Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium for at reducere implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) stød og forbedre patientens livskvalitet.

16. november 2007 opdateret af: Hartford Hospital

Adjuvant Magnesium Trial (AdMag): Vurdering af indvirkningen af ​​oral magnesium på ICD-affyring og livskvalitet

Denne undersøgelse udføres for at se, om magnesium kan reducere antallet af stød, patienter med ICD'er oplever, og for at se, om magnesiumtilskud forbedrer patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke alle ICD-chok er til ventrikulære arytmier. Nogle patienter får stød, når de har arytmier i atrierne (hjertets øverste kamre). Disse kaldes uhensigtsmæssige stød, men smerten ligner den smerte, patienter føler ved et passende stød (et stød for en ventrikulær arytmi). Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om det at tage magnesium kan reducere antallet af stød, som patienter med ICD oplever, og for at se, om magnesiumtilskud forbedrer patientens livskvalitet. Magnesiums påvirkning af elektrokardiogrammet (EKG) og intracellulære magnesiumkoncentrationer vil også blive undersøgt.

Sammenligning: Magnesium sammenlignet med placebo hos patienter med ICD'er for at evaluere antallet af ICD-chok og patientens oplevede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-5037
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Underforsker:
          • Charles M White, PharmD
        • Underforsker:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Underforsker:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Underforsker:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Underforsker:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Underforsker:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Underforsker:
          • William L Baker, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:nyligt implanteret ICD eller nyligt ICD-chok (inden for 6 måneder) -

Eksklusionskriterier: manglende evne til at sluge, en ikke-hjertesygdom med en overlevelsesprognose på mindre end 12 måneder, hypermagnesiæmi, en kreatininclearance mindre end 30 ml/min, laktatacidose eller systemisk acidosesyndrom eller tidligere intolerance over for magnesium L-lactat.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kumulativ forekomst af ICD-chok og patientopfattet livskvalitet ved baseline, 3,6,9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i QTc-interval i den samlede population og undergruppen, der modtager klasse III antiarytmika ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder.
Intracellulære magnesiumkoncentrationer ved baseline, 3 og 12 måneder
Forekomst af supraventrikulære arytmier, ventrikulære arytmier og sinustakykardier ved baseline, 3,6,9,12 måneder.
Ventrikulær fibrilleringscykluslængde og variabiliteten i VFCL ved baseline, 3,6,9,12 måneder
Bivirkninger ved basline, 3,6,9,12 måneder. Samlede hospitalsomkostninger og omkostningseffektivitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLUG001817HE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Magnesium L-lactat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner