Účinky hořčíku L-threonátu na spánek, zotavení a atletický výkon u vysokoškolských sportovců (MgT-Athletes)
Účinky hořčíku L-threonátu na spánek, zotavení a atletický výkon u sportovců UCLA: randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Tato studie testuje, zda speciální forma hořčíku zvaného hořčík L-threonát může pomoci zlepšit kvalitu spánku, zotavení a fyzický výkon u vysokoškolských sportovců. Hořčík je důležité pro zotavení a spánek svalů, ale mnoho jeho forem nevstupuje do mozku dobře. Hořčík L-threonát je jedinečný v tom, že může překročit bariéru krve-moci a může zlepšit hluboký a REM spánek, variabilitu srdeční frekvence a zotavení mozku.
V této studii budou náhodně přiřazeni zdravé sportovci UCLA ve věku 18 až 35 let, aby každý večer po dobu 4 týdnů přijali buď hořčík L-threonát nebo placebo. Budou nosit čerpací popruh ke sledování údajů o spánku, zotavení a srdeční frekvenci. Testy výkonu včetně výšky skoku, síly přilnavosti a doby reakce budou dokončeny před a po 4týdenním období.
Tato studie pomůže vědcům zjistit, zda tento doplněk může podpořit zotavení a školení u sportovců a zda nositelná technologie může pomoci sledovat tyto změny v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizované, placebem kontrolované studie zkoumající účinky doplňování hořečnatého L-threonátu (MGT) na architekturu spánku, autonomní zotavení a fyzickou výkonnost u vysokoškolských sportovců. Hořčík je kritickým minerálem pro neuromuskulární a autonomní funkci, ale běžné formy mají omezenou penetraci centrálního nervového systému. MGT protíná bariéru krve-křemeninou a bylo prokázáno v non-atletických populacích pro zlepšení hloubky spánku, REM spánku a kognitivní funkce. Žádné předchozí studie nevyhodnotily jeho účinky u sportovců.
Přibližně 100 UCLA Varsity Athletes ve věku 18-35 let bude randomizováno v poměru 1: 1, aby získaly 1 gram MGT nebo placeba v noci po dobu 4 týdnů. Účastníci budou nosit čepič, aby neustále monitorovali hluboký spánek, REM spánek, variabilitu srdeční frekvence, klidovou srdeční frekvenci a skóre zotavení. Denní průzkumy budou sledovat subjektivní kvalitu spánku, zotavení a pro atlety, menstruační fázi a příznaky. Výsledky výkonu včetně výšky skoku proti protiopatření, síly držadla a reakční doby založené na světle budou měřeny před a po zásahu.
Mezi primární výsledky patří objektivní změny ve fázích spánku a HRV. Sekundární výsledky zahrnují změny ve fyzické výkonnosti a subjektivním zotavení. Tato studie poskytne vhled do toho, zda doplnění hořčíku zaměřeného na mozek může zvýšit zotavení a výkon v atletické populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90094
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18-35 let
- Aktuální atleta UCLA Varsity (jakýkoli sport)
- Aktivně školení nebo konkurence během studijního období
- Ochotný nosit černý popruh nepřetržitě po dobu 4 týdnů
- Ochotný požití noční kapsle po dobu 4 týdnů
- Schopen poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studia
Kritéria pro vyloučení:
• Současné použití doplňků hořčíku nebo vyšetřovacích léků
- Použití předpisu nebo volně prodejné léky na spánek
- Diagnostikovaná porucha spánku (např. Nespavost, spánková apnoe)
- Hlavní zdravotní stav omezující školení nebo účast
- Těhotenství nebo kojení
- Známá historie chronického onemocnění ledvin nebo jater
- Alergie nebo nesnášenlivost na hořčík
- Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. Nošení nebo dokončení průzkumů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hořčík L-threonát
Účastníci přiřazeni k této paži budou každý večer po dobu 4 týdnů mít 1 gram hořčíkového l-threonátu (magtein) ve formě kapsle.
Nepřetržitě budou nosit whoop popruh, aby shromažďovali metriky spánku a zotavení a dokončili testování výkonu/následného výkonu.
|
Účastníci této paže budou mít 1 gram hořečnatého l-threonátu (magtein), poskytovaný ve formě tobolek, jednou denně večer po dobu 4 týdnů.
Tento doplněk je známý svou schopností překročit hematoence a chlupatý a může zlepšit spánkovou architekturu, autonomní zotavení a kognitivní funkci.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci přiřazeni k této paži si každý večer po dobu 4 týdnů vezmou stejnou vyhlížející placebo kapsle.
Nepřetržitě budou nosit whoop popruh, aby shromažďovali metriky spánku a zotavení a dokončili testování výkonu/následného výkonu.
|
Identicky vypadající inertní kapsle odebraná noc po dobu 4 týdnů.
Používá se jako komparátor k threonátu L-threonátu hořčíku k posouzení změn v metrikách spánku, zotavení a výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hlubokého délky spánku (minuty) z výchozí hodnoty na 4. týden
Časové okno: Základy do 4. týdne
|
Hluboká (pomalá vlna) doba spánku bude měřena noc pomocí bezproblémových senzorů.
Průměrná týdenní doba trvání hlubokého spánku bude vypočtena a porovnána mezi skupinami.
|
Základy do 4. týdne
|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) z výchozí hodnoty na 4. týden
Časové okno: Základy do 4. týdne
|
HRV (měřeno v MS) bude zachyceno noční zařízení Whoop.
Týdenní průměry budou analyzovány za účelem posouzení autonomního zotavení v časových bodech.
|
Základy do 4. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky skoku na protiopatření (cm) z výchozího hodnoty na 4. týden
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Výška skoku bude hodnocena pomocí technologie síly.
|
Základní linie a 4. týden
|
|
Změna v reakční době (MS) z výchozí hodnoty na 4. týden
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Reakční doba bude měřena pomocí standardizovaného reakčního testu založeného na světle (např. Blazepod).
Rozdíly ve skupině budou analyzovány po 4 týdnech suplementace.
|
Základní linie a 4. týden
|
|
Změna síly držadla z výchozí hodnoty na 4. týden
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Síla přilnavosti bude měřena pomocí kalibrovaného kapesního dynamometru.
Průměrná hodnota ze tří pokusů na dominantní ruce bude zaznamenána a analyzována.
|
Základní linie a 4. týden
|
|
Změna subjektivního skóre kvality spánku z výchozí hodnoty na 4. týden
Časové okno: Denně po dobu 4 týdnů (průměrováno týdně)
|
Účastníci dokončí jednotlivou stupnici kvality spánku (hodnoceny 0-10) každé ráno prostřednictvím RedCap.
Týdenní průměry budou použity k posouzení změn uvnitř a mezi skupinou.
|
Denně po dobu 4 týdnů (průměrováno týdně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-1201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořčík L-threonát
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Island, Argentina, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Argentina, Portoriko, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Turecko (Türkiye), Argentina
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko