Forskellige modeller af trakeale katetre bruges til kvindelige skjoldbruskkirtler
24. maj 2026 opdateret af: Anqing Municipal Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner forskellige modeller af trachealrør til thyroidea -kirurgi hos kvinder
Formål: Sammenlign om brugen af trakeale katetre af modeller 6.0 og 6,5 forårsager mindre ondt i halsen hos kvinder efter skjoldbruskkirtelkirurgi sammenlignet med den traditionelle anvendelse af model 7.0 tracheal katetre. Metoder: Efterforskere tilmeldte 180 kvindelige patienter med amerikansk samfund af anestesiologer (ASA) fysisk status I og III, ALDER 18-65 år, og planlagde til valgundersøgelser undervisende med throid (ASA) fysiske I og III, AGED 18-65 år Anæstesi.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt i tre grupper (n = 60 hver gruppe): gruppe A: tracheal katetergruppe med en indre diameter på 6,0 mm, gruppe B: tracheal katetergruppe med en indre diameter på 6,5 mm, gruppe C: tracheal katetergruppe med en indre diameter på 7,0 mm.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Telefonnummer: 15955565806
- E-mail: 348092640@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246003
- Rekruttering
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kvindelige thyroidea-kirurgiske patienter i alderen 18-65 år havde ikke alvorlig systemisk sygdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde;
- Skjoldbruskkirtlen skal udføres under generel anæstesi (GA) på et passende tidspunkt;
- Asa klasse I-III;
- 18-65 år;
- BMI mindre end 35 kg/m2
- I tråd med etik accepterer patienter frivilligt dette eksperiment og underskriver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Reflux esophagitis, præoperativ ondt i halsen, kronisk faryngitis, præoperativ heshed, brug af antikoagulantia eller kortikosteroider, høj risiko for tilbagesvaling eller aspiration, dysfagi, tidligere oral eller svimmelkirurgisk kirurgisk indgreb, blødningsforstyrrelse, alvorlig hjerte, lunge, lever og nyrysfunktion
- Infektion i øvre luftvejene forekom inden for 2 uger før operationen
- Kan ikke indsætte ET (ikke mere end to intubationer)
- Patienter med heshed eller ondt i halsen før operationen
- Sprogkommunikation, hørselsnedsættelse eller hjernedysfunktion såsom slagtilfælde, ikke i stand til at kommunikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
6.0#
Indsæt trachealrøret med model 6.0#
|
|
6.5#
Indsæt trachealrøret i model 6.5#
|
|
7.0#
Indsæt trachealrøret med model 7.0#
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter drift
|
Forekomsten af postoperativ ondt i halsen
|
1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sun LingLU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .