- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06967896
- Оригинальное испытание
Различные модели трахеальных катетеров используются для женщин щитовидной железы
24 мая 2026 г. обновлено: Anqing Municipal Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее различные модели трахеальной трубки для хирургии щитовидной железы у женщин
Цель: Сравните, вызывает ли использование катетеров трахеи моделей 6.0 и 6,5, вызывает меньше боль в горле у женщин после операции на щитовидной железе по сравнению с традиционным использованием катетеров для трахеи модели 7.0. Методы: исследователи включили 180 пациентов с американским обществом анестезиологов (ASA) физический статус I и III, в возрасте 18-65 лет, и планируют выводимый в возрасте.
Участники были случайным образом распределены в три группы (n = 60 каждая группа): группа A: Группа катетера трахеи с внутренним диаметром 6,0 мм, группа B: Группа трахеи с внутренним диаметром 6,5 мм, группа C: катетер -катетер -трахеры с внутренним диаметром 7,0 мм. Ставка и тяжесть постоперационного мультиркурации были зарегистрированы в три группы в 1 H, 6 -H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 68 H, 48 H, 68 H, 48 H, 48 H, 68.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Номер телефона: 15955565806
- Электронная почта: 348092640@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Номер телефона: 13865192106
- Электронная почта: errtg555@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246003
- Рекрутинг
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов с хирургией щитовидной железы у здоровых женщин в возрасте от 18 до 65 лет не было серьезных системных заболеваний
Описание
Критерии включения:
- Женский;
- Хирургия щитовидной железы должна выполняться под общим наркозом (GA) в соответствующее время;
- ASA Grade I-III;
- В возрасте 18-65 лет;
- ИМТ меньше 35 кг/м2
- В соответствии с этикой пациенты добровольно принимают этот эксперимент и подписывают информированное согласие.
Критерии исключения:
- Рефлюкс эзофагит, предоперационное боль в горле, хронический фарингит, предоперационная хрипота, использование антикоагулянтов или кортикостероидов, высокий риск рефлюкса или аспирации, дисфагии, предыдущие оральные или глоточные хирургические вмешательства, рассеяние кровотечения, взрыво
- Инфекция верхних дыхательных путей произошла в течение 2 недель до операции
- Невозможно вставить ET (не более двух интубаций)
- Пациенты с христой или болью в горле перед операцией
- Языковая связь, нарушение слуха или дисфункция мозга, такая как инсульт, неспособность общаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
6,0#
Вставьте трахеальную трубку модели 6.0#
|
|
6,5#
Вставьте трахеальную трубку модели 6.5#
|
|
7.0#
Вставьте трахеальную трубку модели 7.0#
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной болью в горле
Временное ограничение: через 1 час, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы
|
Частота послеоперационной болью в горле
|
через 1 час, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sun LingLU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .