Den helhetlige studien

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år.
2. Diagnostisering av primær ITP på mindre enn ett års varighet og å ha et blodplatetall på <30 x109/l målt innen to uker før inkludering med manglende oppnåelse av respons eller tilbakefall etter minst en syklus med dexamethason (20-40 mg daglig i minst to uker) eller prednison/prednisolon (1 mg/kg i minst to uker). Kortere kurs eller lavere doser er tillatt hvis de blir avviklet eller endret på grunn av bivirkninger.
3. Klinisk behov for påfølgende blodplatebehevende terapi vurdert av den ansvarlige legen.
4. Signert og datert skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere behandling for ITP med: rituximab, andre immunundertrykkende midler (inkludert mykofenolatmofetil, azathioprin, cyklosporin), dapsone, danazol, cellegift (bortsett fra vincristin som redningsterapi) eller splenektomi. Kort behandling med et hvilket som helst trombopoietisk middel er tillatt hvis det gis i en begrenset varighet på maksimalt 2 uker som redningsterapi for rask høyde av blodplatetallet i nødsituasjoner, f.eks. blør.
2. Graviditet eller amming.
3. Kvinner av barnebærende potensielle nekter å følge effektive prevensjonsmetoder i minst 12 måneder etter den siste administrasjonen av rituximab eller under behandling med avatrombopag.
4. Sekundær ITP: ITP sekundært til lymfom eller kronisk lymfocytisk leukemi; ITP sekundært til følgende autoimmune lidelser: systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom, eller vanlig variabel immunsvikt; ITP -sekundær Følgende virusinfeksjoner: humant immunsviktvirus eller hepatitt C -virus.
5. Samtidig autoimmun hemolytisk anemi.
6. Aktiv hepatitt B -virus (positiv HBSAG). Pasienter med HBSAG -negativt og HBV -kjerneantigenantistoffpositiv (HBCAB) bør akseptere å motta entecavir (baraclude) i 12 måneder hvis de vil bli tildelt rituximab. Månedlig HBV DNA -overvåking vil være nødvendig mens du er på behandling og i de 6 månedene etter den siste dosen av studiemedisinen.
7. Tilstedeværelse av enhver alvorlig komorbiditet der tilstanden kan forverres av og av studiemedisiner.
8. Kjent allergi, følsomhet eller kontraindikasjon for rituximab eller avatrombopag.
9. Pasienter i en sterkt immun kompromittert tilstand.

10. Tilstedeværelse av aktiv malignitet med mindre det anses som herdet av tilstrekkelig behandling. Deltakere med følgende neoplastiske forhold kan inkluderes:

    1. Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGU) eller monoklonal B -lymfocytose av ubestemt betydning (MBU).
    2. Basal/plateepitelkarsinom i huden
    3. Karsinom in situ av livmorhalsen
    4. Karsinom in situ av brystet
    5. Tilfeldig histologisk funn av prostatakreft (TNM -trinn T1A eller T1B).
11. Pasienter med historie med dårlig etterlevelse eller historie med alkohol/narkotikamisbruk eller overdreven alkoholdrikkforbruk som vil forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen, eller nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom som kan forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen eller gi informert samtykke.