Целостное исследование

Критерии включения:

1. Мужчина или самка в возрасте ≥18 лет.
2. Диагностика первичной ITP менее чем на год и имеющуюся количество тромбоцитов <30 x109/л, измеренное за две недели до включения с неспособностью достичь ответа или рецидива после по крайней мере одного цикла дексаметазона (20-40 мг в день в течение 4 дней) или преднизона/преднизолона (1 мг/кг в течение по крайней мере двух недель). Более короткие курсы или более низкие дозы разрешены, если они прекращены или изменены из -за побочных эффектов.
3. Клиническая потребность в последующей терапии повышения тромбоцитов оценивается ответственным врачом.
4. Подписано и датировано письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Предыдущее лечение ITP с: ритуксимабом, другими иммунными супрессантами (включая микофенолат мофетил, азатиоприн, циклоспорин), дапсон, даназол, химиотерапия (кроме винкриристина в качестве спасательной терапии) или спленэктомия. Короткое лечение любым тромбопоэтическим агентом разрешено, если в течение ограниченной продолжительности в течение максимум 2 недель в качестве спасательной терапии для быстрого повышения количества тромбоцитов в чрезвычайных ситуациях, например, кровотечение.
2. Беременность или лактация.
3. Женщины детского потенциала отказываются следовать эффективным методам контрацепции в течение не менее 12 месяцев после последнего введения ритуксимаба или во время лечения аватрамбопагом.
4. Вторичный ITP: ITP, вторичный по отношению к лимфоме или хроническому лимфоцитарному лейкозу; ITP, вторичный по отношению к следующим аутоиммунным расстройствам: системная волчанка эритематозу, антифосфолипидный синдром или общий вариабельный иммунный дефицит; ITP вторичные следующие вирусные инфекции: вирус иммунодефицита человека или вирус гепатита С.
5. Сопутствующая аутоиммунная гемолитическая анемия.
6. Активный вирус гепатита В (положительный HBSAG). Пациенты с HBSAG -отрицательным и положительным антителом HBV -антигена (HBCAB) должны принять на получение энтекавира (Baraclude) в течение 12 месяцев, если они будут выделены на ритуксимаб. Ежемесячный мониторинг ДНК HBV потребуется во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы учебного препарата.
7. Наличие любой серьезной сопутствующей патологии, где состояние может ухудшаться и из исследуемых препаратов.
8. Известная аллергия, чувствительность или противопоказание к ритуксимабу или аватрамбопагу.
9. Пациенты в тяжелом иммунном скомпрометированном состоянии.

10. Наличие активной злокачественной опухоли, если не считается вылеченным адекватным лечением. Участники со следующими опухолевыми условиями могут быть включены:

    1. Моноклональная гаммопатия неопределенной значимости (MGU) или моноклонального B -лимфоцитоза неопределенного значения (MBU).
    2. Базальная/плоскоклеточная карцинома кожи
    3. Карцинома на месте шейки матки
    4. Карцинома на месте груди
    5. Случайное гистологическое обнаружение рака простаты (TNM стадия T1A или T1B).
11. Пациенты с историей плохого соблюдения или в истории злоупотребления алкоголем/наркотиками или чрезмерного потребления алкоголя, которые могут мешать способности соблюдать протокол исследования, или текущее или прошлое психическое заболевание, которое может мешать способности соблюдать протокол исследования или придавать информированное согласие.