- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07015047
- Original retssag
Effekter af magnesium l-threonat på søvn, bedring og atletisk præstation hos collegiale atleter (MgT-Athletes)
Effekter af magnesium L-threonat på søvn, bedring og atletisk præstation hos UCLA-atleter: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg
Denne undersøgelse tester, om en speciel form for magnesium kaldet magnesium L-threonat kan hjælpe med at forbedre søvnkvalitet, bedring og fysisk præstation hos college-atleter. Magnesium er vigtig for muskelgenvinding og søvn, men mange former for det kommer ikke ind i hjernen godt. Magnesium L-threonat er unikt, idet det kan krydse blod-hjerne-barrieren og kan forbedre dyb og REM-søvn, hjerterytmevariabilitet og hjerneindvinding.
I denne undersøgelse vil sunde UCLA varsity-atleter i alderen 18 til 35 blive tildelt tilfældigt til at tage enten magnesium l-threonat eller en placebo hver aften i 4 uger. De vil bære en whoop -rem for at spore søvn, gendannelse og hjerterytme. Performance-tests inklusive springhøjde, grebstyrke og reaktionstid vil blive afsluttet før og efter 4-ugers periode.
Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med at bestemme, om dette supplement kan understøtte bedring og træning i atleter, og om bærbar teknologi kan hjælpe med at overvåge disse ændringer i realtid.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af magnesium l-threonat (MGT) -tilskud på søvnarkitektur, autonom bedring og fysisk præstation hos collegiale atleter. Magnesium er et kritisk mineral for neuromuskulær og autonom funktion, men almindelige former har begrænset penetration af centralnervesystemet. MGT krydser blod-hjerne-barrieren og er blevet vist i ikke-atletiske populationer for at forbedre søvndybde, REM-søvn og kognitiv funktion. Ingen tidligere undersøgelser har evalueret dens virkninger hos atleter.
Cirka 100 UCLA varsity-atleter i alderen 18-35 vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 for at modtage 1 gram MGT eller placebo natligt i 4 uger. Deltagerne bærer en whoop -rem for kontinuerligt at overvåge dyb søvn, REM -søvn, hjerterytmevariabilitet, hvilende hjerterytme og genvindingsscore. Daglige undersøgelser sporer subjektiv søvnkvalitet, bedring og for kvindelige atleter, menstruationsfase og symptomer. Performance-resultater inklusive modbevægelseshopphøjde, håndtagstyrke og lysbaseret reaktionstid måles før og efter interventionen.
Primære resultater inkluderer objektive ændringer i søvnstadier og HRV. Sekundære resultater inkluderer ændringer i fysisk ydeevne og subjektiv bedring. Denne undersøgelse vil give indsigt i, hvorvidt hjernemålrettet magnesiumtilskud kan forbedre bedring og ydeevne i en atletisk befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90094
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder 18-35 år
- Nuværende UCLA varsity atlet (enhver sport)
- Aktivt træning eller konkurrerende i undersøgelsesperioden
- Villig til at bære en whoop stropp kontinuerligt i 4 uger
- Villig til at indtage en natlig kapsel i 4 uger
- I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
• Aktuel brug af magnesiumtilskud eller undersøgelsesmedicin
- Brug af recept eller over-the-counter søvnmedicin
- Diagnosticeret søvnforstyrrelse (f.eks. Insomnia, søvnapnø)
- Stor medicinsk tilstand begrænser træning eller deltagelse
- Graviditet eller amning
- Kendt historie om kronisk nyresygdom eller leversygdom
- Allergi eller intolerance over for magnesium
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer (f.eks. Iført whoop eller gennemføre undersøgelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnesium L-threonat
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil tage 1 gram magnesium l-threonat (Mragtein) i kapsel dannes hver aften i 4 uger.
De vil bære en whoop-stropp kontinuerligt for at indsamle søvn- og gendannelsesmetrics og komplet baseline/opfølgningspræstationstest.
|
Deltagere i denne arm vil tage 1 gram magnesium l-threonat (Mragtein), forsynet i kapselform, en gang dagligt om aftenen i 4 uger.
Dette supplement er kendt for sin evne til at krydse blod-hjerne-barrieren og kan forbedre søvnarkitektur, autonom bedring og kognitiv funktion.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil tage en identisk udseende placebo-kapsel hver aften i 4 uger.
De vil bære en whoop-stropp kontinuerligt for at indsamle søvn- og gendannelsesmetrics og komplet baseline/opfølgningspræstationstest.
|
Identisk udseende inert kapsel taget natligt i 4 uger.
Brugt som komparator til magnesium L-threonat til at vurdere ændringer i søvn, bedring og ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyb søvnvarighed (minutter) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Dyb (langsom bølge) søvnvarighed måles natligt ved hjælp af whoop bærbare sensorer.
Gennemsnitlig ugentlig dyb søvnvarighed beregnes og sammenlignes mellem grupper.
|
Baseline til uge 4
|
|
Ændring i hjerterytmevariabilitet (HRV) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
HRV (målt i MS) vil blive fanget natligt via whoop -enhed.
Ugentlige gennemsnit analyseres for at vurdere autonom gendannelse på tværs af tidspunkter.
|
Baseline til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modbevægelseshopphøjde (CM) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Springhøjde vurderes ved hjælp af kraftpladeteknologi.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i reaktionstid (MS) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Reaktionstid måles ved anvendelse af en standardiseret lysbaseret reaktionstest (f.eks. Blazepod).
Gruppeforskelle analyseres efter 4 ugers tilskud.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i håndtagstyrke fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Gripstyrke måles ved hjælp af et kalibreret håndholdt dynamometer.
Den gennemsnitlige værdi fra tre forsøg på den dominerende hånd registreres og analyseres.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i subjektiv søvnkvalitets score fra baseline til uge 4
Tidsramme: Dagligt i 4 uger (gennemsnit ugentligt)
|
Deltagerne afslutter en enkelt-vart-søvnkvalitetsskala (klassificeret 0-10) hver morgen via RedCap.
Ugentlige gennemsnit vil blive brugt til at vurdere ændringer inden for og mellem gruppen.
|
Dagligt i 4 uger (gennemsnit ugentligt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-1201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnesium L-threonat
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityMagceutics, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Miami Research AssociatesAfsluttet
-
University of MiamiRekruttering
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
University of South CarolinaMomentousAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
Iain BressendorffAfsluttetEndstage nyresygdomDanmark
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity of Rochester; Vrije Universiteit Brussel, Jette, BelgiumRekrutteringHæmodialyse | Hæmodialyse komplikation | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | TromboinflammationBelgien