- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06967896
- Originalversuch
Verschiedene Modelle von Trachealkathetern werden für weibliche Schilddrüsen verwendet
24. Mai 2026 aktualisiert von: Anqing Municipal Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der verschiedene Modelle der Trachealrohr für die Schilddrüsenoperation bei Frauen verglichen werden
Ziel: Vergleichen Sie, ob die Verwendung von Trachealkathetern der Modelle 6.0 und 6.5 bei Frauen nach der Schilddrüsenoperation weniger Halsschmerzen verursacht, verglichen mit der traditionellen Verwendung von Modell 7.0-Trachealkathetern. Methoden: Die Ermittler haben 180 weibliche Patienten mit amerikanischer Gesellschaft von Anästhesisten (ASA) körperlich I und III-Signal-Diagramm-Ohrfuge und allgemeine Sender mit allgemeiner Operation eingeschaltet.
Die Teilnehmer wurden zufällig in drei Gruppen zugeordnet (n = 60 pro Gruppe): Gruppe A: Gruppe der Trachealkatheter mit einem Innendurchmesser von 6,0 mm, Gruppe B: Trachealkathetergruppe mit einem inneren Durchmesser von 6,5 mm, Gruppe C: Gruppe C: Trachealkathetergruppe mit einem Innendurchmesser von 7,0 m.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Telefonnummer: 15955565806
- E-Mail: 348092640@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-Mail: errtg555@163.com
Studienorte
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-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246003
- Rekrutierung
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit gesunden Patienten mit weiblicher Schilddrüsenoperation im Alter von 18 bis 65 Jahren hatten keine schwerwiegende systemische Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- Die Schilddrüsenoperation sollte zu einem angemessenen Zeitpunkt unter Vollnarkose (GA) durchgeführt werden.
- ASA Grade I-III;
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren;
- BMI weniger als 35 kg/m2
- In Übereinstimmung mit der Ethik akzeptieren Patienten dieses Experiment freiwillig und unterschreiben eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Reflux -Ösophagitis, präoperativer Halsschmerzen, chronische Pharyngitis, präoperative Heiserkeit, Anwendung von Antikoagulanzien oder Kortikosteroiden, ein hohes Risiko für Reflux oder Aspiration, Dysphagie, frühere orale oder pharyngeale chirurgische Intervention, blutende Störung, schwere Heart
- Die Infektion der oberen Atemwege trat innerhalb von 2 Wochen vor der Operation auf
- Ich kann ET nicht einfügen (nicht mehr als zwei Intubationen)
- Patienten mit Heiserkeit oder Halsschmerzen vor der Operation
- Sprachkommunikation, Hörbehinderung oder Gehirnfunktionsstörung wie Schlaganfall, die nicht kommunizieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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6.0#
Setzen Sie das Trachealrohr von Modell 6.0# ein
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6.5#
Setzen Sie das Trachealrohr von Modell 6.5# ein
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7.0#
Setzen Sie das Trachealrohr von Modell 7.0# ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb
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Die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen
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bei 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sun LingLU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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