Klinisk forsøg, der sammenligner induktionsbehandling med EGFR-ADC MRG003 alene eller i kombination med Anti PD1 Pucotenlimab, efterfulgt af radiochemoterapi i lokalt avancerede pladecellecancer i hovedet og nakken (IDEAL)

Inkluderingskriterier:

• Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1
• Evaluerbar tumorbelastning vurderet ved H & N-kompettet tomografiscanning (CT-SCAN) eller magnetisk resonansafbildning (MRI), baseret på RECIST V 1.1
• Patienter, der er berettiget til cisplatin-baseret kemoterapi
• Intet høretab ved klinisk vurdering eller ≤ grad 2 hørselsnedsættelse (ifølge Ncictcae v.5
• Ingen forudgående behandling med kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi mod H&N kræft, strålebehandling eller kirurgi i hoved- og halsregionen.

Ekskluderingskriterier:

• Metastatisk sygdom (fase IVC i henhold til AJCC/TNM, 8. udg.).
• Patienter, der har modtaget forudgående terapi med anti-PD1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4-antistof (eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod TCell-co-stimulering eller kontrolpointveje).
• Behandling af andre sygdomme med en undersøgelsesagent eller anvendelse af en undersøgelsesindretning inden for 4 uger efter den første dosis af studiebehandling
• Historie om en anden malignitet inden for de sidste 3 år før randomisering, med undtagelse af fuldstændigt resekteret ikke-melanomcellekræft uden for hovedet og halsområdet eller fuldstændigt resekteret fase I-brystkræft, eller fuldstændigt resekterede in-situ ikke-muskulære invasive blære, cervix, uterus eller prostata (GLEASE 6) carcinomas eller T1A-squakute cellecarcinoma, esophagus eller rektum (GLEAS.
• Patienter med klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjerte -kar -sygdom: cerebral vaskulær ulykke/slagtilfælde (<6 måneder før tilmelding), myokardieinfarkt (<6 måneder før tilmelding), ustabil angina, kongestiv hjertesvigt (≥ New York hjerteforeningsklassificeringsklasse II) eller alvorlig hjerte -anspoledythmia, der kræver medicin, eller en kendt persistent reduceret ventilationsventilitetsklassificering
• Patienter med positiv test for human immundefektvirus (HIV) eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
• Patienter med positive tests for hepatitis B -virusoverfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C -virus ribonukleinsyre (HCV RNA), der indikerer aktiv eller kronisk infektion. Tilstedeværelse af andre alvorlige leversygdomme, herunder kroniske autoimmune leverlidelser, primær galdecirrose eller skleroserende cholangitis.