- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06967896
- Original rettssak
Ulike modeller av trakealkateter brukes til kvinnelige skjoldbruskkjertler
24. mai 2026 oppdatert av: Anqing Municipal Hospital
En randomisert kontrollert studie som sammenligner forskjellige modeller av trakealrør for skjoldbruskkjertelkirurgi hos kvinner
Mål: Sammenlign om bruk av trakealkateter av modeller 6.0 og 6.5 forårsaker mindre sår hals hos kvinner etter skjoldbruskkjertelkirurgi sammenlignet med tradisjonell bruk av modell 7.0 trakealkateter. Metoder: Etterforskere registrerte 180 kvinnelige pasienter med amerikansk samfunn av anestesiolog anestesi.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt tre grupper (n = 60 hver gruppe): Gruppe A: Trakealkatetergruppe med en indre diameter på 6,0 mm, gruppe B: Trakeal katetergruppe med en indre diameter på Operasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Telefonnummer: 15955565806
- E-post: 348092640@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Telefonnummer: 13865192106
- E-post: errtg555@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246003
- Rekruttering
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn kvinnelig skjoldbruskkjerteloperasjonspasienter, i alderen 18-65 år, hadde ikke alvorlig systemisk sykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hunn;
- Skjoldbruskkjertelkirurgi bør utføres under generell anestesi (GA) på et passende tidspunkt;
- ASA Grad I-III;
- I alderen 18-65 år;
- BMI mindre enn 35 kg/m2
- I tråd med etikk aksepterer pasienter frivillig dette eksperimentet og signerer informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Reflux esophagitis, preoperativ sår hals, kronisk faryngitt, preoperativ heshet, bruk av antikoagulantia eller kortikosteroider, høy risiko for refluks eller aspirasjon, dysfagi, tidligere oral eller faryngeal dysekn
- Øvre luftveisinfeksjon skjedde i løpet av 2 uker før operasjonen
- Kan ikke sette inn et (ikke mer enn to intubasjoner)
- Pasienter med heshet eller sår hals før operasjonen
- Språkkommunikasjon, hørselshemming eller dysfunksjon i hjernen som hjerneslag, ikke i stand til å kommunisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
6.0#
Sett inn luftrøret med modell 6.0#
|
|
6.5#
Sett inn luftrøret med modell 6.5#
|
|
7.0#
Sett inn luftrøret i modell 7.0#
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ sår hals
Tidsramme: etter 1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter drift
|
Forekomsten av postoperativ sår hals
|
etter 1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sun LingLU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .