Den holistiske undersøgelse

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18 år.
2. Diagnose af primær ITP på mindre end et års varighed og have et blodpladetælling på <30 x109/l målt inden for to uger før optagelse med manglende opnåelse af respons eller tilbagefald efter mindst en cyklus af dexamethason (20-40 mg dagligt i 4 dage) eller prednison/prednisolon (1 mg/kg i mindst to uger). Kortere kurser eller lavere doser er tilladt, hvis de afbrydes eller ændres på grund af bivirkninger.
3. Klinisk behov for efterfølgende blodpladeforøgelse, der er vurderet af den ansvarlige læge.
4. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling af ITP med: rituximab, andre immundæmpende stoffer (inklusive mycophenolat mofetil, azathioprin, cyclosporin), dapsone, danazol, kemoterapi (bortset fra vincristin som redningsterapi) eller splenektomi. Kort behandling med ethvert thrombopoietisk middel er tilladt, hvis det gives i en begrænset varighed af maksimalt 2 uger som redningsterapi for hurtig forhøjelse af blodpladetælling i nødsituationer, f.eks. blødende.
2. Graviditet eller amning.
3. Kvinder af børnebærende potentiale, der nægter at følge effektive præventionsmetoder i mindst 12 måneder efter den sidste administration af rituximab eller under behandling med avatrombopag.
4. Sekundær ITP: ITP sekundær til lymfom eller kronisk lymfocytisk leukæmi; ITP sekundær til følgende autoimmune lidelser: systemisk lupus erythematosus, antiphospholipid syndrom eller almindelig variabel immunmangel; ITP sekundær Følgende virusinfektioner: human immundefektvirus eller hepatitis C -virus.
5. Samtidig autoimmun hæmolytisk anæmi.
6. Aktiv hepatitis B -virus (positiv HBsAg). Patienter med HBsAg -negativ og HBV -kerneantigenantistofpositiv (HBCAB) bør acceptere at modtage entecavir (Baraclude) i 12 måneder, hvis de vil blive tildelt rituximab. Månedlig HBV -DNA -overvågning kræves under behandling og i de 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.
7. Tilstedeværelse af enhver alvorlig komorbiditet, hvor tilstanden kan forværres ved og af undersøgelsesmedicinerne.
8. Kendt allergi, følsomhed eller kontraindikation over for rituximab eller avatrombopag.
9. Patienter i en alvorligt immun kompromitteret tilstand.

10. Tilstedeværelse af aktiv malignitet, medmindre det anses for helbredt ved tilstrækkelig behandling. Deltagere med følgende neoplastiske forhold kan inkluderes:

    1. Monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGU'er) eller monoklonal B -lymfocytose af ubestemt betydning (MBU'er).
    2. Basal/pladecellecarcinom i huden
    3. Karcinom in situ af livmoderhalsen
    4. Karcinom på brystet
    5. Tilfældig histologisk konstatering af prostatacancer (TNM -trin T1A eller T1B).
11. Patienter med historie med dårlig overholdelse eller historie med alkohol/stofmisbrug eller overdreven forbrug af alkoholdrik, der kan forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen eller den nuværende eller tidligere psykiatriske sygdom, der kan forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen eller give informeret samtykke.