- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07015047
- Originalversuch
Auswirkungen von Magnesium-L-Threonat auf Schlaf, Erholung und sportliche Leistung bei College-Athleten (MgT-Athletes)
Auswirkungen von Magnesium-L-Threonat auf Schlaf, Erholung und sportliche Leistung bei UCLA-Athleten: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
In dieser Studie wird getestet, ob eine spezielle Form von Magnesium namens Magnesium L-Threonat dazu beitragen kann, die Schlafqualität, die Erholung und die körperliche Leistung bei College-Athleten zu verbessern. Magnesium ist wichtig für die Muskelaufbereitung und den Schlaf, aber viele Formen davon in das Gehirn eintreten. Magnesium-L-Threonat ist insofern einzigartig, als es die Blut-Hirn-Schranke überqueren und die Tiefe und REM-Schlaf, die Variabilität der Herzfrequenz und die Erholung des Gehirns verbessern kann.
In dieser Studie wird gesunde UCLA-Uni-Athleten im Alter von 18 bis 35 Jahren zufällig für 4 Wochen lang für Magnesium-L-Threonat oder ein Placebo zugewiesen. Sie tragen einen Whoop -Riemen, um Schlaf-, Genesungs- und Herzfrequenzdaten zu verfolgen. Leistungstests einschließlich Sprunghöhe, Grifffestigkeit und Reaktionszeit werden vor und nach dem 4-wöchigen Zeitraum abgeschlossen.
Diese Studie wird den Forschern helfen, festzustellen, ob diese Ergänzung die Genesung und das Training bei Sportlern unterstützen kann und ob eine tragbare Technologie dazu beitragen kann, diese Änderungen in Echtzeit zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, in der die Auswirkungen von Magnesium-L-Threonat (MGT) -Grätter auf die Schlafarchitektur, die autonome Genesung und die körperliche Leistung bei College-Athleten untersucht werden. Magnesium ist ein kritisches Mineral für die neuromuskuläre und autonome Funktion, aber gemeinsame Formen haben eine begrenzte Penetration des Zentralnervensystems. MGT überquert die Blut-Hirn-Schranke und wurde in nicht-athletischen Populationen gezeigt, um die Schlaftiefe, den REM-Schlaf und die kognitive Funktion zu verbessern. Keine früheren Studien haben seine Auswirkungen bei Sportlern bewertet.
Ungefähr 100 UCLA-Varsity-Athleten im Alter von 18 bis 35 Jahren werden in einem Verhältnis von 1: 1 randomisiert, um 4 Wochen lang 1 Gramm MGT oder Placebo zu erhalten. Die Teilnehmer tragen einen Whoop -Riemen, um den tiefen Schlaf, die REM -Schlaf, die Variabilität der Herzfrequenz, die Ruheherzfrequenz und die Erholungsbewertung kontinuierlich zu überwachen. Tägliche Umfragen verfolgen subjektive Schlafqualität, Genesung und für Sportlerinnen, Menstruationsphasen und Symptome. Die Leistungsergebnisse einschließlich der Sprunghöhe der Gegenbewegung, der Handgriffstärke und der lichtbasierten Reaktionszeit werden vor und nach der Intervention gemessen.
Zu den primären Ergebnissen zählen objektive Änderungen in Schlafstadien und HRV. Die sekundären Ergebnisse zählen Änderungen in der körperlichen Leistung und der subjektiven Genesung. Diese Studie wird einen Einblick geben, ob eine Magnesium-Supplementierung von Hirntellentieren die Genesung und Leistung in einer sportlichen Bevölkerung verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90094
- UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 18-35 Jahre
- Aktueller UCLA -Uni -Athlet (jeder Sport)
- Aktiv ausbilden oder konkurrieren während des Untersuchungszeitraums
- Bereit, 4 Wochen lang einen Whoop -Riemen zu tragen
- Bereit, eine nächtliche Kapsel für 4 Wochen aufzunehmen
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
• Aktuelle Verwendung von Magnesiumpräparaten oder Untersuchungsmedikamenten
- Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Schlafmedikamenten
- Diagnostizierte Schlafstörung (z. B. Schlaflosigkeit, Schlafapnoe)
- Hauptkrankheitsbeschränke die Schulung oder Beteiligung
- Schwangerschaft oder Stillen
- Bekannte Geschichte chronischer Niere oder Lebererkrankung
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Magnesium
- Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten (z. B. Tragen von Whoop oder Abschluss von Umfragen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magnesium L-Threonat
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, nehmen jeden Abend 4 Wochen lang 1 Gramm Magnesium-L-Threonat (Magtein) in Kapselform.
Sie tragen kontinuierlich einen Whoop-Riemen, um Schlaf- und Wiederherstellungsmetriken zu sammeln und die Basis-/Follow-up-Leistungstests abzuschließen.
|
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen 1 Gramm Magnesium L-Threonat (Magtein), das in Kapselform bereitgestellt wird, einst am Abend 4 Wochen täglich.
Diese Ergänzung ist bekannt für seine Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überqueren und die Schlafarchitektur, die autonome Genesung und die kognitive Funktion zu verbessern.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, nehmen jeden Abend 4 Wochen lang eine identisch aussehende Placebo-Kapsel.
Sie tragen kontinuierlich einen Whoop-Riemen, um Schlaf- und Wiederherstellungsmetriken zu sammeln und die Basis-/Follow-up-Leistungstests abzuschließen.
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Identisch aussehende inerte Kapsel, die nächtliche 4 Wochen lang genommen wird.
Wird als Vergleiche zu Magnesium L-Threonat verwendet, um Änderungen in Schlaf-, Genesung und Leistungsmetriken zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der tiefen Schlafdauer (Minuten) von Grundlinie zu Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Eine tiefe (langsame) Schlafdauer wird Nacht mit Whoop Wearable-Sensoren gemessen.
Die durchschnittliche wöchentliche Tiefenschlafdauer wird berechnet und zwischen den Gruppen verglichen.
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Grundlinie bis Woche 4
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) von Grundlinie zu Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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HRV (gemessen in MS) wird abends über das Whoop -Gerät erfasst.
Wöchentliche Durchschnittswerte werden analysiert, um die autonome Erholung über die Zeitpunkte hinweg zu bewerten.
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Grundlinie bis Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gegenbewegungshöhe (CM) von Grundlinie zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Die Sprunghöhe wird mithilfe der Kraftplattentechnologie bewertet.
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Baseline und Woche 4
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Änderung der Reaktionszeit (MS) von Grundlinie zu Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Die Reaktionszeit wird unter Verwendung eines standardisierten hellbasierten Reaktionstests (z. B. Blazepod) gemessen.
Gruppenunterschiede werden nach 4 Wochen Supplementation analysiert.
|
Baseline und Woche 4
|
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Änderung der Handgammstärke von Grundlinie bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Die Grifffestigkeit wird mit einem kalibrierten Handheld -Dynamometer gemessen.
Der Durchschnittswert aus drei Versuchen auf der dominanten Hand wird aufgezeichnet und analysiert.
|
Baseline und Woche 4
|
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Änderung der subjektiven Schlafqualitätsbewertung von Grundlinien zu Woche 4
Zeitfenster: Täglich 4 Wochen (gemittelt wöchentlich)
|
Die Teilnehmer vervollständigen jeden Morgen über Redcap eine Schlafqualitätskala für ein Elemente (mit 0-10).
Wöchentliche Durchschnittswerte werden verwendet, um Änderungen innerhalb und zwischen den Gruppen zu bewerten.
|
Täglich 4 Wochen (gemittelt wöchentlich)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-1201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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