Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af dild hos patienter med thyreoiditis og nodulær struma (Dill)

20. juli 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Randomiseret placebokontrolleret klinisk undersøgelse af Anethum Graveolens L. (Dild) hos patienter med thyreoiditis og nodulær struma

Formålet med undersøgelsen var at undersøge de funktionelle og morfologiske virkninger af Anethum graveolens L. hos patienter med thyroiditis og nodulær struma ved at evaluere hormonniveauer, anti-inflammatoriske markører og sammenligne skjoldbruskkirtlens nodulstørrelser målt ved ultralyd i 90 dage.

Effekten af ​​Anethum graveolens L. blev evalueret hos patienter med euthyroid struma diagnosticeret med godartet skjoldbruskkirtelknold via finnålsaspirationsbiopsi. Luftdele af Anethum graveolens L. blev tørret og formalet for at give et fint pulver. Størrelse 1 hydroxypropylmethylcellulosekapsler blev fyldt med 300 mg pulver. Placebo blev fremstillet på samme måde under anvendelse af maltodextrin. Patienterne blev foreslået at tage 3 piller om dagen. Blodprøver blev udtaget på den første og sidste dag for thyreoideastimulerende hormon (TSH), fri triiodothyronin (fT3), fri thyroxin (fT4), anti-thyroidperoxidase (anti-TPO), anti-thyroglobulin (Anti-Tg) og C-reaktivt protein (CRP) analyse. Nodulstørrelser blev også målt i begyndelsen og i slutningen af ​​forsøget med ultralyd for at identificere ændringerne og effektiviteten af ​​dilddoseringsformer.

Efter 90 dage i undersøgelsen blev status for TSH, fT3, fT4, anti-TPO og CRP niveauer undersøgt i gruppen med og uden Anethum graveolens L..

Igen, efter undersøgelsen, blev størrelsen af ​​skjoldbruskkirtelknogler vurderet i gruppen, der modtog og ikke modtog Anethum graveolens L. ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Sabahattin Destek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have multi-nodulær struma,
  • For at være et godartet resultat i finnålsaspirationsbiopsi,
  • Euthyroid skal være syg,
  • Skal være syg over 18 år,
  • At acceptere forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelfunktion tester ikke-euthyreoidea individer,
  • For at få et ondartet resultat i skjoldbruskkirtelbiopsi,
  • Giver ikke godkendelse,
  • At være nyresvigt,
  • Godartet gravid,
  • Tager blodfortyndende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe, der modtager dild
De tog 3 måltider om dagen, 3x300 mg tørt dildpulver gennem munden. De købte tørt dildpulver i 90 dage.
Kosttilskud: At give dild i munden kapsel til undersøgelsesgruppen og placebo kapsel gennem munden til kontrolgruppen.
Test fra intravenøst ​​blod: TSH, fT3, ft4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andre navne:
  • Tager blod fra armen intravenøst ​​i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og leder efter skjoldbruskkirtelhormoner fra dette blod.
Placebo komparator: Gruppe, der får placebo
De tog 3 måltider om dagen og 3 cellulose placebo-kapsler gennem munden. De tog placebokapsler i 90 dage.
Kosttilskud: At give dild i munden kapsel til undersøgelsesgruppen og placebo kapsel gennem munden til kontrolgruppen.
Test fra intravenøst ​​blod: TSH, fT3, ft4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andre navne:
  • Tager blod fra armen intravenøst ​​i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og leder efter skjoldbruskkirtelhormoner fra dette blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af serum-TSH målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af fri triiodothyronin (fT3) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af serum fT3 målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af fri thyroxin (fT4) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af serum fT4 målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af anti-thyroidperoxidase (anti-TPO) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af anti-TPO målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af anti-thyroglobulin (Anti-Tg) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af serum Anti-Tg målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af C-reaktivt protein (CRP) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev niveauerne af serum-CRP målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage
Sammenligning af ultralyds- og skjoldbruskkirtelstørrelser mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev skjoldbruskkirtlens nodulstørrelser (mm) målt og statistisk sammenlignet i grupper, der fik Anethum graveolens L. og placebo.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.2014/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Når publiceret som en hel artikel i et indekseret tidsskrift, vil IPD blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner