- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958965
Widerstandstraining für Gefäß- und körperliche Funktion bei Frauen nach der Menopause
Auswirkungen des Krafttrainings des Widerstandsübungen auf die Gefäßfunktion und körperliche Leistung bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer hatten Anspruch auf die Studie, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten:
- Postmenopausale Frauen im Alter zwischen 55 und 70 Jahren;
- Body Mass Index (BMI) weniger als 30 kg/m²;
- Mindestens ein Jahr seit den Wechseljahren;
- In der Lage, unabhängig in der Gemeinschaft zu leben;
- In der Lage, unabhängig auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllten:
- Akute muskuloskelettale Verletzungen innerhalb des letzten Monats (z. B. akute Entzündung, Frakturen, Verstauchungen, Prementen oder gemeinsame Implantate);
- Diagnostizierte Zentral- oder periphere Nervensystemstörungen, die die Beteiligung der Übungen beeinflussen (z. B. Schlaganfall, Demenz, Parkinson -Krankheit, autonome Dysfunktion);
- Vorgeschichte schwerwiegender Herzbedingungen innerhalb der letzten sechs Monate (z. B. Koronarstenting, Herzschrittmacherimplantation, peripherer oder zerebraler Gefäßrekonstruktion);
- Vorhandensein peripherer Gefäßkrankheiten (z. B. periphere Arterienerkrankung, Venenthrombose);
- Hormontherapie in den letzten sechs Monaten;
- Derzeit Einnahme von Beta-Blockern, entzündungshemmenden Medikamenten oder Antikoagulans-Medikamenten;
- Derzeit nehmen Sie an anderen strukturierten Trainingsprogrammen teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswirkungen des Krafttrainings des Widerstandstrainings auf die Gefäßfunktion und körperliche Leistung in Postmenopau
Diese Studie umfasste ein 12-wöchiges gruppenbasiertes Krafttrainingsprogramm mit zwei Sitzungen pro Woche, die jeweils 90 bis 120 Minuten dauern.
Die Trainingsintensität zielte auf 40-70% des Ein-Repetitions-Maximums (1RM) oder einem moderaten Niveau der Teilnehmer (ungefähr 3 auf der modifizierten Borg-RPE-Skala).
Zu den verwendeten Geräten gehörten Hanteln, Kettlebells, Grip-Ringe, Körperstangen, Widerstandsbänder, Stiefplattformen und Sandsäcken nach einem dreiphasigen strukturierten Trainingsmodell.
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Die Gesamtdauer des Trainings betrug 12 Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung dauerte ungefähr 90 bis 120 Minuten.
Die Trainingsintensität wurde auf 40-70% des maximalen (1RM) Eins Repetitions der Teilnehmer eingestellt oder basierend auf der modifizierten Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) angepasst, wobei sich ein moderates Intensitätsniveau abzielt (ungefähr 3).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe unterzogen sich keine Intervention des Widerstandstrainings und es wurde empfohlen, ihre üblichen täglichen Routinen, Ernährungsmuster und verschriebenen Medikamente während des gesamten Untersuchungszeitraums fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchfluss-vermittelte Dilatationendothelfunktion
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Während des Tests wurden die Teilnehmer angewiesen, in einer Rückenlage zu bleiben, wobei die Schulter auf 90 Grad und die Handfläche nach oben entführt wurde.
Auf dem distalen Teil des nicht dominanten Unterarms wurden eine reibungsreduzierende Hülse und eine Bluthöfe des Blutdruckmessers platziert.
Der Manschetteninflationsdruck wurde mindestens 50 mmHg über dem aus dem dominierenden Arm gemessenen systolischen Blutdruck gesetzt und 5 Minuten lang gehalten.
Unmittelbar nach der 5-minütigen Okklusionsperiode wurde die Manschette schnell abgeleitet und der Durchmesser der Arterie aus Brachialis wurde bis zu 3 Minuten lang kontinuierlich überwacht, um die vaskulären Veränderungen nach der Entscheide zu erfassen.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Brachial-U-Bahn-Plus-Wellengeschwindigkeit (BAPWV) -geborene Steifheit
Zeitfenster: Chang von der Grundlinie nach 12 Wochen
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Eine nicht-invasive Bewertung der arteriellen Steifheit wurde unter Verwendung einer arteriellen Steifigkeitsvorrichtung durchgeführt, die auf der Messung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) basiert. Während des Tests wurden die Teilnehmer angewiesen, in einer ruhigen Umgebung in einer entspannten Rückenlage zu liegen. An beiden Armen und beiden Knöcheln wurden vier Blutdruckmanschetten gelegt. Die Messungen der linken und rechten Seite wurden für die Analyse gemittelt. Der PWV wurde unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: PWV = Abstands- / Puls -Transitzeit |
Chang von der Grundlinie nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke- Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit der schulterbreiten Füße auseinander zu stehen, wobei die Ellbogen vollständig verlängert und bei ungefähr 45 Grad leicht entführt wurden.
