Différents modèles de cathéters trachéaux sont utilisés pour les glandes thyroïdiennes féminines
24 mai 2026 mis à jour par: Anqing Municipal Hospital
Un essai contrôlé randomisé comparant différents modèles de tube trachéal pour la chirurgie thyroïdienne chez les femmes
Objectif: Comparez si l'utilisation des cathéters trachéaux des modèles 6.0 et 6.5 provoque moins de maux de gorge chez les femmes après une chirurgie thyroïdienne par rapport à l'utilisation traditionnelle des cathéters trachéaux du modèle 7.0.Méthodes: les enquêteurs ont inscrit 180 patientes avec une société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Statut I et III, Agède 18-65 ans et programmé pour une chirurgie élective sous la chirurgie élective sous la chirurgie élective avec un général et un programme de thèmes électifs et de manière générale.
Les participants ont été assignés au hasard en trois groupes (n = 60 chaque groupe): groupe A: groupe de cathéter trachéal avec un diamètre intérieur de 6,0 mm, groupe B: cathéter trachéal avec un diamètre intérieur de 6,5 mm, le groupe C: le groupe de cathéter trachéal a été enregistré dans un diamètre intérieur de 7,0 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Numéro de téléphone: 15955565806
- E-mail: 348092640@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Numéro de téléphone: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Chine, 246003
- Recrutement
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients en chirurgie thyroïdienne en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans, n'avaient pas de maladie systémique grave
La description
Critères d'inclusion:
- Femelle;
- La chirurgie thyroïdienne doit être effectuée sous anesthésie générale (GA) à un moment approprié;
- ASA Grade I-III;
- Âgé de 18 à 65 ans;
- IMC moins de 35 kg / m2
- Conformément à l'éthique, les patients acceptent volontairement cette expérience et signent le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Esophagite de reflux, maux de gorge préopératoire, pharyngite chronique, enrouement préopératoire, utilisation d'anticoagulants ou corticostéroïdes, risque élevé de reflux ou d'aspiration, de dysphagie, d'intervention chirurgicale orale ou pharyngée antérieure, de saignement, de cœur sévère, de dysfonctionnement du poumon et du rein sévère
- Une infection des voies respiratoires supérieures s'est produite dans les 2 semaines précédant la chirurgie
- Impossible d'insérer ET (pas plus de deux intubations)
- Patients avec un enrouement ou un mal de gorge avant la chirurgie
- La communication linguistique, les troubles auditifs ou le dysfonctionnement du cerveau tels que l'AVC, incapable de communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
6.0 #
Insérez le tube trachéal du modèle 6.0 #
|
|
6.5 #
Insérez le tube trachéal du modèle 6.5 #
|
|
7.0 #
Insérez le tube trachéal du modèle 7.0 #
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: à 1 heure, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
|
L'incidence des maux de gorge postopératoires
|
à 1 heure, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Première publication (Réel)
13 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sun LingLU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .