Клиническое испытание, сравнивающее индукционное лечение с EGFR-ADC MRG003, или в сочетании с PD1 PD1 Pucotenlimab, за которым следует радиохимиотерапия при локально распространенных раковых заболеваниях головы и шеи (IDEAL)

Критерии включения:

• Пациенты с восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0 или 1
• Оцениваемая нагрузка на опухоль, оцениваемое с помощью H & N-компонентной томографической сканирования (компьютерной томографии) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) на основе RECIST V 1.1
• Пациенты, имеющие право на химиотерапию на основе цисплатина
• Без потери слуха по клинической оценке или ≤ нарушению слуха 2 степени (согласно NCICTCAE V.5
• Нет предварительного лечения химиотерапией, иммунотерапией и целевой терапии при раке H & N, лучевой терапии или хирургии в области головы и шеи.

Критерии исключения:

• Метастатическая болезнь (стадия IVC в соответствии с AJCC/TNM, 8 -е изд.).
• Пациенты, получавшие предварительную терапию с анти-PD1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, анти-CD137 или анти-CTLA-4 антителом (или любым другим антителом или препаратом, специфически нацеленным на костимуляцию TCELL или пути контрольной точки).
• Лечение других заболеваний с исследовательским агентом или использование исследуемого устройства в течение 4 недель после первой дозы исследования лечения
• История другого злокачественного новообразования в течение последних 3 лет до рандомизации, за исключением полностью резецированного рака кожи клеток немеланомы за пределами области головы и шеи или полностью резецировала рак молочной железы I или полностью резализацию немоскулярного инвазивного монечного пузыря, матки, матки и/или простата (Glason 6) карциномы или квадрата-клетки-клетки или обработки.
• Пациенты с клинически значимым (то есть активным) сердечно -сосудистым заболеванием: церебральный сосудистый аварий/инсульт (<6 месяцев до регистрации), инфаркт миокарда (<6 месяцев до зачисления), нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность (≥ New York Classication Classification Class Class II), или серьезная каркаская аритмия, требующая медикаментированной, или известной перспективы.
• Пациенты с положительным тестом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
• Пациенты с положительными тестами на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBSAG) или вирус гепатита С (рибонуклеиновая кислота (РНК HCV), указывающие на активную или хроническую инфекцию. Наличие других серьезных заболеваний печени, в том числе хронических аутоиммунных расстройств печени, первичного билиарного цирроза или склерозирующего холангита.