Sie wurden gebeten, die maximale Grifffestigkeit anzuwenden und 3 bis 4 Sekunden lang zu halten.
Jede Hand wurde dreimal mit einer 10- bis 15-Sekunden-Pause zwischen Versuchen getestet.
Beide Hände wurden getestet und der höchste Wert aus jeder Hand wurde zur Analyse aufgezeichnet.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Fünf-Repetitions-Maximumstest (5RM)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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In dieser Studie wurde die Trainingsintensität unter Verwendung des maximalen Fünf-Repetition-Maximums (5RM) geschätzt, um das maximale (1RM) Ein-Repetitions-Maximum vorherzusagen. Angesichts der Tatsache, dass die Zielpopulation aus Frauen mittleren Alters und älteren älteren Frauen bestand, wurde der 5RM-Test ausgewählt, um das Verletzungsrisiko zu verringern und die Motivation der Teilnehmer zu verbessern. Die vorhergesagte 1RM wurde unter Verwendung der von Lesuer et al .: vorgeschlagenen Formel berechnet. 1RM = Körpergewicht × (1 + 0,0333 × Anzahl der Wiederholungen) |
Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Der Skelettmuskelmassenindex (SMI) der Gliedmaßen wurde unter Verwendung einer multifrequenten bioelektrischen Impedanzanalyse (MF-BIA; inkörper 270, Tokio, Japan) bewertet.
Während des Tests standen die Teilnehmer barfuß auf den markierten Fußplattenpositionen mit entspannten und leicht entführten Armen und legten ihre Daumen auf die festgelegten Sensoren.
Jede Messung dauerte ungefähr 10 bis 15 Sekunden, während eine ständige Haltung beibehalten wurde.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Diese Studie verwendete die chinesische Version der modifizierten Borg -Bewertung der wahrgenommenen Exertion -Skala (RPE), um die subjektive Wahrnehmung des Teilnehmers durch die Teilnehmer zu bewerten.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei eine Punktzahl von 0 überhaupt keine Anstrengung angibt.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Internationaler Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ) - Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Taiwan (Kurzform)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Das IPAQ ist ein selbst gemeldetes Instrument bewertet die Zeit in den letzten 7 Tagen für Aktivitäten wie Arbeit, Hausarbeit, Garten-/Balkonarbeit, Pendeln, Freizeit und Bewegung.
Die Gesamtzeit pro Woche wird mit dem Stoffwechseläquivalent (MET) multipliziert und summiert, um die gesamten Met-Minute pro Woche zu präsentieren.
Die Intensität der körperlichen Aktivität wird in das Gehen (3,3 Mets), mäßig (4,0 Mets) und kräftig (8,0 Mets) eingeteilt.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Diese Bewertung bestand aus drei Komponenten, um die Funktion der unteren Extremitäten zu bewerten.
Erstens verlangte der Standort-Balance-Test die Teilnehmer, das Gleichgewicht in drei Stanzen zusammenzuhalten, zusammen-Tandem und volles Tandem für jeweils bis zu 10 Sekunden.
Zweitens maß der Ganggeschwindigkeitstest die Zeit, in der die Teilnehmer 4 Meter in ihrem üblichen Tempo gegangen waren, was ihre Gehgeschwindigkeit widerspiegelte.
Drittens bewertete der Stuhlstandtest die Muskelkraft der unteren Extremität, indem die Zeit für die Ausführung von fünf aufeinanderfolgenden Sit-tang-zu-Stand-Bewegungen mit Armen über der Brust erforderlich war.
Diese Tests lieferten gemeinsam ein objektives Maß für die körperliche Leistung.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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3-Meter-Walk-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Dieser Test wird verwendet, um die Stärke, das Gleichgewicht, der Gang und die funktionelle Mobilität der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen zu bewerten.
Zu Beginn des Tests sitzt der Teilnehmer mit einer Rückenlehne auf einem Stuhl und legt beide Hände auf seine Oberschenkel.
Nach Anweisung steht der Teilnehmer auf, geht zu einem Marker, der 3 Meter entfernt platziert ist, sich um den Marker dreht, zurückgeht und sich wieder setzt.
Der Test wird mit der schnellsten sicheren Geschwindigkeit durchgeführt.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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30-Sekunden-Stuhlstand Test:
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Während sie auf einem Stuhl mit Standardhöhe mit flachen Füßen auf dem Boden sitzen, werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Arme über ihre Brust zu überqueren.
Zu Beginn des Tests stehen sie wiederholt auf und setzen sich innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich hin.
Die Gesamtzahl der abgeschlossenen Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114053AE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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