Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TACE behandler nodulær struma

27. november 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Transarteriel Kemioembolisering Med Bleomycin: Et Lovende Behandling af Kæmpenodulær Struma

transarteriel bleomycin kemoenbolisering repræsenterer en ny minimalt invasiv terapeutisk tilgang til behandling af gigantisk nodulær struma.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier: forstørret skjoldbruskkirtel, for det meste smertefri, med kompressionssymptomer (som dysfagi, dyspnø) der er mindre almindelige; skjoldbruskkirtelfunktionen er for det meste normal, og et lille antal kan være ledsaget af hyperthyreose eller hypothyreose.
  • Billeddannende undersøgelser: ultralyd viser multiple solide eller cystisk-solide noduler med klare grænser og ingen ondartede tegn som mikrokalk og et højde-til-bredde-forhold >1.
  • Patologiske kriterier: follikulær epitelcellehyperplasi, ingen kernæ atypi, og ingen ondartede cellulære karakteristika (som mitotiske figurer, infiltrativ vækst, osv.). I denne undersøgelse blev en skjoldbruskkirtelstruma med mindst én diameter over 4 cm betragtet som en kæmpestruma

Eksklusionskriterier:

  • abnorm koagulationsprofil;
  • leverskade eller nyreskade;
  • allergi over for kontrastmidler;
  • afvisning af interventionel terapi og krav om kirurgisk behandling eller andre terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TACE
Procedure: TACE
TACE, 15.000U bleomycin og 200-400μm lægemiddelbelastede mikrokugler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning
Måling af læsionsvolumen på kontrastforstærket CT
1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længste diameter
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning
Måling af den længste læsionsdiameter på kontrastforstærket CT
1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning
lesionskrumpning
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning
1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning
1-, 3-, 6-, 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TACE treats nodular goiter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoldstruma

Kliniske forsøg med TACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner