El estudio holístico

Criterios de inclusión:

1. Macho o mujer de edad ≥18 años.
2. Diagnóstico de PTI primaria de menos de un año de duración y que tiene un recuento de plaquetas de <30 x109/l medido dentro de dos semanas antes de la inclusión por falta de respuesta o recaída después de al menos un ciclo de dexametasona (20-40 mg diarias durante 4 días) o prednisona/prednisolona (1 mg/kg durante al menos dos semanas). Se permiten cursos más cortos o dosis más bajas si se suspenden o modifican debido a los efectos secundarios.
3. La necesidad clínica de una terapia de elevación de plaquetas posterior evaluada por el médico a cargo.
4. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo para ITP con: rituximab, otros supresores inmunes (incluidos el micofenolato mofetil, azatioprina, ciclosporina), dapsona, danazol, quimioterapia (aparte de la vincristina como terapia de rescate) o esplenectomía. Se permite un tratamiento corto con cualquier agente trombopoyético si se administra durante una duración limitada de un máximo de 2 semanas como terapia de rescate para la elevación rápida del recuento de plaquetas en situaciones de emergencia, p. sangría.
2. Embarazo o lactancia.
3. Las mujeres del potencial de soporte infantil se niegan a seguir métodos anticonceptivos efectivos durante al menos 12 meses después de la última administración de rituximab o durante el tratamiento con Avatombopag.
4. ITP secundario: ITP secundaria al linfoma o leucemia linfocítica crónica; ITP secundario a los siguientes trastornos autoinmunes: lupus eritematoso sistémico, síndrome antifosfolípidos o deficiencia de inmunidad variable común; ITP secundaria Las siguientes infecciones virales: virus de inmunodeficiencia humana o virus de la hepatitis C.
5. Anemia hemolítica autoinmune concomitante.
6. Virus activo de hepatitis B (HBSAG positivo). Los pacientes con hbsag negativo y anticuerpo antígeno de núcleo de HBV positivo (HBCAB) deben aceptar recibir entecavir (baraclude) durante 12 meses si se asignarán a rituximab. Se requerirá monitoreo mensual de ADN del VHB durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
7. Presencia de cualquier comorbilidad grave donde la condición puede empeorar por y de los medicamentos del estudio.
8. Alergia, sensibilidad o contraindicación conocidas a rituximab o avatrombopag.
9. Pacientes en un estado severamente inmune comprometido.

10. Presencia de malignidad activa a menos que se considere curado por un tratamiento adecuado. Se pueden incluir los participantes con las siguientes condiciones neoplásicas:

    1. Gammopatía monoclonal de significancia indeterminada (MGU) o linfocitosis B monoclonal de importancia indeterminada (MBU).
    2. Carcinoma de células basales/escamosas de la piel
    3. Carcinoma in situ del cuello uterino
    4. Carcinoma in situ del pecho
    5. Hallazgo histológico incidental de cáncer de próstata (Etapa TNM T1A o T1B).
11. Los pacientes con antecedentes de mal cumplimiento o antecedentes de abuso de alcohol/drogas o consumo excesivo de bebidas de alcohol que interferirían con la capacidad de cumplir con el protocolo de estudio, o enfermedad psiquiátrica actual o pasada que podría interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo de estudio o dar consentimiento informado.