Effektivitet og sikkerhed ved plasmaadsorption kombineret med EVT for AIS-LVO (PROMOTE-EVT)

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-80 år, mand eller kvinde.
2. Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde inden for 12 timer efter symptomdebut, gennemgik endovaskulær trombektomi (EVT), der overholder de nuværende retningslinjer for stort fartøjets okklusion i den forreste cirkulation (bekræftet af DSA som ICA, MCA-M1, MCA-M2, ACA-A1, ACA-A2-forekommer eller sandhed) og opnå succes 2b/3).
3. Baseline NIHSS efter EVT ≥ 6 og ≤25 point.
4. Randomisering og den første plasmaadsorption kan initieres inden for 12 timer efter EVT.
5. Pre-stroke MRS≤ 2 point.
6. Patient/lovligt familiemedlemmer har underskrevet formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Billeddannelse efter EVT indikerede ondartet hjerneødem med midtlinie skift eller hjerne herniation og kirurgisk behandling var planlagt.
2. Parenchymal blødning type 1 eller type 2 bekræftet af CT.
3. Allergisk over for enhver ingrediens i plasmaseparatoren, adsorptionsindretningen eller rørledningen.
4. Kontraindikationer til plasmaadsorption, blodpladetælling <60 × 10^9/L, hvide blodcelle <4 × 10^9/L, ukontrolleret hypertension med vedvarende systolisk blodtryk ≥200 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmhg, ukontrolleret hypotension, systolisk blodtryk <90 mmhg eller dieestolisk blodtryk <60 mmhg.
5. Tidligere historie med ondartede tumorer, autoimmune sygdomme eller bliver behandlet med immunsuppressiva, hormoner eller tumor nekrose faktorinhibitorer.
6. Tidligere historie om organisk hjertesygdom og NYHA klasse III eller IV.
7. I øjeblikket tager antikoagulant (dabigatran, rivaroxiban, warfarin osv.), Tidligere historie med alvorlige hæmatologiske systemforstyrrelser eller unormal koagulationsfunktion (international normaliseret forhold [INR], aktiveret delvis thromboplastin -tid [aptt], Prothrombin -tid [PT] øvre grænse for det normale interval).
8. Alvorlig lever- og nyredysfunktion eller unormale laboratorietestresultater （Serum aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase> 3 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin> 265umol/L (> 3 mg/dL)）.
9. Graviditet, amning eller forventet levealder på mindre end 3 måneder eller manglende evne til at gennemføre undersøgelsen af ​​andre grunde.
10. Uvillig til at blive fulgt op eller dårlig overholdelse.
11. Nuværende eller tidligere deltagelse i anden klinisk forskning eller deltagelse i denne undersøgelse inden for 3 måneder før optagelse.
12. Andre tilstande, som forskerne mener gør patienten uegnet til undersøgelsen.