Ensayo clínico que compara el tratamiento de inducción con EGFR-ADC MRG003 solo o en combinación con el anti PD1 pucotenlimab, seguido de radioquimioterapia en cánceres de células escamosas localmente avanzadas de la cabeza y el cuello (IDEAL)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con el estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) (PS) 0 o 1
• La carga tumoral evaluable evaluada por la exploración de tomografía computada por H&N (CT-SCAN) o la resonancia magnética (MRI), basada en Recist V 1.1
• Pacientes elegibles para la quimioterapia basada en cisplatino
• No hay pérdida auditiva por evaluación clínica o ≤ deterioro auditivo de grado 2 (según Ncictcae v.5
• No hay tratamiento previo con quimioterapia, inmunoterapia y terapia dirigida para el cáncer de SC y NN, radioterapia o cirugía en la región de la cabeza y el cuello.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad metastásica (estadio IVC según AJCC/TNM, 8ª ed.).
• Los pacientes que recibieron terapia previa con anti-PD1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anticuerpo anti-CTLA-4 (o cualquier otro anticuerpo o medicamento dirigido específicamente a la coestimulación TCell o las vías de punto de control).
• Tratamiento para otras enfermedades con un agente de investigación o el uso de un dispositivo de investigación dentro de las 4 semanas de la primera dosis del tratamiento del estudio
• Historia de otra neoplasia maligna en los últimos 3 años antes de la aleatorización, con la excepción del cáncer de piel de células no melanoma completamente resecado fuera del área de la cabeza y el cuello o el cáncer de mama en estadio I completamente resecado, o la vejiga invasiva in situ in situ completamente resecada, el cuello uterino, el cervix, el uterino y/o el rectón de la glima o el carcíno o el carcíno de los titumus o el carcíno de la esófago de la esófago de la esófago de la esófago del esófago del esófago o el tiphagus.
• Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (es decir, activa): accidente/accidente cerebrovascular vascular cerebral (<6 meses antes de la inscripción), infarto de miocardio (<6 meses antes de la inscripción), angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva (≥ clasificación de la asociación de Nueva York de Nueva York Clase II), o arritador cardíaco grave que requiere una medicación persistente de vapel a la izquierda.
• Los pacientes con prueba positiva para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocida (SIDA).
• Los pacientes con pruebas positivas para el antígeno superficial del virus de la hepatitis B (HBSAG) o el ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (ARN del VHC) que indican infección activa o crónica. Presencia de otras enfermedades hepáticas graves, incluidos los trastornos hepáticos autoinmunes crónicos, la cirrosis biliar primaria o la colangitis esclerosante.