- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433998
Effekten af en ingefærbaseret drik på inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion
2. marts 2026 opdateret af: Javier Marhuenda
Undersøgelse af effekten af en ingefærbaseret funktionel drik på markører for inflammation, oxidativ stress og endotelskade.
Randomiseret, dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret klinisk forsøg, der er designet og gennemført for at evaluere effekten af daglig indtagelse af ingefær på parametre relateret til inflammation, oxidativ stress og endotelskade hos voksne med overskydende fedtmasse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets varighed vil være 60 dage, hvor den undersøgte produkt eller placebo vil blive indtaget dagligt i henhold til den tildelte intervention.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt de forskellige studiearme efter et dobbeltblindt design.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt de forskellige studiearme efter et dobbeltblindt design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien
- Rekruttering
- UCAM
-
Kontakt:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonnummer: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere.
- Alder mellem 23 og 65 år.
- Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m².
- Fravær af diagnosticerede kroniske sygdomme.
- Modtager ikke farmakologisk behandling eller kosttilskud regelmæssigt.
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og villighed til at overholde undersøgelseskravene.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske sygdomme, der ikke er specificeret i inklusionskriterierne.
- Pågående kronisk farmakologisk behandling eller aktiv brug af kosttilskud.
- Større operation inden for de foregående tre måneder.
- Nuværende rygere eller nylige tidligere rygere (mindre end seks måneder siden ophør).
- Historie med klinisk relevante fødevareallergier eller spiseforstyrrelser.
- Samtidig deltagelse i en anden klinisk prøve eller forskningsundersøgelse.
- Graviditet eller amning.
- Følger en aktiv vægttabsdiæt.
- Undersøgelsesleders vurdering af uegnethed til undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ginger-tilsat drik
Daglig indtagelse af det funktionelle produkt beriget med ingefær i 60 dage.
|
Funktionel drik beriget med ingefær
|
|
Placebo komparator: Placebodrik
Placebodrik matchet i udseende til interventionen i 60 dage
|
Kontrol drik uden ingefær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum interleukin-1 beta (IL-1β) niveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i serum IL-1β-niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i serum IL-6-niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i plasmahomocysteinniveauer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i homocysteinniveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i plasma fibrinogen koncentrationer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fibrinogenkoncentrationer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Aterogen indeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i atherogen indeks.
Forskelle i Plasma Atherogen Indeks (AIP), beregnet som log (triglycerider/HDL-kolesterol), vil blive evalueret mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Derudover vil før-efter ændringer i AIP blive vurderet inden for hver gruppe.
|
Dag 1 og Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i samlet kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i samlet kolesterolniveau (mg/dL)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i LDL-kolesterol (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i HDL-kolesterol (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i triglycerid (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fastende plasmaglukose (mg/dL) niveauer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i kropsvægt (kg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
BMI vil blive beregnet ud fra målte vægt og højde ved hjælp af formlen vægt (kg) / højde² (m²).
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fedtmasse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering af forskelle i fedtfri masse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Målt som ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE022406
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
Kliniske forsøg med Funktionel drik anriget med ingefær
-
Marmara UniversityUkendt