- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06967896
- Juicio original
Se utilizan diferentes modelos de catéteres traqueales para glándulas tiroideas femeninas
24 de mayo de 2026 actualizado por: Anqing Municipal Hospital
Un ensayo controlado aleatorio que compara diferentes modelos de tubo traqueal para la cirugía de tiroides en mujeres
Objetivo: Compare si el uso de catéteres traqueales de los modelos 6.0 y 6.5 causa menos dolor de garganta en las mujeres después de la cirugía tiroidea en comparación con el uso tradicional de catéteres traqueales modelo 7.0.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos (n = 60 cada grupo): Grupo A: Grupo de catéter traqueal con un diámetro interno de 6.0 mm, Grupo B: Grupo de catéter traqueal con un diámetro interno de 6.5 mm, Grupo C: Grupo de catéter traqueal con un diámetro interno de 7.0mm. La incidencia de la incidencia y la gravedad de la posesión postoperatoria se registraron en tres grupos en 1 H, 6 H, 6 H, 24 H y 48 H.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Número de teléfono: 15955565806
- Correo electrónico: 348092640@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Número de teléfono: 13865192106
- Correo electrónico: errtg555@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana, 246003
- Reclutamiento
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cirugía de tiroides hembra sana, de entre 18 y 65 años, no tenían enfermedad sistémica grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino;
- La cirugía tiroidea debe realizarse bajo anestesia general (GA) en un momento apropiado;
- ASA Grado I-III;
- De 18 a 65 años de edad;
- IMC menos de 35 kg/m2
- En línea con la ética, los pacientes aceptan voluntariamente este experimento y firman el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Esfagitis por reflujo, dolor de garganta preoperatoria, faringitis crónica, ronquera preoperatoria, uso de anticoagulantes o corticosteroides, alto riesgo de reflujo o aspiración, disfagia, disfunción oral o faríngea, disfunción quirúrgica de hemorragia, disfunción severa severa, pulmón, pulmón, hambrienta y infantil
- La infección del tracto respiratorio superior se produjo dentro de las 2 semanas previas a la cirugía
- No se puede insertar ET (no más de dos intubaciones)
- Pacientes con ronca o dolor de garganta antes de la cirugía
- Comunicación del lenguaje, discapacidad auditiva o disfunción cerebral, como accidente cerebrovascular, incapaz de comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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6.0#
Inserte el tubo traqueal del modelo 6.0#
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6.5#
Inserte el tubo traqueal del modelo 6.5#
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7.0#
Inserte el tubo traqueal del modelo 7.0#
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: a 1 hora, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio
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a 1 hora, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sun LingLU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .