- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06967896
- Oryginalna próba
Różne modele cewników tchawicy są stosowane w przypadku żeńskich tarczycy
24 maja 2026 zaktualizowane przez: Anqing Municipal Hospital
Randomizowane kontrolowane badanie porównujące różne modele rurki tchawicy do operacji tarczycy u kobiet
Cel: Porównaj, czy zastosowanie cewników tchawicy modeli 6.0 i 6.5 powoduje mniej ból gardła u kobiet po operacji tarczycy w porównaniu z tradycyjnym zastosowaniem cewników tchawicy Modelu 7.0. Metody: badacze zapisali 180 pacjentów z amerykańskim społeczeństwem znieczulenia (ASA) Statant II i III, w wieku 18-65 lat i zaplanowali pod kątem wyboru o ogólnym społeczeństwie Anesthesiologists (ASA) Fizyczne. znieczulenie.
Uczestnicy zostali losowo przypisani do trzech grup (n = 60 każdej grupy): grupa A: Grupa cewnika tchawicy o średnicy wewnętrznej 6,0 mm, grupa B: Grupa cewnika tchawicy o wewnętrznej średnicy 6,5 mm, Grupa C: grupa cewnika tchawicy o średnicy 1 7,0 mm. Wystąpienia częstotliwości 7,0 mm.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Numer telefonu: 15955565806
- E-mail: 348092640@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Numer telefonu: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Chiny, 246003
- Rekrutacyjny
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowie, chirurgii tarczycy, w wieku 18–65 lat, nie mieli poważnej choroby ogólnoustrojowej
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta;
- Operacja tarczycy należy wykonywać w znieczuleniu ogólnym (GA) w odpowiednim czasie;
- ASA Grade I-III;
- W wieku 18–65 lat;
- BMI mniej niż 35 kg/m2
- Zgodnie z etyką pacjenci dobrowolnie akceptują ten eksperyment i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Refluks zapalenie przełyku, przedoperacyjne ból gardła, przewlekłe zapalenie gardła, Krypka przedoperacyjna, stosowanie antykoagulantów lub kortykosteroidów, wysokie ryzyko refluksu lub aspiracji, dysfagia, wcześniejsza interwencja chirurgiczna doustna lub gardła, zaburzenie krwawienia, ciężkie serce, płuc, wątroba i nerki
- Zakażenie górnych dróg oddechowych wystąpiło w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem
- Nie można wstawić ET (nie więcej niż dwie intubacje)
- Pacjenci z chrypką lub bólem gardła przed operacją
- Komunikacja językowa, upośledzenie słuchu lub zaburzenia mózgu, takie jak udar, niezdolna do komunikowania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
6.0#
Włóż rurkę tchawicy z Model 6.0#
|
|
6.5#
Włóż rurkę tchawicy z modelu 6.5#
|
|
7.0#
Włóż rurkę tchawicy z modelu 7.0#
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: o 1 godzinie, 6 godzin, 24 godziny po operacji
|
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
|
o 1 godzinie, 6 godzin, 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sun LingLU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .