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Kardiovaskulære sykdommer
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- NYCU114053AE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .