Verschillende modellen van tracheale katheters worden gebruikt voor vrouwelijke schildklieren
24 mei 2026 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin verschillende modellen van tracheale buis worden vergeleken voor schildklierchirurgie bij vrouwen
Objective:Compare whether the use of tracheal catheters of models 6.0 and 6.5 causes less sore throat in women after thyroid surgery compared with the traditional use of model 7.0 tracheal catheters.Methods: Investigators enrolled 180 female patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and III, aged 18-65 years, and scheduled for elective undergoing thyroid surgery with general anesthesia.
The participants were randomly assigned into three groups(n=60 each group):Group A: Tracheal catheter group with an inner diameter of 6.0mm, Group B: Tracheal catheter group with an inner diameter of 6.5mm, Group C: Tracheal catheter group with an inner diameter of 7.0mm.The incidence and severity of postoperative sore throat were recorded in three groups at 1 h, 6 h, 24 h and 48 h after operation.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sun Ling Lu Sun Ling LU, Master's degree
- Telefoonnummer: 15955565806
- E-mail: 348092640@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xu Si Qi Xu Si Qi, Doctor
- Telefoonnummer: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246003
- Werving
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwelijke schildklierchirurgie patiënten, 18-65 jaar oud, hadden geen ernstige systemische ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk;
- Schildklierchirurgie moet op een passend moment worden uitgevoerd onder algemene anesthesie (GA);
- ASA Grade I-III;
- 18-65 jaar oud;
- BMI minder dan 35 kg/m2
- In overeenstemming met de ethiek accepteren patiënten dit experiment vrijwillig en ondertekenen ze geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Reflux oesofagitis, preoperatieve keelpijn, chronische faryngitis, preoperatieve heesheid, gebruik van anticoagulantia of corticosteroïden, een hoog risico op reflux of aspiratie, dysfagie, eerdere orale of faryngeale chirurgische interventie, bloedige hart, long, long en nier dysfunctie.
- Infectie van de bovenste luchtwegen vond plaats binnen 2 weken vóór de operatie
- Niet in staat om ET in te voegen (niet meer dan twee intubaties)
- Patiënten met heesheid of keelpijn vóór de operatie
- Taalcommunicatie, gehoorstoornis of hersendisfunctie zoals beroerte, niet in staat om te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
6.0#
Plaats de tracheale buis van Model 6.0#
|
|
6.5#
Plaats de tracheale buis van Model 6.5#
|
|
7.0#
Plaats de tracheale buis van Model 7.0#
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1 uur, 6 uur, 24 uur en 48 uur na de werking
|
De incidentie van postoperatieve keelpijn
|
Op 1 uur, 6 uur, 24 uur en 48 uur na de werking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sun LingLU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .