Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lokal analgesi som et supplement til generel anæstesi ved thyreoidektomi og parathyreoidektomi

8. februar 2018 opdateret af: University of Chicago

Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner bilateral overfladisk cervikal plexusblok og lokal sårinfiltration ved thyreoidektomi og parathyreoidektomi

Vi sigter mod at studere effekten af ​​lokalbedøvelse, når den bruges i forbindelse med generel anæstesi under thyreoidektomi eller parathyreoidektomi. Vi antager, at der er ækvivalent smertekontrol mellem bilateral overfladisk cervikal plexusblokade og lokal sårinfiltration, når det bruges i forbindelse med en generel bedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Kirurgisk indikation for parathyreoidektomi eller thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient med historie med kronisk opioidbrug
  • Patient med kroniske smertesyndromer
  • Patient med allergi over for marcaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: overfladisk cervikal blokering, aktiv
Efter induktion af generel anæstesi vil kirurgen udføre en bilateral overfladisk cervikal plexusblokering med 0,25 % Marcaine.
Medicin: Marcaine
Procedure: Overfladisk Cervical Plexus Block
0,25 % Marcaine injiceres lateralt på sternocleidomastoid bilateralt (10 ml på hver side) efter induktion af anæstesi og før snit og planlagt thyreoidektomi eller parathyreoidektomi.
Placebo komparator: lokal sårinfiltration, placebo
Efter induktion af generel anæstesi vil kirurgen udføre lokal sårinfiltration med 0,9 % saltvand.
Procedure: Lokal sårinfiltration
0,50 % Marcaine injiceres på incisionsstedet (10 ml) efter induktion af anæstesi og før incision og planlagt thyreoidektomi eller parathyreoidektomi.
Medicin: 0,9% saltvand
Aktiv komparator: lokal sårinfiltration, aktiv
Efter induktion af generel anæstesi vil kirurgen udføre en lokal sårinfiltration med 0,25 % Marcaine.
Medicin: Marcaine
Procedure: Lokal sårinfiltration
0,50 % Marcaine injiceres på incisionsstedet (10 ml) efter induktion af anæstesi og før incision og planlagt thyreoidektomi eller parathyreoidektomi.
Placebo komparator: overfladisk cervikal blokade, placebo
Efter induktion af generel anæstesi vil kirurgen udføre en bilateral overfladisk cervikal plexusblokering med 0,9 % saltvand.
Procedure: Overfladisk Cervical Plexus Block
0,25 % Marcaine injiceres lateralt på sternocleidomastoid bilateralt (10 ml på hver side) efter induktion af anæstesi og før snit og planlagt thyreoidektomi eller parathyreoidektomi.
Medicin: 0,9% saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Fentanyl Administration
Tidsramme: Under proceduren
Den samlede mængde fentanyl administreret under proceduren vil blive registreret.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fire timer efter operationen
Smertescore vil enten blive mundtligt rapporteret til sygeplejersken og registreret eller rapporteret på et spørgeskema. Smertescorer i nakkeområdet spænder fra 0-10, smerter i halsen spænder fra 0-9, scorer for snitsmerter spænder fra 0-9 (nul betyder ingen smerter og 9 eller 10 betyder stærke smerter).
Fire timer efter operationen
Postoperativ kvalme-score
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Kvalmeresultater vil enten blive mundtligt rapporteret til sygeplejersken og registreret eller rapporteret på et spørgeskema. Scoren spænder fra 0-9 (nul betyder intet symptom og 9 betyder "meget alvorligt").
2 uger efter operationen
Samlet brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Ved opfølgningstid 1-2 uger postoperativt
Totale administrerede operative opioiddoser omdannet til effektiv mg hydromorfin.
Ved opfølgningstid 1-2 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymon Grogan, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-0374

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marcaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner