Klinische proef Vergelijking van inductiebehandeling met EGFR-ADC MRG003 alleen of in combinatie met de anti PD1 pucotenlimab, gevolgd door radiochemotherapie bij lokaal gevorderde plaveiselcelkanker van het hoofd en de nek (IDEAL)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0 of 1
• Evalueerbare tumorbelasting beoordeeld door H & N-berekende tomografie-scan (CT-Scan) of magnetische resonantie-beeldvorming (MRI), gebaseerd op RECIST V 1.1
• Patiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie op basis van cisplatine
• Geen gehoorverlies door klinische beoordeling of ≤ graad 2 gehoorstoornissen (volgens NCICTCAE V.5
• Geen voorafgaande behandeling met chemotherapie, immunotherapie en gerichte therapie voor H&N kanker, radiotherapie of chirurgie in het hoofd- en nekgebied.

Uitsluitingscriteria:

• Metastatische ziekte (stadium IVC volgens AJCC/TNM, 8e ed.).
• Patiënten hebben eerdere therapie ontvangen met anti-PD1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-CTLA-4 antilichaam (of een ander antilichaam of medicijn dat specifiek richt op TCELL-co-stimulatie of checkpoint-routes).
• Behandeling voor andere ziekten met een onderzoeksmiddel of het gebruik van een onderzoeksapparaat binnen 4 weken na de eerste dosis studiebehandeling
• Geschiedenis van een andere maligniteit binnen de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan de randomisatie, met uitzondering van volledig geresecteerde niet-melanoomcelhuidkanker buiten het hoofd- en nekgebied of volledig geresecteerd stadium I borstkanker, of volledig geresecteerd in-situ nonmusculaire invasief blaas of rectum collectum of t1a squamous celcinoom van de slokdarmcarcinoom van de osofagus of rectum/anus.
• Patients with clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (< 6 months prior to enrollment), myocardial infarction (< 6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (≥ New York Heart Association Classification Class II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication, or known persistent reduced left ventricular ejection fraction < 50%.
• Patiënten met een positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
• Patiënten met positieve tests voor hepatitis B -virusoppervlakantigeen (HBSAG) of hepatitis C -virus ribonucleïnezuur (HCV RNA) duiden op actieve of chronische infectie. Aanwezigheid van andere ernstige leverziekten, waaronder chronische auto -immuunleveraandoeningen, primaire galcirrose of scleroserende cholangitis.