Klinische Studie zum Vergleich der Induktionsbehandlung mit EGFR-ADC-MRG003 allein oder in Kombination mit dem Anti PD1-Pucotenlimab, gefolgt von einer Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelzellenkrebs von Kopf und Hals (IDEAL)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit ECOG -Leistungsstatus (PS) 0 oder 1 mit Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Bewertbare Tumorbelastung, bewertet durch H & N-Computer-Tomographie-Scan (CT-Scan) oder Magnetresonanztomographie (MRT), basierend auf Recist V 1.1
• Patienten, die für eine Chemotherapie auf Cisplatinbasis berechtigt sind
• Kein Hörverlust durch klinische Bewertung oder ≤ Grad 2 Hörbehinderung (laut NCICTCAE v.5
• Keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Immuntherapie und gezielter Therapie für H & N -Krebs, Strahlentherapie oder Operation im Kopf- und Halsbereich.

Ausschlusskriterien:

• Metastasierende Erkrankung (Stadium IVC gemäß AJCC/TNM, 8. Aufl.).
• Patienten, die eine vorherige Therapie mit Anti-PD1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörper (oder einem anderen Antikörper oder eines anderen Arzneimittels, das speziell auf TCell-Co-Stimulation oder Checkpoint-Wege abzielt), erhielten.
• Behandlung für andere Krankheiten mit einem Untersuchungsmittel oder die Verwendung eines Untersuchungsgeräts innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
• History of another malignancy within the last 3 years prior to randomization, with the exception of completely resected non-melanoma cell skin cancer outside the head and neck area or completely resected stage I breast cancer, or completely resected in-situ nonmuscular invasive bladder, cervix, uterine and/or prostate (Gleason 6) carcinomas, or T1a squamous cell carcinoma of the esophagus or rectum/anus.
• Patienten mit klinisch signifikanter (d. H. Wirksamer) kardiovaskulärer Erkrankung: zerebraler Gefäßunfall/Schlaganfall (<6 Monate vor der Aufnahme), Myokardinfarkt (<6 Monate vor der Aufnahme), instabiler Angina, Kruppive Herzinsuffizienz (≥ New York Association Class II) oder schwerwiegende Herz -Arharhythmy -Gewichtsmarke oder bekannte METICIK -ASSIFIKATIONEN.
• Patienten mit positivem Test für das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) oder das bekannte erworbene Immundefizienzyndrom (AIDS).
• Patienten mit positiven Tests für Hepatitis -B -Virus -Oberflächenantigen (HBSAG) oder Hepatitis -C -Virus -Ribonukleinsäure (HCV -RNA), was auf eine aktive oder chronische Infektion hinweist. Vorhandensein anderer schwerwiegender Lebererkrankungen, einschließlich chronischer Autoimmunerkrankungen, primärer biliärer Zirrhose oder sklerosierender Cholangitis.