Klinisk studie som sammenligner induksjonsbehandling med EGFR-ADC MRG003 alene eller i kombinasjon med anti PD1 pucotenlimab, fulgt av radiochemoterapi i lokalt avanserte plateepitelkreft i hodet og nakken og nakken (IDEAL)

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1
• Evaluerbar tumorbelastning vurdert ved H & N-beregnet tomografiscanning (CT-Scan) eller magnetisk resonansavbildning (MRI), basert på RECIST V 1.1
• Pasienter som er kvalifisert til cisplatinbasert cellegift
• Ingen hørselstap ved klinisk vurdering eller ≤ grad 2 hørselshemming (ifølge NCICTCAE V.5
• Ingen tidligere behandling med cellegift, immunterapi og målrettet terapi for H & N -kreft, strålebehandling eller kirurgi i hode- og nakkeområdet.

Eksklusjonskriterier:

• Metastatisk sykdom (stadium IVC i henhold til AJCC/TNM, 8. utg.).
• Pasienter som har fått tidligere terapi med anti-PD1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistoff (eller noe annet antistoff eller medikament som spesifikt målrettet TCell co-stimulering eller sjekkpunktveier).
• Behandling mot andre sykdommer med et undersøkelsesmiddel eller bruk av en undersøkelsesapparat innen 4 uker etter den første dosen av studiebehandling
• Historien om en annen malignitet i løpet av de siste tre årene før randomisering, med unntak av fullstendig resektert ikke-melanomcellehudkreft utenfor hode- og nakkeområdet eller fullstendig resektert stadium I brystkreft, eller fullstendig resektert in-situ nonmuscular invasiv blære, cervix, livmor og/eller prostata (glason 6) karcinomas eller t1a squraus.
• Pasienter med klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjerte- og karsykdommer: cerebral vaskulær ulykke/hjerneslag (<6 måneder før påmelding), hjerteinfarkt (<6 måneder før påmelding), ustabil angina, kongestiv hjertesvikt (50 ≥ new york hjerteforening Klassifisering Klasse II), eller seriøs hjerterytelse ERIVICTIVE Hjertetfeil.
• Pasienter med positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent ervervet immunsvikt syndrom (AIDS).
• Pasienter med positive tester for hepatitt B -virusoverflateantigen (HBSAG) eller hepatitt C -virus ribonukleinsyre (HCV RNA) som indikerer aktiv eller kronisk infeksjon. Tilstedeværelse av andre alvorlige leversykdommer, inkludert kroniske autoimmune leverforstyrrelser, primær gallecirrhose eller skleroserende kolangitt.