Forstå hvordan drevne komponenter påvirker K2-niveau transfemoral amputeret gang

Deltageren er egnet til den kommercielt tilgængelige enhed (Ottobock Cleg 4/Ottobock foot), de vil modtage standardbehandling i klinisk træning i 3-4 sessioner over 4 uger, plus 1 session til resultatvurderinger.

Deltageren er derefter fit med SRALAB Hybrid knæ og SRALAB polycentrisk ankelprotese, de vil igen modtage klinisk træning i 3-4 sessioner over 4 uger, plus 1 session til resultatvurderinger.

For denne arm vil transfemorale amputerede deltage i et AB/BA randomiseret crossover-studie.

Før hver arm af cross-over, vil baseline data blive taget med Ottobock Cleg 4/Ottobock foden eller deres klinisk ordinerede mikroprocessor knæenhed/fod.

Tilstand A er CLeg + polycentrisk ankel

Tilstand B er SRALab Hybrid knæ + Passiv ankel

Forsøgspersonerne vil deltage i 2 sessioner over 2 uger, som hver varer 2-3 timer for at få enheden tunet til den specifikke tilstand (A eller B). På den tredje uge vil de deltage i 2 besøg for at gennemføre funktionelle resultatmål, biomekaniske og metaboliske vurderinger. De vil derefter skifte betingelser og gentage protokollen for den anden betingelse.

Der vil ikke være en udvaskningsperiode mellem tilstandene, men forsøgspersoner vil gennemføre udfaldsmålinger med Ottobock Cleg 4/Ottobock-foden eller deres klinisk ordinerede mikroprocessorknæenhed/-fod før hver arm af crossoveren for at opnå baseline-data.

I løbet af denne arm vil deltagerne modtage intensiv klinisk træning med SRALAB Hybrid knee + Polycentric Ankel to gange om ugen over 8 uger, som varer 2-3 timer. Træningen vil omfatte patientdrevet terapi for at nå deltagernes individuelle terapimål, funktionelle mobilitet og fællesskabsfærdigheder.

Ved afslutningen af ​​den 8-ugers træningsperiode vil forsøgspersoner gennemføre det samme sæt af funktionelle resultatmål, biomekaniske og metaboliske vurderinger i tidligere arme.

For at fuldføre denne arm vil deltagerne igen gennemføre træning og resultatmålinger med Ottobock Cleg4/Ottobock eller deres klinisk ordinerede mikroprocessorknæenhed/fod over 3 besøg.

AMPRO måler det ambulante potentiale hos amputerede underekstremiteter. Det bruges til at vurdere funktionel mobilitet gennem en standardiseret sekvens af mobilitetstest, mens du bruger en protese. Individuelle opgaver scores og kombineres, hvilket resulterer i en samlet vurderingsscore ud af 47 mulige; minimumsscore er nul. Højere score indikerer bedre mobilitet.

AMPPRO er et pålideligt præstationsmål, der er blevet valideret for dem med tab af underekstremiteter; den måler flere funktionelle mobilitetsopgaver, der er nødvendige under daglige aktiviteter; det er blevet brugt til at identificere begrænsninger i protetisk mobilitet, herunder opgaver, der kræver både vertikal mobilitet (sidde/stå), horisontal mobilitet (gang) og balance. AMPPRO-scorerne har vist sig at skelne mellem Medicare K-niveauer og at give information til at vejlede terapeutiske træningsteknikker og dokumentere ændringer efter klinisk instruktion.