Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastografi i Thyroid Nodules

24. maj 2011 opdateret af: Castilla-León Health Service

Nøjagtighed af ultralydselastastografi ved skjoldbruskkirtelknoglesygdom.

Nodulær struma er en meget udbredt sygdom i områder med jodmangel. Normalt inkluderer knudevurdering ultralyd (US) og finnålsaspiration (FNA), men nogle godartede knuder kan næppe skelnes fra karcinomer. Elastografi måler vævets elasticitet ved hjælp af sonografi, da malignitet er relateret til stivhed af faste organer. Forskerne har designet en undersøgelse for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af elastografi i nodulær struma. Konsekutive patienter vil blive vurderet ved hjælp af UL, FNA og elastografi; sidstnævnte vil blive sammenlignet med cytologi. Specificitet, følsomhed og forudsigelige værdier vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Primært mål: at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af elastografi i skjoldbruskkirtelknolder fra en population med lav risiko for skjoldbruskkirtelkræft.

Sekundært mål: at evaluere anvendeligheden af ​​elastografi til at påvise karcinomer i skjoldbruskkirtelknolder med ubestemt FNA.

Patientvalg:

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Rekruttering i endokrinologiske klinikker.
  • Nodulær struma.
  • Multinodulær struma med dominerende knude > 1 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Giftige knuder
  • Ikke-tilgængelige knuder til US eller FNA
  • Cystiske knuder
  • Noduler med forkalkninger i æggeskallen
  • Kontraindikation for FNA

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • León, Spanien, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almindelig befolkning med nodulær struma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Rekruttering i endokrinologisk kirurgi.
  • Nodulær struma.
  • Multinodulær struma med dominerende knude > 1 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Giftige knuder
  • Ikke-tilgængelige knuder til US eller FNA
  • Cystiske knuder
  • Noduler med forkalkninger i æggeskallen
  • Kontraindikation af FNA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Struma
Patienter med nodulær struma
Enhed: Elastografi
Udførelse af US, elastografi og FNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af elastografi for skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: 1 dag
Følsomhed, specificitet, forudsigelige værdier
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNUS122009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoldstruma

Kliniske forsøg med Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner