Diversi modelli di cateteri tracheali sono usati per le ghiandole tiroidee femminili
24 maggio 2026 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital
Uno studio randomizzato controllato che confronta diversi modelli di tubo tracheale per la chirurgia tiroidea nelle donne
Objective:Compare whether the use of tracheal catheters of models 6.0 and 6.5 causes less sore throat in women after thyroid surgery compared with the traditional use of model 7.0 tracheal catheters.Methods: Investigators enrolled 180 female patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and III, aged 18-65 years, and scheduled for elective undergoing thyroid surgery with general anesthesia.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi (n = 60 ciascun gruppo): Gruppo A: Gruppo di catetere tracheale con un diametro interno di 6,0 mm, gruppo B: gruppo del catetere tracheale con un diametro interno di 6,5 mm, gruppo C: catetere tracheale con un diametro interno di 7.0m. operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Numero di telefono: 15955565806
- Email: 348092640@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Numero di telefono: 13865192106
- Email: errtg555@163.com
Luoghi di studio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Cina, 246003
- Reclutamento
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con chirurgia di tiroide femminile sana, di età compresa tra 18 e 65 anni, non avevano gravi malattie sistemiche
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina;
- La chirurgia tiroidea dovrebbe essere eseguita in anestesia generale (GA) in un momento opportuno;
- ASA Grade I-III;
- 18-65 anni di età;
- BMI inferiore a 35 kg/m2
- In linea con l'etica, i pazienti accettano volontariamente questo esperimento e segna il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Esofagite da reflusso, mal di gola preoperatoria, faringite cronica, raucedine preoperatoria, uso di anticoagulanti o corticosteroidi, elevato rischio di reflusso o aspirazione, disfagia, precedente intervento orale o fargico chirurgico
- L'infezione del tratto respiratorio superiore si è verificata entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico
- Impossibile inserire ET (non più di due intubazioni)
- Pazienti con raucedine o mal di gola prima dell'intervento
- Comunicazione linguistica, deterioramento dell'udito o disfunzione cerebrale come ictus, incapace di comunicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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6.0#
Inserire il tubo tracheale del modello 6.0#
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6.5#
Inserire il tubo tracheale del modello 6.5#
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7.0#
Inserire il tubo tracheale del modello 7.0#
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza del mal di gola postoperatoria
Lasso di tempo: A 1 ora, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'operazione
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L'incidenza del mal di gola postoperatoria
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A 1 ora, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sun LingLU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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